アディポカインレベルに対する歯周治療の効果
2024年1月27日 更新者：Marmara University
糖尿病におけるアディポカインレベルに対する非外科的歯周治療の効果：対照臨床試験
本研究は、2型糖尿病（T2DM）の有無にかかわらず歯周炎患者の血清および唾液中のアディポカインおよびインターロイキン-1βレベルに対する非外科的歯周治療（NSPT）の効果を判定することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2型糖尿病（T2DM）の有無にかかわらず歯周炎患者の血清および唾液中のアディポカインおよびインターロイキン（IL）-1βレベルに対する非外科的歯周治療（NSPT）の効果を判定することを目的とした。
合計80人の患者。この研究には、健康な20人、歯周炎（P）を伴うT2DM 20人、歯周的に健康なT2DM 20人、Pを有する全身的に健康な20人が含まれた。
ベースラインで、血清と唾液のサンプルが収集され、口全体の臨床歯周パラメータが記録されました。
歯周炎患者は4回のセッションでNSPTを受けました。
臨床パラメータが再測定され、治療後 1 か月と 3 か月後にサンプルが再収集されました。
血清および唾液中のアディポカインおよび IL-1β レベルは、Lumina® Map™ のフローサイトメトリーベースの技術を使用して分析されました。
データは、適切な統計検定を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断されてから 1 年以上経過しており、HbA1c レベルが少なくとも %6,5 である必要があります。
- プロービング時出血（BOP）を伴うプロービング深さ 5 mm 以上の歯周炎が少なくとも 4 本の歯で診断される必要があり、また X 線検査で歯槽骨欠損が存在する必要があります。
- 少なくとも15本の歯が存在する
除外基準:
- 過去3か月以内に抗生物質による治療を受けている
- 喫煙者
- 妊娠と授乳
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けたことがある
- 15本未満の歯の存在
- 重大な糖尿病合併症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
2型糖尿病を患っているか、全身的に健康な歯周病患者は、最初の歯周病治療を受けていなかった
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実験的：非外科的歯周治療
非外科的歯周治療は、全身的に健康な患者または 2 型糖尿病を患う歯周炎患者を対象に、1 週間間隔で象限ごとに実施されました。
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非外科的歯周治療は、1週間間隔で象限ごとに実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および唾液中のレジスチンレベル (pg/ml)
時間枠：非外科的歯周治療後 1 ～ 3 か月後のベースライン間の変化
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血清および唾液のレジスチンレベル
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非外科的歯周治療後 1 ～ 3 か月後のベースライン間の変化
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血清および唾液中のレプチンレベル (pg/ml)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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血清および唾液中のレプチンレベル
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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血清および唾液中のビスファチンレベル (pg/ml)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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血清および唾液中のビスファチン濃度
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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血清および唾液のIL-1βレベル（pg/ml）
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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血清および唾液のIL-1βレベル
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c (%)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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糖化ヘモグロビンレベル %
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プローブ深さ (mm)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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歯肉縁から測定したプロービングの深さが、mm 単位の溝やポケットの深さと一致することはほとんどありません。
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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プロービング時の出血 (%)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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出血部位の割合。
BOP と略されることが多いプロービング時の出血は炎症の兆候であり、溝の内層または溝上皮の潰瘍化に対するある種の破壊およびびらんを示します。
血液は内膜の潰瘍形成後の固有層から出ます。
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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臨床的アタッチメントレベル (mm)
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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歯周プローブで測定した、歯を支持する構造の推定位置 (mm)。歯の安定性と骨のサポートの損失の推定値を提供します。
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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プラークインデックス
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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Silness-Löe プラーク指数による口腔衛生状態の測定は、次の歯の柔らかい破片と石灰化した沈着物の両方の記録に基づいています。
値 0、1、2、および 3 を取得できます。
0 は最小値を示し、3 は最大値を示します。
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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歯肉指数
時間枠：非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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病変の重症度と位置に基づいた歯周病の尺度。
値 0、1、2、および 3 を取得できます。
0 は最小値を示し、3 は最大値を示します。
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非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後にベースラインを変更します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Basak Dogan, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- 主任研究者：Yaprak Kalkan, Dt.、Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- スタディチェア：Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- スタディチェア：Mervi Gürsoy, Assoc. Prof.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- スタディチェア：Eija Könönen, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月27日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。