Влияние пародонтологического лечения на уровень адипокинов
27 января 2024 г. обновлено: Marmara University
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровень адипокинов при сахарном диабете: контролируемое клиническое исследование
Настоящее исследование было направлено на определение влияния нехирургического пародонтологического лечения (NSPT) на уровни адипокина и интерлейкина-1β в сыворотке и слюне у пациентов с пародонтитом с сахарным диабетом 2 типа (СД2) или без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было направлено на определение влияния нехирургического пародонтологического лечения (NSPT) на уровни адипокина и интерлейкина (IL)-1β в сыворотке и слюне у пациентов с пародонтитом с сахарным диабетом 2 типа (СД2) или без него.
Всего 80 пациентов; В это исследование были включены 20 здоровых, 20 больных СД2 с пародонтитом (P), 20 пациентов с СД2, пародонтально здоровых, 20 системно здоровых с P.
Исходно собирали образцы сыворотки и слюны и регистрировали клинические параметры пародонта во всей полости рта.
Пациенты с пародонтитом получали НСПТ за 4 сеанса.
Клинические параметры были повторно измерены, а образцы были повторно собраны через 1 и 3 месяца после лечения.
Уровни адипокинов и IL-1β в сыворотке и слюне анализировали с использованием метода Lumina®map™, основанного на проточной цитометрии.
Данные были проанализированы с использованием соответствующих статистических тестов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет должен быть диагностирован в течение ≥1 года, а уровень HbA1c должен быть не менее 6,5 %.
- Пародонтит должен быть диагностирован как минимум у 4 зубов с глубиной зондирования ≥5 мм с кровотечением при зондировании (БОП), а также рентгенологической потерей альвеолярной кости.
- Наличие не менее 15 зубов.
Критерий исключения:
- Получали лечение антибиотиками в течение предыдущих 3 месяцев.
- Курильщики
- Беременность и лактация
- Получали пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 месяцев.
- Наличие менее 15 зубов.
- Наличие серьезных диабетических осложнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Пародонтально здоровые субъекты с сахарным диабетом 2 типа или системно здоровые лица не проходили первоначальное пародонтологическое лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Безоперационное лечение пародонта
Нехирургическое пародонтологическое лечение проводилось квадрантно с интервалом в 1 неделю у пациентов с пародонтитом, системно здоровых или с сахарным диабетом 2 типа.
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение проводилось квадрантно с интервалом в 1 неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни резистина в сыворотке и слюне (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Уровни резистина в сыворотке и слюне
|
Изменение между исходным уровнем, через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Уровни лептина в сыворотке и слюне (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Уровень лептина в сыворотке и слюне
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Уровни висфатина в сыворотке и слюне (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Уровни висфатина в сыворотке и слюне
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Уровни IL-1β в сыворотке и слюне (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Уровни IL-1β в сыворотке и слюне
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c (%)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Уровень гликированного гемоглобина %
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования (мм)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Глубина зондирования, измеренная от края десны, редко соответствует глубине борозды или кармана в мм.
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Кровотечение при зондировании (%)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Процент мест кровотечения.
Кровотечение при зондировании, часто сокращенно BOP, является признаком воспаления и указывает на своего рода разрушение и эрозию слизистой оболочки бороздки или изъязвление эпителия бороздки.
Кровь поступает из собственной пластинки после изъязвления слизистой оболочки.
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Уровень клинического крепления (мм)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Предполагаемое положение структур, поддерживающих зуб, измеренное пародонтальным зондом в мм; позволяет оценить стабильность зуба и потерю костной поддержки.
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Измерение состояния гигиены полости рта по индексу налета Силнесса-Лёэ основано на регистрации как мягкого мусора, так и минерализованных отложений на следующих зубах.
Можно принять значения 0,1,2 и 3.
0 указывает наименьшее значение, 3 указывает максимальное значение.
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Оценка заболеваний пародонта в зависимости от тяжести и локализации поражения.
Можно принять значения 0,1,2 и 3.
0 указывает наименьшее значение, 3 указывает максимальное значение.
|
Изменение исходного уровня через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Главный следователь: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Учебный стул: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Учебный стул: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Учебный стул: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAG-C-DRP-100216-0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .