Forståelse af virkningerne af dagligt teforbrug på opmærksomhed, søvn og humør hos raske voksne (Reactivi-Tea)

To uafhængige serier af 12-ugers N-af-1 undersøgelser vil blive udført for separat at vurdere virkningerne af to primære interventioner, sort te-smag og grøn te-smag, hele tedrikke, mod to kontroller hver (kun koffein og placebo, smagt efter de primære interventioner), på kognition, humør og søvn.

For hver primær intervention vil den 12-ugers undersøgelses varighed bestå af fire, tre-ugers cyklusser, og hver cyklus vil bestå af tre, en-uges interventionsperioder. Rækkefølgen af ​​de tre interventioner vil blive bestemt separat for hver deltager ved tilfældigt at udvælge fire af de seks mulige kombinationer af tre interventioner, og sådan at der ikke gives intervention i på hinanden følgende uger. Hver en uges interventionsperiode vil blive opdelt i seks testdage og en udvaskningsdag. Udvaskningsdagen vil være minimum 24 timer (00:00 til 23:59). På hver af testdagene vil deltagerne blive bedt om at drikke den te-intervention, der er tildelt den pågældende uge, så ofte de vil. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at drikke andre teprodukter og koffeinholdige eller koffeinfrie drikkevarer. På udvaskningsdage vil deltagerne også blive bedt om at undlade at drikke studiete.

Randomiseringsprocessen for at bestemme interventionssekvenser vil blive udført af en tredjepart, som ikke vil være involveret i afviklingen af ​​undersøgelsen eller dataanalysen. Hver te-intervention vil blive kodet, inden den leveres til Rowett Institute, og filen, der forbinder hver te-kode til teen, vil blive sendt fra Lipton Teas and Infusions til Quality Assurance Manager for Rowett Institute. Rektor og underforskere vil blive informeret om, hvilke tre te-koder, der vedrører de tre grøn te- og tre sorte-te-interventioner med henblik på at gennemføre undersøgelsen. De specifikke te-interventioner, der er tildelt hver kode, vil først blive afsløret for rektor og underforskere, når dataanalysen for alle deltagere er afsluttet.

På tre tidspunkter på hver studiedag vil deltagerne blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer og kognitive opgaver, som danner ét målepunkt. Disse tidspunkter vil blive besluttet på basis af deltagere, og hvor det er muligt, vil ét målepunkt falde inden for hver af følgende tidsperioder: 0800-1000, 1200-1400, 1600-1800. For deltagere, der arbejder nattehold, vil disse tidsperioder ikke gælde, dog vil tidsintervallerne mellem hvert målepunkt blive opretholdt, hvor det er muligt. De kognitive opgaver vil være ciffervagtopgaven og opmærksomhedsskifteopgaven, og spørgeskemaer omfatter et søvnspørgeskema, humørspørgeskema, personligt spørgeskema og te-genkaldelsesspørgeskema. Vi vil bruge Gorilla Experiment Builder til at levere spørgeskemaerne og kognitive opgaver. Søvnspørgeskemaet vil kun indgå i det første målepunkt på hver dag. Vi vil også bede deltagerne om at notere utilsigtet forbrug af te- eller koffeinprodukter, der ikke er relateret til undersøgelsen, men deltagerne vil ikke blive straffet, hvis de har indtaget et produkt, der ikke er relateret til undersøgelsen.

Når potentielle deltagere er blevet screenet for inklusions- og eksklusionskriterierne, og informeret samtykke er opnået, vil deltagerne udfylde en række spørgeskemaer, som vi vil bruge til at identificere variabler, der sandsynligvis vil vise en vis grad af personlig variabilitet over tid og kan påvirke deres kognition. /opmærksomhed, humør, søvn og/eller overholdelse af interventionen. Fire validerede spørgeskemaer vil blive brugt: UK Short-form 12 sundhedsspørgeskemaet, kortformen International Physical Activity Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index og trait anxiety arm of the State Trait Anxiety Inventory for at give et overblik over deres typisk livsstilsrelateret adfærd. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres teforbrug og forbrug af andre koffeinholdige fødevarer og drikkevarer og et spørgeskema for at fastslå andre livsstilsfaktorer, f.eks. arbejdsrutine, pårørende, om deltageren bor sammen med en anden person. Teforbrugsspørgeskemaet vil også informere om, hvorvidt deltageren vil indgå i undersøgelsen af ​​sort te eller grøn te. Vurdering af disse tidsafhængige variabler under undersøgelsen er kendt som økologisk momentan vurdering og vil blive implementeret ved hjælp af semi-personaliserede korte spørgeskemaer leveret via Gorilla Experiment Builder ved hvert af de tre daglige målepunkter i løbet af undersøgelsen.

Efter at have modtaget deres spørgeskemabesvarelser, vil der blive arrangeret et personligt møde med hver deltager på et tidspunkt, der passer dem. Dette møde vil blive brugt til at bestemme tiderne og til at gøre deltagerne bekendt med Gorilla Experiment Builder-testplatformen, give dem en PRO-dagbog og teprodukterne til den første cyklus af undersøgelsen.

Efterfølgende besøg vil finde sted hver tredje uge - i slutningen af ​​hver cyklus. Deltagerne vil modtage deres teprodukter, PRO-Diary-enheden vil blive byttet ud med en fuldt opladet enhed, og besøgene vil give deltagerne endnu en mulighed for at stille spørgsmål eller udtrykke eventuelle bekymringer, de måtte have. I slutningen af ​​uge 12 vil deltagerne blive inviteret til Rowett for en sidste debrief og for at returnere PRO-Diary-enheden.

Deskriptive, univariable og multivariable analyser vil blive udført i R. På grund af den personlige karakter af den økologiske momentane vurdering og den longitudinelle karakter af resultaterne, vil individualiseret dynamisk modellering være den primære analysemetode til at undersøge begge tendenser i variabler over tid, og effekten af ​​individspecifikke prædiktorer på opmærksomhedsaspektet af kognition (gennemsnitlige reaktionstider og nøjagtighed for opmærksomhedsskifteopgaven og cifferbevågenhedsopgaven), søvn og humør.

Individualiserede dynamiske modelleringsanalyser vil blive udført for hver deltager for at fange variation i de primære og sekundære resultater og for at udvikle unikke regressionsmodeller til at overveje indflydelsen af ​​individualiserede tidsafhængige prædiktorer på de daglige resultater. Dynamisk modellering omfatter to sæt kovariater. Det første sæt kovariater inkluderer de potentielle forudsigelser, der er eksogene for deltageren (f.eks. tidspunkt, ugedag) og endogene (f.eks. humør, søvnlængde) på modellen for at identificere, hvilke faktorer der påvirker adfærd, mens der kontrolleres for effekten af tid. Dynamiske kovariater er også inkluderet for at opsummere effekten af ​​fortiden i nuværende respons og prædiktorer ved at inkludere forsinkede variabler (værdier fra foregående dag eller to dage før) af både responsen og prædiktorerne, hvilket gør os i stand til at se, hvor meget den tidligere tilstand af individer kan påvirke de nuværende resultater.