Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális kezelés hatása az adipokinszintekre

2024. január 27. frissítette: Marmara University

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a cukorbetegség adipokinszintjére: Ellenőrzött klinikai vizsgálat

A jelen tanulmány célja a nem sebészi periodontális kezelés (NSPT) hatásának meghatározása a szérum és a nyál adipokin- és interleukin-1β szintjére 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő vagy nem szenvedő parodontitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a nem sebészi periodontális kezelés (NSPT) hatásának meghatározása volt a szérum és a nyál adipokin és interleukin (IL)-1β szintjére 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő vagy nem szenvedő parodontitisben szenvedő betegeknél. Összesen 80 beteg; 20 egészséges, 20 T2DM-es fogágygyulladásban (P), 20 T2DM periodontálisan egészséges, 20 szisztémásan egészséges P-ben szenvedő beteg vett részt ebben a vizsgálatban. Kiinduláskor szérum- és nyálmintákat gyűjtöttünk, és feljegyeztük a teljes száj klinikai parodontális paramétereit. A parodontózisos betegek NSPT-t kaptak 4 alkalommal. A kezelés után 1 és 3 hónappal a klinikai paramétereket újra megmérték, és mintákat vettek. Az adipokinek és az IL-1β szérum- és nyálszintjét a Lumina® map™ áramlási citometrián alapuló technikájával elemeztük. Az adatokat megfelelő statisztikai tesztekkel elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finnország, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Pulyka
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegséget legalább 1 éve diagnosztizálják, és a HbA1c-szintnek legalább 6,5%-nak kell lennie.
  • A parodontitist legalább 4, 5 mm-nél nagyobb szondázási mélységű fognál diagnosztizálni kell, vérzéssel szondázáskor (BOP), valamint röntgenvizsgálati alveoláris csontvesztést kell kimutatni.
  • Legalább 15 fog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesült
  • Dohányosok
  • Terhesség és szoptatás
  • Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült
  • 15-nél kevesebb fog jelenléte
  • Súlyos cukorbetegség szövődményei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A periodontálisan egészséges, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő vagy szisztémásan egészséges alanyok nem részesültek kezdeti parodontológiai kezelésben
Kísérleti: Nem műtéti periodontális kezelés
Szisztémásan egészséges vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő periodontitises betegeknél a nem sebészeti parodontális kezelést kvadránsonként, 1 hetes időközönként végeztük.
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
A nem műtéti periodontális kezelést kvadránsonként, 1 hetes időközönként végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum és nyál rezisztin szint (pg/ml)
Időkeret: Változás a kiindulási érték között, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál rezisztinszintje
Változás a kiindulási érték között, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál leptinszintje (pg/ml)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál leptinszintje
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Szérum és nyál viszfatin szintje (pg/ml)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál viszfatinszintje
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál IL-1β szintje (pg/ml)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szérum és a nyál IL-1β szintje
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c (%)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Glikált hemoglobin szint %
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység (mm)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
a fogíny szélétől mért szondázási mélység ritkán felel meg a barázda vagy zsebmélységnek mm-ben.
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Vérzés szondázáskor (%)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A vérzéses helyek százalékos aránya. A szondázáskor jelentkező vérzés, amelyet gyakran BOP-nak neveznek, a gyulladás jele, és a sulcus nyálkahártyájának valamilyen pusztulását és erózióját vagy a sulcularis epithelium fekélyesedését jelzi. A vér a lamina propriából származik a bélés fekélyesedése után.
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Klinikai kötődési szint (mm)
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A fogat tartó szerkezetek becsült helyzete parodontális szondával mérve mm-ben; becslést ad a fog stabilitására és a csonttámasz elvesztésére vonatkozóan.
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Plakk index
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A szájhigiénés állapotának Silness-Löe plakk indexszel történő mérése a következő fogakon található puha törmelék és mineralizált lerakódások rögzítésén alapul. 0, 1, 2 és 3 értékek vehetők fel. Míg a 0 a legkisebb értéket, a 3 a maximális értéket jelöli.
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
Ínyindex
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után
A parodontális betegség mértéke a lézió súlyosságán és elhelyezkedésén alapul. 0, 1, 2 és 3 értékek vehetők fel. Míg a 0 a legkisebb értéket, a 3 a maximális értéket jelöli.
Változtassa meg a kiindulási állapotot, 1 és 3 hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Együttműködők

University of Turku

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Kutatásvezető: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Tanulmányi szék: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Tanulmányi szék: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Tanulmányi szék: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel