Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av periodontal behandling på adipokinnivåer

27 januari 2024 uppdaterad av: Marmara University

Effekt av icke-kirurgisk periodontal behandling på adipokinnivåer vid diabetes mellitus: en kontrollerad klinisk prövning

Den föreliggande studien syftade till att fastställa effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på serum- och salivadipokin- och interleukin-1β-nivåer hos parodontitpatienter med eller utan typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att fastställa effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på serum- och salivadipokin- och interleukin (IL)-1β-nivåer hos parodontitpatienter med eller utan typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Totalt 80 patienter; 20 friska, 20 T2DM med parodontit (P), 20 T2DM parodontalt friska, 20 systemiskt friska med P inkluderades i denna studie. Vid baslinjen samlades serum- och salivprover och de kliniska parodontala parametrarna för hela munnen registrerades. Parodontitpatienter fick NSPT i 4 sessioner. Kliniska parametrar mättes på nytt och prover samlades in igen 1 och 3 månader efter behandling. Serum- och salivnivåer av adipokiner och IL-1β analyserades med en flödescytometri-baserad teknik av Lumina® map™. Data analyserades med hjälp av lämpliga statistiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finland, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Kalkon
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus ska diagnostiseras i ≥1 år och HbA1c-nivån ska vara minst %6,5
  • Parodontit ska diagnostiseras för minst 4 tänder med sonderingsdjup ≥5 mm med blödning vid sondering (BOP) och även radiografisk alveolär benförlust ska förekomma
  • Förekomst av minst 15 tänder

Exklusions kriterier:

  • Fick antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
  • Rökare
  • Graviditet och amning
  • Fick parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Förekomst av mindre än 15 tänder
  • Har stora diabetiska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Parodontalt friska försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus eller systemiskt friska hade ingen initial parodontitbehandling
Experimentell: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Icke-kirurgisk parodontitbehandling utfördes på ett kvadrantvis sätt med 1 veckas intervall för periodontitpatienter systemiskt friska eller med typ 2-diabetes mellitus.
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Icke-kirurgisk periodontal behandling utfördes på ett kvadrantvis sätt med 1 veckas intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum- och salivresistinnivåer (pg/ml)
Tidsram: Byte mellan baslinjen, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
Resistinnivåer i serum och saliv
Byte mellan baslinjen, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
Serum- och salivleptinnivåer (pg/ml)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Serum och saliv leptinnivåer
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Serum och salivvisfatinnivåer (pg/ml)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Serum och salivvisfatinnivåer
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Serum och saliv IL-1β-nivåer (pg/ml)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Serum och saliv IL-1β nivåer
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c (%)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Glykerat hemoglobinnivå %
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup (mm)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
sonderingsdjup mätt från tandköttskanten motsvarar sällan sulcus eller fickdjup i mm.
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Blödning vid sondering (%)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Andel blödningsställen. Blödning vid sondering, ofta förkortat BOP, är ett tecken på inflammation och indikerar någon form av förstörelse och erosion av sulcus-slemhinnan eller sårbildning i sulkulärt epitel. Blodet kommer från lamina propria efter sårbildning i slemhinnan.
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Klinisk fästnivå (mm)
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Den uppskattade positionen för strukturer som stöder tanden mätt med en periodontal sond i mm; ger en uppskattning av en tands stabilitet och förlust av benstöd.
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Plack Index
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Mätningen av tillståndet för munhygien med Silness-Löe plackindex baseras på registrering av både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på följande tänder. Värdena 0,1,2 och 3 kan tas. Medan 0 anger det lägsta värdet, anger 3 maxvärdet.
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Gingival Index
Tidsram: Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Ett mått på periodontal sjukdom baserat på skadans svårighetsgrad och lokalisering. Värdena 0,1,2 och 3 kan tas. Medan 0 anger det lägsta värdet, anger 3 maxvärdet.
Ändra baslinje, 1 och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Samarbetspartners

University of Turku

Utredare

  • Studierektor: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Huvudutredare: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Studiestol: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studiestol: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studiestol: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera