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아디포카인 수치에 대한 치주치료의 효과

2024년 1월 27일 업데이트: Marmara University

당뇨병의 아디포카인 수준에 대한 비수술적 치주 치료의 효과: 통제된 임상 시험

본 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)이 있거나 없는 치주염 환자의 혈청, 타액 아디포카인 및 인터루킨-1β 수준에 대한 비수술적 치주 치료(NSPT)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)이 있거나 없는 치주염 환자의 혈청 및 타액 아디포카인 및 인터루킨(IL)-1β 수준에 대한 비수술적 치주 치료(NSPT)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 총 80명의 환자; 건강한 20명, 치주염(P)이 있는 T2DM 20명, 치주적으로 건강한 T2DM 20명, P가 있는 전신적으로 건강한 20명이 이 연구에 포함되었습니다. 기준선에서 혈청 및 타액 샘플을 수집하고 구강 전체의 임상 치주 매개변수를 기록했습니다. 치주염 환자는 4회에 걸쳐 NSPT를 받았습니다. 치료 후 1개월과 3개월에 임상 지표를 재측정하고 샘플을 다시 수집했습니다. Lumina® map™의 유세포 분석 기반 기술을 사용하여 아디포카인과 IL-1β의 혈청 및 타액 수준을 분석했습니다. 데이터는 적절한 통계 테스트를 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 핀란드
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, 핀란드, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 당뇨병은 1년 이상 진단받아야 하며 HbA1c 수치는 %6,5 이상이어야 합니다.
  • 탐침 깊이가 5mm 이상인 최소 4개의 치아에 대해 치주염을 진단해야 하며 탐침 시 출혈(BOP)이 있어야 하며 방사선학적 치조골 손실도 있어야 합니다.
  • 최소 15개 이상의 치아 존재

제외 기준:

  • 지난 3개월간 항생제 치료를 받은 적이 있음
  • 흡연자
  • 임신과 수유
  • 지난 6개월 이내에 치주치료를 받은 적이 있는 경우
  • 15개 미만의 치아 존재
  • 심각한 당뇨병 합병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
치주가 건강한 제2형 당뇨병 환자 또는 전신적으로 건강한 피험자는 초기 치주 치료를 받지 않았습니다.
실험적: 비수술적 치주치료
비수술적 치주치료는 전신적으로 건강한 치주염 환자와 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 1주 간격으로 4분할 방식으로 시행되었다.
절차: 비수술적 치주치료
비수술적 치주치료는 1주 간격으로 4분할 방식으로 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 및 타액 레지스틴 수준(pg/ml)
기간: 비수술적 치주치료 후 기준시점과 1개월과 3개월 사이의 변화
혈청 및 타액 레지스틴 수준
비수술적 치주치료 후 기준시점과 1개월과 3개월 사이의 변화
혈청 및 타액 렙틴 수치(pg/ml)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
혈청 및 타액의 렙틴 수치
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
혈청 및 타액 비스파틴 수준(pg/ml)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
혈청 및 타액 비스파틴 수치
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
혈청 및 타액 IL-1β 수준(pg/ml)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
혈청 및 타액 IL-1β 수준
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c(%)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
당화혈색소 수치 %
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(mm)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
치은 마진에서 측정한 프로빙 깊이는 고랑이나 포켓 깊이(mm)와 거의 일치하지 않습니다.
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
프로빙 시 출혈(%)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
출혈 부위의 비율. 종종 BOP로 축약되는 탐침 시 출혈은 염증의 징후이며 고랑 내막의 일종의 파괴 및 침식 또는 고랑 상피의 궤양을 나타냅니다. 혈액은 내막의 궤양 이후 고유판에서 나옵니다.
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
임상적 부착 수준(mm)
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
치주 탐침으로 측정한 치아를 지지하는 구조의 추정 위치(mm)입니다. 치아의 안정성과 뼈 지지력 손실에 대한 추정치를 제공합니다.
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
플라크 지수
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
Silness-Löe 플라크 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아의 부드러운 잔해와 광물성 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 0,1,2,3 값을 사용할 수 있습니다. 0은 최소값을 나타내고 3은 최대값을 나타냅니다.
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
치은 지수
기간: 비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경
병변의 심각도와 위치에 따른 치주 질환의 척도입니다. 0,1,2,3 값을 사용할 수 있습니다. 0은 최소값을 나타내고 3은 최대값을 나타냅니다.
비수술 치주치료 1개월, 3개월 후 기준선 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

협력자

University of Turku

수사관

  • 연구 책임자: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • 수석 연구원: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • 연구 의자: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • 연구 의자: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • 연구 의자: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAG-C-DRP-100216-0041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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