Efecto del tratamiento periodontal sobre los niveles de adipoquinas
27 de enero de 2024 actualizado por: Marmara University
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de adipoquinas en la diabetes mellitus: un ensayo clínico controlado
El presente estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) sobre los niveles séricos y salivales de adipocina e interleucina-1β en pacientes con periodontitis con o sin diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) sobre los niveles séricos y salivales de adipocina e interleucina (IL) -1β en pacientes con periodontitis con o sin diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Un total de 80 pacientes; En este estudio se incluyeron 20 sanos, 20 DM2 con periodontitis (P), 20 DM2 periodontalmente sanos, 20 sistémicamente sanos con P.
Al inicio del estudio, se recogieron muestras de suero y saliva y se registraron los parámetros periodontales clínicos de toda la boca.
Los pacientes con periodontitis recibieron NSPT en 4 sesiones.
Se volvieron a medir los parámetros clínicos y se volvieron a recolectar muestras 1 y 3 meses después del tratamiento.
Los niveles séricos y salivales de adipocinas e IL-1β se analizaron mediante una técnica basada en citometría de flujo de Lumina® map™.
Los datos se analizaron mediante pruebas estadísticas apropiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La diabetes mellitus debe diagnosticarse durante ≥1 año y el nivel de HbA1c debe ser al menos %6,5
- La periodontitis debe diagnosticarse en al menos 4 dientes con una profundidad de sondaje ≥5 mm, con sangrado al sondaje (BOP) y también debe haber pérdida de hueso alveolar radiológicamente.
- Presencia de al menos 15 dientes.
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento con antibióticos en los 3 meses anteriores.
- Fumadores
- Embarazo y lactancia
- Recibió tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores.
- Presencia de menos de 15 dientes.
- Tener complicaciones diabéticas importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Sujetos periodontalmente sanos con diabetes mellitus tipo 2 o sistémicamente sanos no tuvieron un tratamiento periodontal inicial
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Experimental: Tratamiento periodontal no quirúrgico
El tratamiento periodontal no quirúrgico se realizó en forma de cuadrantes a intervalos de 1 semana para pacientes con periodontitis sistémicamente sanos o con diabetes mellitus tipo 2.
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El tratamiento periodontal no quirúrgico se realizó en forma de cuadrantes a intervalos de 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de resistina sérica y salival (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de resistina sérica y salival.
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Cambio entre el valor inicial, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de leptina sérica y salival (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de leptina sérica y salival.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de visfatina sérica y salival (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles séricos y salivales de visfatina.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de IL-1β en suero y saliva (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Niveles de IL-1β en suero y saliva.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c (%)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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% del nivel de hemoglobina glicada
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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La profundidad de sondaje medida desde el margen gingival rara vez corresponde a la profundidad del surco o de la bolsa en mm.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Sangrado al sondaje (%)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Porcentaje de sitios de sangrado.
El sangrado al sondaje, a menudo abreviado BOP, es un signo de inflamación e indica algún tipo de destrucción y erosión del revestimiento del surco o ulceración del epitelio del surco.
La sangre proviene de la lámina propia después de la ulceración del revestimiento.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Nivel de apego clínico (mm)
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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La posición estimada de las estructuras que sostienen el diente medida con una sonda periodontal en mm; Proporciona una estimación de la estabilidad de un diente y de la pérdida de soporte óseo.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes.
Se pueden tomar los valores 0,1,2 y 3.
Mientras que 0 indica el valor mínimo, 3 indica el valor máximo.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Una medida de la enfermedad periodontal basada en la gravedad y ubicación de la lesión.
Se pueden tomar los valores 0,1,2 y 3.
Mientras que 0 indica el valor mínimo, 3 indica el valor máximo.
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Cambio basal, 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Investigador principal: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Silla de estudio: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Silla de estudio: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Silla de estudio: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAG-C-DRP-100216-0041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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