Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van parodontale behandeling op adipokineniveaus

27 januari 2024 bijgewerkt door: Marmara University

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op adipokineniveaus bij diabetes mellitus: een gecontroleerde klinische studie

De huidige studie was gericht op het bepalen van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) op serum- en speeksel-adipokine- en interleukine-1β-niveaus bij parodontitispatiënten met of zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was gericht op het bepalen van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) op serum- en speeksel-adipokine- en interleukine (IL)-1β-niveaus bij parodontitispatiënten met of zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM). In totaal 80 patiënten; 20 gezonde, 20 T2DM met parodontitis (P), 20 T2DM parodontaal gezonde, 20 systemisch gezonde met P werden in deze studie geïncludeerd. Bij aanvang werden serum- en speekselmonsters verzameld en werden de klinische parodontale parameters van de hele mond geregistreerd. Parodontitispatiënten kregen NSPT in 4 sessies. Klinische parameters werden opnieuw gemeten en monsters werden 1 en 3 maanden na de behandeling opnieuw verzameld. Serum- en speekselniveaus van adipokines en IL-1β werden geanalyseerd met behulp van een op flowcytometrie gebaseerde techniek van Lumina® map™. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finland, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Kalkoen
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus moet gedurende ≥1 jaar worden gediagnosticeerd en het HbA1c-niveau moet minimaal %6,5 zijn
  • Parodontitis moet worden gediagnosticeerd voor ten minste 4 tanden met een sondediepte ≥ 5 mm met bloeding bij sonderen (BOP) en er moet ook radiografisch alveolair botverlies aanwezig zijn
  • Aanwezigheid van minimaal 15 tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in de voorgaande 3 maanden een antibioticabehandeling ondergaan
  • Rokers
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Heeft in de voorgaande 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan
  • Aanwezigheid van minder dan 15 tanden
  • Met ernstige diabetescomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Parodontaal gezonde proefpersonen met diabetes mellitus type 2 of systemisch gezonde personen hebben geen initiële parodontale behandeling ondergaan
Experimenteel: Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd kwadrantsgewijs uitgevoerd met intervallen van 1 week voor parodontitispatiënten die systemisch gezond waren of met diabetes mellitus type 2.
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
De niet-chirurgische parodontale behandeling werd kwadrantsgewijs uitgevoerd met tussenpozen van één week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum- en speekselresistentieniveaus (pg/ml)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Serum- en speekselresistentieniveaus
Verandering tussen baseline, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Serum- en speekselleptineniveaus (pg/ml)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Serum- en speekselleptineniveaus
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Visfatineniveaus in serum en speeksel (pg/ml)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Visfatineniveaus in serum en speeksel
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
IL-1β-niveaus in serum en speeksel (pg/ml)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
IL-1β-niveaus in serum en speeksel
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c (%)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Geglyceerd hemoglobineniveau %
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sondeerdiepte (mm)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
De sondeerdiepte gemeten vanaf de gingivarand komt zelden overeen met de sulcus- of pocketdiepte in mm.
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Bloeden bij sonderen (%)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Percentage bloedingsplaatsen. Bloeden bij sonderen, vaak afgekort als BOP, is een teken van ontsteking en duidt op een soort vernietiging en erosie van de binnenkant van de sulcus of de ulceratie van het sulculaire epitheel. Het bloed komt uit lamina propria na de ulceratie van de voering.
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Klinisch hechtingsniveau (mm)
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
De geschatte positie van structuren die de tand ondersteunen, gemeten met een parodontale sonde, in mm; geeft een schatting van de stabiliteit van een tand en van het verlies aan botondersteuning.
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Plaquette-index
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
De meting van de staat van de mondhygiëne door middel van de Silness-Löe plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht vuil als gemineraliseerde afzettingen op de volgende tanden. Waarden 0,1,2 en 3 kunnen worden gebruikt. Terwijl 0 de kleinste waarde aangeeft, geeft 3 de maximale waarde aan.
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Gingivale index
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Een maatstaf voor parodontitis op basis van de ernst en locatie van de laesie. Waarden 0,1,2 en 3 kunnen worden gebruikt. Terwijl 0 de kleinste waarde aangeeft, geeft 3 de maximale waarde aan.
Wijzig de basislijn, 1 en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Medewerkers

University of Turku

Onderzoekers

  • Studie directeur: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Hoofdonderzoeker: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Studie stoel: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studie stoel: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studie stoel: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren