Parodontaalihoidon vaikutus adipokiinitasoihin
lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus adipokiinitasoihin diabetes mellituksessa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutus seerumin ja syljen adipokiini- ja interleukiini-1β-tasoihin periodontiittipotilailla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta (T2DM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutus seerumin ja syljen adipokiini- ja interleukiini (IL)-1β-tasoihin periodontiittipotilailla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta (T2DM).
Yhteensä 80 potilasta; Tähän tutkimukseen sisällytettiin 20 tervettä, 20 T2DM-potilasta, joilla oli parodontiitti (P), 20 T2DM parodontaalista tervettä, 20 systeemisesti tervettä, joilla oli P.
Lähtötilanteessa seerumi- ja sylkinäytteet kerättiin ja koko suun kliiniset periodontaaliset parametrit kirjattiin.
Parodontiittipotilaat saivat NSPT:tä 4 istunnossa.
Kliiniset parametrit mitattiin uudelleen ja näytteet otettiin uudelleen 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Adipokiinien ja IL-1β:n seerumin ja syljen tasot analysoitiin käyttämällä virtaussytometriaan perustuvaa Lumina® map™ -tekniikkaa.
Tiedot analysoitiin käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus tulee diagnosoida ≥ 1 vuoden ajan ja HbA1c-tason tulee olla vähintään %6,5
- Parodontiitti tulee diagnosoida vähintään 4 hampaalta, joiden mittaussyvyys on ≥5 mm ja verenvuotoa koetuksella (BOP), ja myös röntgenkuvaus alveolaarista luukatoa tulee esiintyä
- Vähintään 15 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sai antibioottihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
- Raskaus ja imetys
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 15 hammasta
- Vakavia diabeettisia komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Parodontaalisin terveillä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla tai systeemisesti terveillä henkilöillä ei ollut ensimmäistä parodontaalihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa suoritettiin neljännes kerrallaan viikon välein systeemisesti terveille tai tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville parodontiittipotilaille.
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettiin kvadranttikohtaisesti 1 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja syljen resistiinitasot (pg/ml)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä, 1–3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Seerumin ja syljen resistiinitasot
|
Muutos lähtötilanteen välillä, 1–3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Seerumin ja syljen leptiinitasot (pg/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Seerumin ja syljen leptiinitasot
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Seerumin ja syljen visfatiinitasot (pg/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Seerumin ja syljen visfatiinitasot
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Seerumin ja syljen IL-1β-tasot (pg/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Seerumin ja syljen IL-1β-tasot
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c ( %)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Glykoitu hemoglobiinin taso %
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyys (mm)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
ienreunasta mitattu mittaussyvyys harvoin vastaa uurteen tai taskun syvyyttä millimetreinä.
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto luotauksessa (%)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Verenvuotokohtien prosenttiosuus.
Verenvuoto koettaessa, usein lyhennettynä BOP, on merkki tulehduksesta ja osoittaa jonkinlaista tuhoutumista ja eroosiota sulkusin limakalvossa tai suomalaisen epiteelin haavaumia.
Veri tulee lamina propriasta limakalvon haavauman jälkeen.
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (mm)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Hammasta tukevien rakenteiden arvioitu sijainti periodontaalisella mittapäällä mitattuna millimetreinä; tarjoaa arvion hampaan stabiilisuudesta ja luutuen menetyksestä.
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa.
Arvot 0,1,2 ja 3 voidaan ottaa.
Kun 0 tarkoittaa pienintä arvoa, 3 tarkoittaa suurinta arvoa.
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Parodontiittisairauden mitta, joka perustuu vaurion vakavuuteen ja sijaintiin.
Arvot 0,1,2 ja 3 voidaan ottaa.
Kun 0 tarkoittaa pienintä arvoa, 3 tarkoittaa suurinta arvoa.
|
Muuta lähtötasoa 1 ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Päätutkija: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Opintojen puheenjohtaja: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Opintojen puheenjohtaja: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Opintojen puheenjohtaja: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAG-C-DRP-100216-0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .