Effet du traitement parodontal sur les niveaux d'adipokine
27 janvier 2024 mis à jour par: Marmara University
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux d'adipokine dans le diabète sucré : un essai clinique contrôlé
La présente étude visait à déterminer l'effet du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur les taux sériques et salivaires d'adipokine et d'interleukine-1β chez les patients atteints de parodontite avec ou sans diabète sucré de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à déterminer l'effet du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur les taux sériques et salivaires d'adipokine et d'interleukine (IL) -1β chez les patients atteints de parodontite avec ou sans diabète sucré de type 2 (DT2).
Un total de 80 patients ; 20 DT2 en bonne santé, 20 DT2 avec parodontite (P), 20 DT2 en bonne santé parodontale, 20 DT2 en bonne santé avec P ont été inclus dans cette étude.
Au départ, des échantillons de sérum et de salive ont été prélevés et les paramètres parodontaux cliniques de toute la bouche ont été enregistrés.
Les patients atteints de parodontite ont reçu le NSPT en 4 séances.
Les paramètres cliniques ont été remesurés et les échantillons ont été collectés à nouveau 1 et 3 mois après le traitement.
Les niveaux sériques et salivaires d'adipokines et d'IL-1β ont été analysés à l'aide d'une technique basée sur la cytométrie en flux de Lumina® map™.
Les données ont été analysées à l'aide de tests statistiques appropriés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le diabète sucré doit être diagnostiqué depuis ≥ 1 an et le taux d'HbA1c doit être d'au moins % 6,5
- La parodontite doit être diagnostiquée pour au moins 4 dents avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm avec un saignement au sondage (BOP) et une perte osseuse alvéolaire radiographique doit également être présente.
- Présence d'au moins 15 dents
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents
- Les fumeurs
- Grossesse et allaitement
- A reçu un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents
- Présence de moins de 15 dents
- Avoir des complications diabétiques majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les sujets en bonne santé parodontale atteints de diabète sucré de type 2 ou en bonne santé systémique n'ont pas reçu de traitement parodontal initial
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Expérimental: Traitement parodontal non chirurgical
Un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé par quadrant à intervalles d'une semaine pour les patients atteints de parodontite systémiquement sains ou atteints de diabète sucré de type 2.
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Un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé par quadrant à intervalles d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de résistine sérique et salivaire (pg/ml)
Délai: Changement entre le départ, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveaux de résistine sérique et salivaire
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Changement entre le départ, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveaux de leptine sérique et salivaire (pg/ml)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveaux de leptine sérique et salivaire
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveaux de visfatine sérique et salivaire (pg/ml)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveaux de visfatine sérique et salivaire
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Taux d'IL-1β sérique et salivaire (pg/ml)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Taux d'IL-1β sérique et salivaire
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c (%)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveau d'hémoglobine glyquée %
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage (mm)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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la profondeur de sondage mesurée à partir du bord gingival correspond rarement à la profondeur du sillon ou de la poche en mm.
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Saignement au sondage (%)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Pourcentage de sites de saignement.
Le saignement au sondage, souvent abrégé BOP, est un signe d'inflammation et indique une sorte de destruction et d'érosion de la muqueuse du sillon ou une ulcération de l'épithélium sulculaire.
Le sang provient de la lamina propria après l'ulcération de la muqueuse.
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Niveau d'attachement clinique (mm)
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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La position estimée des structures qui soutiennent la dent, mesurée avec une sonde parodontale en mm ; fournit une estimation de la stabilité d'une dent et de la perte de support osseux.
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Indice des plaques
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire par l'indice de plaque Silness-Löe repose sur l'enregistrement à la fois des débris mous et des dépôts minéralisés sur les dents suivantes.
Les valeurs 0,1,2 et 3 peuvent être prises.
Alors que 0 indique la valeur la plus faible, 3 indique la valeur maximale.
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Indice gingival
Délai: Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Une mesure de la maladie parodontale basée sur la gravité et l'emplacement de la lésion.
Les valeurs 0,1,2 et 3 peuvent être prises.
Alors que 0 indique la valeur la plus faible, 3 indique la valeur maximale.
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Changer la ligne de base, 1 et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Chercheur principal: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Chaise d'étude: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Chaise d'étude: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Chaise d'étude: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAG-C-DRP-100216-0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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