牙周治疗对脂肪因子水平的影响
2024年1月27日 更新者：Marmara University
非手术牙周治疗对糖尿病脂肪因子水平的影响：一项对照临床试验
本研究旨在确定非手术牙周治疗 (NSPT) 对患有或不患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的牙周炎患者血清和唾液脂肪因子和白细胞介素 1β 水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定非手术牙周治疗 (NSPT) 对患有或不患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的牙周炎患者血清和唾液脂肪因子和白细胞介素 (IL)-1β 水平的影响。
共有80名患者；本研究包括 20 名健康患者、20 名患有牙周炎 (P) 的 T2DM 患者、20 名牙周健康的 T2DM 患者、20 名患有 P 的全身健康患者。
在基线时，收集血清和唾液样本并记录全口临床牙周参数。
牙周炎患者分 4 次接受 NSPT。
治疗后1个月和3个月重新测量临床参数并重新收集样本。
使用基于流式细胞术的 Lumina® map™ 技术分析血清和唾液中脂肪因子和 IL-1β 的水平。
使用适当的统计测试对数据进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 糖尿病诊断时间应≥1 年且 HbA1c 水平应至少为 %6,5
- 至少 4 颗牙齿探诊深度≥5 毫米且探诊出血 (BOP) 时应诊断为牙周炎，并且应存在放射线检查牙槽骨丢失
- 至少有 15 颗牙齿
排除标准：
- 过去 3 个月内接受过抗生素治疗
- 吸烟者
- 怀孕和哺乳期
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗
- 牙齿少于 15 颗
- 患有严重的糖尿病并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：不干预
患有 2 型糖尿病或全身健康的牙周健康受试者未接受初始牙周治疗
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实验性的：非手术牙周治疗
对全身健康或患有2型糖尿病的牙周炎患者以象限方式每隔1周进行一次非手术牙周治疗。
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以象限方式每隔1周进行一次非手术牙周治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清和唾液抵抗素水平（pg/ml）
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月基线之间的变化
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血清和唾液抵抗素水平
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月基线之间的变化
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血清和唾液瘦素水平（pg/ml）
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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血清和唾液瘦素水平
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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血清和唾液内脏脂肪素水平 (pg/ml)
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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血清和唾液内脂素水平
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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血清和唾液 IL-1β 水平 (pg/ml)
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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血清和唾液 IL-1β 水平
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (%)
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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糖化血红蛋白水平%
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度（毫米）
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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从牙龈边缘测量的探诊深度很少对应于龈沟或袋深度（以毫米为单位）。
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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探诊出血 (%)
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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出血部位的百分比。
探诊出血（通常缩写为 BOP）是炎症的征兆，表明龈沟内壁出现某种破坏和侵蚀或龈沟上皮溃疡。
血液来自于内膜溃疡后的固有层。
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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临床依附水平（毫米）
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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使用牙周探针测量的支撑牙齿的结构的估计位置（以毫米为单位）；提供对牙齿稳定性和骨支撑损失的估计。
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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斑块索引
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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Silness-Löe 牙菌斑指数对口腔卫生状况的测量是基于记录后续牙齿上的软碎屑和矿化沉积物。
可以取值 0、1、2 和 3。
0 表示最小值，3 表示最大值。
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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牙龈指数
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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根据病变的严重程度和位置来衡量牙周病。
可以取值 0、1、2 和 3。
0 表示最小值，3 表示最大值。
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非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月改变基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Basak Dogan, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- 首席研究员：Yaprak Kalkan, Dt.、Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- 学习椅：Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- 学习椅：Mervi Gürsoy, Assoc. Prof.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- 学习椅：Eija Könönen, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月27日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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