Essensielle fettstoffer for å styrke kognitiv tenkning (EFFEKT) Studie (EFFECT)
16. april 2026 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University
Essensielle fettstoffer for å forbedre kognitiv tenkning (EFFECT) Studie: Dietary Fat Quality and Cognitive Impairment
Den foreslåtte forskningen er en randomisert crossover-studie designet for å vurdere endringer i postprandial kognitiv funksjon og tarm-hjerne-aksen hos voksne med subjektive kognitive plager som inntar 1 studiematbit per dag i 1 uke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål inkludert
- Å måle effekten av kostholdsfett på postprandial kognitiv funksjon hos voksne som rapporterer subjektive kognitive plager.
- For å vurdere effekten av fettinntak i kosten på tarm-hjerne-aksen i forhold til kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martha Belury, PhD, RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-post: belurylabstudies@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Martha Belury, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektiv kognitiv svikt
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose og kognitiv svikt eller demens
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på <26
- Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes eller bruk av diabetesmedisiner
- Gjeldende diagnose av eller nåværende behandling av annen kreft enn ikke-melanom hudkreft
- Gastrointestinale sykdommer eller lidelser (inkludert bukspyttkjertel- og gastrisk bypass-operasjon) der inntak av studiematen ville være kontraindikasjon eller hvor sykdommen eller lidelsen kan påvirke næringsopptaket negativt og/eller hindre deltakerne i å tolerere studiematen
- Diagnose av hypertyreose
- Matallergi eller intoleranse
- Enhver diettrestriksjon der inntak av studiematen, studiemåltider/snack eller måltidsutfordring eller en hvilken som helst ingrediens ville være kontraindisert
- Bruk av noen oljetilskudd de siste 4 ukene før påmelding
- Graviditet og amming
- Manglende evne til å få tilgang til vener for venepunktur
- Antibiotikabruk den siste måneden
- Bruk av psykostimulerende eller nootropiske medisiner
- Nåværende bruk av kosttilskudd eller medisiner for vekttap eller etter et vekttapsprogram
- Alvorlige eller ukontrollerte autoimmune sykdommer
- Nåværende eller tidligere diagnose av alvorlig nyresvikt, levercirrhose og enkelte lungesykdommer
- Hjertesykdomshendelser (inkludert hjerneslag eller hjerteinfarkt) innen de siste 3 månedene før påmelding
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Valnøtter
forbruk av valnøtter hver dag
|
56g valnøtter konsumert hver dag i 7 dager
|
|
Eksperimentell: Bar i hvit sjokoladestil
inntak av en bar i hvit sjokoladestil hver dag
|
68 g av den hvite sjokoladestilen hver dag i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon målt ved hjelp av National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å bestemme effekten av å konsumere studien kostholdsfett som en del av et fettrikt måltid på postprandial kognitiv funksjon
|
Uke 0 og uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon målt ved hjelp av National Institutes of Health Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB)
Tidsramme: Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
For å vurdere endringer i kognitiv funksjon etter inntak av 1 porsjon av diettfettene hver dag i 1 uke
|
Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
|
Endringer i fekal mikrobiota mangfold
Tidsramme: Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
For å vurdere endringer i mikrobiota-mangfoldet av avføringsprøver etter inntak av 1 porsjon kostfett hver dag i 1 uke
|
Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i postprandial energimetabolisme
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandial indirekte kalorimetri (kilokalorier)
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandial respirasjonskvotient
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandial respirasjonskvotient for å identifisere hvilke drivstoff (karbohydratprotein eller fett) som brukes
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandiale lipider
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandiale lipidpaneler, inkludert totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider (mg/dL)
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandiale tumornekrosefaktornivåer
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandial blod Tumornekrosefaktor alfa (TNF), en markør for betennelse
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandial IL-6
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandialt blod IL-6 en markør for betennelse
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandialt C-reaktivt protein
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandialt blod C-reaktivt protein, en markør for betennelse
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandial Oppløselig intercellulær adhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å evaluere effekten av diettfett på postprandialt blod Løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1, en markør for betennelse
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
For å bestemme innvirkningen av fett i kosten på kardiolipinarter i perifert blod mononukleære celler målt ved bruk av elektrosprayioniserings-massespektrometri koblet til høyytelses væskekromatografi
|
Uke 0, Uke 1, Uke 5 og Uke 6
|
|
Endringer i postprandiale glukosenivåer
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å bestemme innvirkningen av kostholdsfett på postprandiale blodsukkernivåer
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandiale insulinnivåer
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å bestemme innvirkningen av kostholdsfett på postprandiale insulinnivåer i blodet
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Endringer i postprandiale kortisolnivåer
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
For å bestemme virkningen av kostholdsfett på postprandiale spyttkortisolnivåer
|
Uke 0 og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023H0111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .