건강한 성인의 일일 차 소비가 주의력, 수면 및 기분에 미치는 영향 이해 (Reactivi-Tea)

2개의 독립적인 12주 N-of-1 연구 시리즈가 각각 2개의 대조군(카페인만, 위약, 인지, 기분, 수면에 따라 기본 개입에 따라 맛이 달라집니다.

각 1차 중재에 대해 12주 연구 기간은 3주 4주기로 구성되며 각 주기는 1주 중재 기간 3회로 구성됩니다. 세 가지 개입의 순서는 3가지 개입의 가능한 조합 6개 중 4개를 무작위로 선택하여 각 참가자에 대해 별도로 결정되며 연속 주에는 개입이 제공되지 않습니다. 각 1주간의 개입 기간은 6일의 테스트일과 1일의 휴약일로 나누어집니다. 세척일은 최소 24시간(00:00~23:59)입니다. 각 시험일에 참가자는 원하는 만큼 자주 해당 주에 할당된 차를 마시도록 요청받습니다. 참가자들은 다른 차 제품과 카페인이 함유되거나 카페인이 함유되지 않은 음료를 마시지 않도록 요청받을 것입니다. 휴약일에는 참가자들에게 연구용 차를 마시지 않도록 요청합니다.

개입 순서를 결정하기 위한 무작위화 과정은 연구 실행이나 데이터 분석에 참여하지 않는 제3자가 수행합니다. 각 차 개입은 Rowett Institute에 전달되기 전에 코딩되며 각 차 코드를 차에 연결하는 파일은 Lipton Teas and Infusions에서 Rowett Institute의 품질 보증 관리자에게 전송됩니다. 연구 진행 목적으로 교장 및 부 조사관은 세 가지 녹차 및 세 가지 홍차 개입과 관련된 세 가지 차 코드에 대한 정보를 받게 됩니다. 각 코드에 할당된 특정 차 개입은 모든 참가자에 대한 데이터 분석이 완료된 후에만 교장 및 하위 조사자에게 공개됩니다.

각 연구일의 세 시점에서 참가자는 하나의 측정 지점을 구성하는 일련의 설문지 및 인지 작업을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 이러한 시점은 참가자별로 결정되며 가능한 경우 하나의 측정 지점은 다음 각 기간 내에 속합니다: 0800-1000, 1200-1400, 1600-1800. 야간 근무를 하는 참가자의 경우 이러한 기간이 적용되지 않지만 가능한 경우 각 측정 지점 사이의 시간 간격이 유지됩니다. 인지과제는 손가락 경계과제, 주의전환과제로 하며, 설문지는 수면 설문지, 기분 설문지, 개인화 설문지, 차 회상 설문지로 구성된다. 우리는 설문지와 인지 과제를 전달하기 위해 Gorilla Experiment Builder를 사용할 것입니다. 수면 설문지는 매일 첫 번째 측정 지점에만 포함됩니다. 또한 참가자들에게 연구와 관련되지 않은 차 또는 카페인 제품을 실수로 섭취했음을 기록하도록 요청할 것입니다. 그러나 참가자가 연구와 관련 없는 제품을 섭취한 경우에는 불이익을 받지 않습니다.

잠재적 참가자를 포함 및 제외 기준에 대해 선별하고 사전 동의를 얻은 후에 참가자는 시간이 지남에 따라 어느 정도 개인적인 가변성을 나타낼 가능성이 있고 인지에 영향을 미칠 수 있는 변수를 식별하는 데 사용할 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. /주의력, 기분, 수면 및/또는 개입 준수. 4개의 검증된 설문지가 사용됩니다: UK Short-form 12 건강 설문지, Short-form International Physical Activity Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 State Trait Anxiety Inventory의 특성 불안 분야에 대한 개요를 제공합니다. 전형적인 생활방식 관련 행동. 또한 참가자는 차 소비와 기타 카페인 함유 식품 및 음료 소비를 자세히 설명하는 설문지를 작성하고, 업무 루틴, 부양가족, 참가자가 다른 사람과 동거하는지 여부 등 기타 생활 방식 요소를 설정하기 위한 설문지를 작성해야 합니다. 차 소비 설문지는 참가자가 홍차 또는 녹차 연구에 포함될지 여부도 알려줍니다. 연구 중 이러한 시간 종속 변수에 대한 평가는 생태학적 순간 평가로 알려져 있으며 연구 과정에서 3개의 일일 측정 지점 각각에서 Gorilla Experiment Builder를 통해 전달된 반개인화된 짧은 설문지를 사용하여 구현됩니다.

설문조사 응답을 받은 후, 각 참가자와의 직접 미팅이 편리한 시간에 마련됩니다. 이 회의는 프롬프트 시간을 결정하고 참가자에게 Gorilla Experiment Builder 테스트 플랫폼을 익히고 연구의 첫 번째 주기에 대한 PRO-Diary 및 차 제품을 제공하는 데 사용됩니다.

후속 방문은 3주마다, 즉 각 주기가 끝날 때 이루어집니다. 참가자들은 차 제품을 받게 되며, PRO-Diary 장치는 완전히 충전된 장치로 교체되며, 방문을 통해 참가자들이 질문하거나 우려 사항을 표현할 수 있는 또 다른 기회가 제공될 것입니다. 12주차가 끝나면 참가자들은 Rowett에 초대되어 최종 보고를 받고 PRO-Diary 장치를 반환하게 됩니다.

설명적, 일변량 및 다변량 분석은 R에서 수행됩니다. 생태학적 순간 평가의 개인화된 특성과 결과의 종단적 특성으로 인해 개별화된 동적 모델링은 시간 경과에 따른 변수의 두 경향을 모두 조사하기 위한 기본 분석 방법이 될 것입니다. 인지의 주의 측면(주의 전환 작업 및 손가락 경계 작업에 대한 평균 반응 시간 및 정확도), 수면 및 기분에 대한 개인별 예측 변수의 효과.

개별화된 동적 모델링 분석은 각 참가자에 대해 수행되어 1차 및 2차 결과의 변화를 포착하고 개별화된 시간 종속 예측 변수가 일일 결과에 미치는 영향을 고려하는 고유한 회귀 모델을 개발합니다. 동적 모델링에는 두 세트의 공변량이 포함됩니다. 첫 번째 공변량 세트에는 참가자의 외생적 예측 변수(예: 시간, 요일)와 모델의 내생적 예측 변수(예: 기분, 수면 시간)가 포함되어 어떤 요인이 행동에 영향을 미치는지 확인하고 다음의 효과를 제어합니다. 시간. 반응과 예측 변수 모두의 지연 변수(전일 또는 이틀 전의 값)를 포함하여 현재 반응과 예측 변수에서 과거의 효과를 요약하기 위해 동적 공변량도 포함되어 있습니다. 개인은 현재 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.