Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przyzębia na poziom adipokin

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziom adipokin w cukrzycy: kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania było określenie wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) na poziomy adipokin i interleukiny-1β w surowicy i ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 (T2DM) lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było określenie wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) na poziomy adipokin i interleukiny (IL)-1β w surowicy i ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 (T2DM) lub bez niej. Łącznie 80 pacjentów; Do badania włączono 20 zdrowych, 20 T2DM z zapaleniem przyzębia (P), 20 T2DM zdrowych przyzębia i 20 ogólnie zdrowych z P. Na początku badania pobierano próbki surowicy i śliny oraz rejestrowano kliniczne parametry przyzębia całej jamy ustnej. Pacjenci z zapaleniem przyzębia otrzymywali NSPT w 4 sesjach. Parametry kliniczne ponownie zmierzono i próbki ponownie pobrano po 1 i 3 miesiącach od leczenia. Poziomy adipokin i IL-1β w surowicy i ślinie analizowano przy użyciu techniki Lumina® map™ opartej na cytometrii przepływowej. Dane analizowano za pomocą odpowiednich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finlandia, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Indyk
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzycę należy diagnozować od ≥1 roku, a poziom HbA1c powinien wynosić co najmniej %6,5
  • Zapalenie przyzębia należy zdiagnozować dla co najmniej 4 zębów z głębokością sondowania ≥5 mm z krwawieniem przy sondowaniu (BOP) oraz radiologicznym zanikiem kości wyrostka zębodołowego
  • Obecność co najmniej 15 zębów

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał antybiotykoterapię
  • Palacze
  • Ciąża i laktacja
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywał leczenie periodontologiczne
  • Obecność mniej niż 15 zębów
  • Z poważnymi powikłaniami cukrzycowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Pacjenci zdrowi przyzębia z cukrzycą typu 2 lub zdrowi ogólnoustrojowo nie byli poddani wstępnemu leczeniu periodontologicznemu
Eksperymentalny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Niechirurgiczne leczenie przyzębia prowadzono w układzie ćwiartkowym w odstępach 1-tygodniowych u pacjentów z zapaleniem przyzębia, zdrowych układowo lub z cukrzycą typu 2.
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne przeprowadzono metodą ćwiartkową w odstępach 1-tygodniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy oporności w surowicy i ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, 1 i 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziom rezystyny ​​w surowicy i ślinie
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, 1 i 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziom leptyny w surowicy i ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziom leptyny w surowicy i ślinie
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziomy wisfatyny w surowicy i ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziom wisfatyny w surowicy i ślinie
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziomy IL-1β w surowicy i ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziomy IL-1β w surowicy i ślinie
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c (%)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Poziom hemoglobiny glikowanej%
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
głębokość sondowania mierzona od brzegu dziąsła rzadko odpowiada głębokości bruzdy lub kieszeni w mm.
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Krwawienie podczas sondowania (%)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Procent miejsc krwawienia. Krwawienie podczas sondowania, często w skrócie BOP, jest oznaką stanu zapalnego i wskazuje na pewnego rodzaju zniszczenie i erozję wyściółki bruzdy lub owrzodzenie nabłonka dziąsła. Krew pochodzi z blaszki właściwej po owrzodzeniu błony śluzowej.
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Kliniczny poziom przywiązania (mm)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Szacowane położenie struktur podtrzymujących ząb mierzone sondą periodontologiczną w mm; pozwala ocenić stabilność zęba i utratę podparcia kości.
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Pomiar stanu higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki Silnessa-Löe opiera się na rejestracji zarówno miękkich zanieczyszczeń, jak i zmineralizowanych osadów na kolejnych zębach. Można przyjmować wartości 0,1,2 i 3. Podczas gdy 0 oznacza najmniejszą wartość, 3 oznacza wartość maksymalną.
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Miara choroby przyzębia oparta na ciężkości i lokalizacji zmiany chorobowej. Można przyjmować wartości 0,1,2 i 3. Podczas gdy 0 oznacza najmniejszą wartość, 3 oznacza wartość maksymalną.
Zmień wartość wyjściową po 1 i 3 miesiącach po niechirurgicznym leczeniu przyzębia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Główny śledczy: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Krzesło do nauki: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Krzesło do nauki: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Krzesło do nauki: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj