Effekt av periodontal behandling på adipokinnivåer
27. januar 2024 oppdatert av: Marmara University
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på adipokinnivåer ved diabetes mellitus: en kontrollert klinisk studie
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på serum- og spyttadipokin- og interleukin-1β-nivåer hos periodontittpasienter med eller uten type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på serum- og spyttadipokin- og interleukin (IL)-1β-nivåer hos periodontittpasienter med eller uten type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Totalt 80 pasienter; 20 friske, 20 T2DM med periodontitt (P), 20 T2DM periodontalt friske, 20 systemisk friske med P ble inkludert i denne studien.
Ved baseline ble serum- og spyttprøver samlet og kliniske periodontale parametere for hele munnen ble registrert.
Periodontittpasienter fikk NSPT i 4 økter.
Kliniske parametere ble målt på nytt og prøver ble tatt på nytt 1 og 3 måneder etter behandling.
Serum- og spyttnivåer av adipokiner og IL-1β ble analysert ved bruk av en flowcytometri-basert teknikk av Lumina® map™.
Data ble analysert ved hjelp av passende statistiske tester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus bør diagnostiseres i ≥1 år og HbA1c-nivået bør være minst %6,5
- Periodontitt bør diagnostiseres for minst 4 tenner med sonderingsdybde ≥5 mm med blødning ved sondering (BOP), og også radiografisk alveolartap skal være tilstedeværelse
- Tilstedeværelse av minst 15 tenner
Ekskluderingskriterier:
- Fikk antibiotikabehandling de siste 3 månedene
- Røykere
- Graviditet og amming
- Fikk periodontal behandling de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av mindre enn 15 tenner
- Har store diabetiske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Periodontalt friske personer med type 2 diabetes mellitus eller systemisk friske hadde ikke en innledende periodontal behandling
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført på en kvadrantvis måte med 1 ukes intervaller for periodontittpasienter systemisk friske eller med type 2 diabetes mellitus.
|
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført på en kvadrantvis måte med 1 ukes mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum- og spyttresistinnivåer (pg/ml)
Tidsramme: Endring mellom baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Serum- og spyttresistinnivåer
|
Endring mellom baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Serum- og spyttleptinnivåer (pg/ml)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Serum- og spyttleptinnivåer
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Serum og spyttvisfatinnivåer (pg/ml)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Serum og spyttvisfatinnivåer
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Serum og spytt IL-1β nivåer (pg/ml)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Serum og spytt IL-1β nivåer
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c ( %)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Glykert hemoglobinnivå %
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvedybde (mm)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
sonderingsdybde målt fra gingivalmargin tilsvarer sjelden sulcus eller lommedybde i mm.
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Blødning ved sondering (%)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Prosentandel av blødningssteder.
Blødning ved sondering, ofte forkortet BOP, er et tegn på betennelse og indikerer en form for ødeleggelse og erosjon av slimhinnen i sulcus eller sårdannelse i sulkulært epitel.
Blodet kommer fra lamina propria etter sårdannelsen i slimhinnen.
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Klinisk festenivå (mm)
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Den estimerte plasseringen av strukturer som støtter tannen målt med en periodontal sonde i mm; gir et estimat av en tanns stabilitet og tap av beinstøtte.
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Målingen av tilstanden til munnhygiene med Silness-Löe plakkindeks er basert på registrering av både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på følgende tenner.
Verdiene 0,1,2 og 3 kan tas.
Mens 0 indikerer den minste verdien, indikerer 3 maksimumsverdien.
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Et mål på periodontal sykdom basert på alvorlighetsgraden og plasseringen av lesjonen.
Verdiene 0,1,2 og 3 kan tas.
Mens 0 indikerer den minste verdien, indikerer 3 maksimumsverdien.
|
Endre baseline, 1 og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Hovedetterforsker: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Studiestol: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Studiestol: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Studiestol: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAG-C-DRP-100216-0041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .