了解每日饮茶对健康成年人注意力、睡眠和情绪的影响 (Reactivi-Tea)

将进行两个独立系列的 12 周 N-of-1 研究，分别评估两种主要干预措施（红茶味和绿茶味全茶饮料）与两个对照（仅咖啡因和安慰剂，根据主要干预措施调味）、认知、情绪和睡眠。

对于每个主要干预措施，为期 12 周的研究持续时间将包括四个为期三周的周期，每个周期将包括三个为期一周的干预期。 将通过随机选择三种干预措施的六种可能组合中的四种来分别为每个参与者确定三种干预措施的顺序，并且连续几周内不进行干预。 每个为期一周的干预期将分为六个测试日和一个清洗日。 清洗日至少为 24 小时（00:00 至 23:59）。 在每个测试日，参与者将被要求喝分配给该周的茶干预，只要他们愿意。 参与者将被要求避免饮用任何其他茶产品以及含咖啡因或不含咖啡因的饮料。 在清洗日，参与者还将被要求不要喝研究茶。

确定干预顺序的随机过程将由不参与研究运行或数据分析的第三方进行。 每个茶干预措施将在交付给 Rowett Institute 之前进行编码，并且将每个茶代码与茶相关联的文件将从 Lipton Teas and Infusions 发送给 Rowett Institute 的质量保证经理。 主要研究者和副研究者将被告知哪三种茶规范与三种绿茶和三种红茶干预措施相关，以便进行研究。 只有在所有参与者的数据分析完成后，分配给每个代码的具体茶干预措施才会向主要研究人员和副研究人员透露。

在每个研究日的三个时间点，参与者将被提示完成一系列问卷和认知任务，这些问卷和认知任务将形成一个测量点。 这些时间点将根据每个参与者来决定，并且在可能的情况下，一个测量点将落在以下每个时间段内：0800-1000、1200-1400、1600-1800。 对于夜班工作的参与者，这些时间段将不适用，但是，每个测量点之间的时间间隔将尽可能保持。 认知任务将是数字警觉任务和注意力转换任务，问卷包括睡眠问卷、情绪问卷、个性化问卷和茶回忆问卷。 我们将使用 Gorilla Experiment Builder 来交付问卷和认知任务。 睡眠问卷仅包含在每天的第一个测量点。 我们还将要求参与者注意意外食用与研究无关的任何茶或咖啡因产品，但如果参与者食用了与研究无关的产品，则不会受到处罚。

一旦根据纳入和排除标准对潜在参与者进行筛选并获得知情同意，参与者将完成一系列调查问卷，我们将使用这些调查问卷来识别可能随着时间的推移表现出一定程度的个人变异性并可能影响其认知的变量/注意力、情绪、睡眠和/或对干预的依从性。 将使用四份经过验证的调查问卷：英国简式 12 健康调查问卷、简式国际身体活动调查问卷、匹兹堡睡眠质量指数和州特质焦虑量表的特质焦虑部分，以概述他们的健康状况。典型的生活方式相关行为。 参与者还将被要求填写一份调查问卷，详细说明他们的茶消费量和其他含咖啡因食物和饮料的消费量，以及一份确定其他生活方式因素的调查问卷，例如工作习惯、家属、参与者​​是否与另一个人住在一起。 茶叶消费调查问卷还将告知参与者是否将被纳入红茶或绿茶研究。 研究期间对这些时间相关变量的评估称为生态瞬时评估，并将使用通过 Gorilla Experiment Builder 在研究过程中的三个每日测量点中的每个点提供的半个性化简短调查问卷来实施。

收到问卷答复后，将在每位参与者方便的时间安排与他们的面对面会议。 这次会议将用于确定提示时间并让参与者熟悉 Gorilla Experiment Builder 测试平台，为他们提供 PRO-Diary 以及第一轮研究的茶产品。

随后的访问将每三周进行一次 - 在每个周期结束时。 参与者将收到他们的茶产品，PRO-Diary 设备将更换为充满电的设备，并且访问将为参与者提供另一个提问或表达他们可能存在的任何担忧的机会。 第 12 周结束时，参与者将被邀请到 Rowett 进行最后汇报并归还 PRO-Diary 设备。

将在 R 中进行描述性、单变量和多变量分析。由于生态瞬时评估的个性化性质和结果的纵向性质，个性化动态建模将成为研究变量随时间变化的趋势的主要分析方法，以及个体特异性预测因素对认知注意力方面（注意力转换任务和数字警戒任务的平均反应时间和准确性）、睡眠和情绪的影响。

将为每个参与者进行个性化的动态建模分析，以捕获主要和次要结果的变化，并开发独特的回归模型来考虑个性化的时间依赖性预测因素对日常结果的影响。 动态建模包括两组协变量。 第一组协变量包括模型上参与者的外源性（例如时间、星期几）和内源性（例如情绪、睡眠长度）的潜在预测因子，以确定哪些因素影响行为，同时控制时间。 还包括动态协变量，通过包含响应和预测变量的滞后变量（前一天或前两天的值）来总结过去对当前响应和预测变量的影响，这使我们能够了解当前响应和预测变量的先前状态有多少个人可以影响当前的结果。