Efeito do tratamento periodontal nos níveis de adipocina
27 de janeiro de 2024 atualizado por: Marmara University
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de adipocina no diabetes mellitus: um ensaio clínico controlado
O presente estudo teve como objetivo determinar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) nos níveis séricos e salivares de adipocina e interleucina-1β em pacientes com periodontite com ou sem Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo determinar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) nos níveis séricos e salivares de adipocina e interleucina (IL) -1β em pacientes com periodontite com ou sem Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2).
Um total de 80 pacientes; 20 saudáveis, 20 DM2 com periodontite (P), 20 DM2 periodontalmente saudáveis, 20 sistemicamente saudáveis com P foram incluídos neste estudo.
No início do estudo, amostras de soro e saliva foram coletadas e todos os parâmetros clínicos periodontais da boca foram registrados.
Pacientes com periodontite receberam NSPT em 4 sessões.
Os parâmetros clínicos foram medidos novamente e as amostras foram coletadas novamente 1 e 3 meses após o tratamento.
Os níveis séricos e salivares de adipocinas e IL-1β foram analisados usando uma técnica baseada em citometria de fluxo do Lumina® map™.
Os dados foram analisados por meio de testes estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O diabetes mellitus deve ser diagnosticado há ≥1 ano e o nível de HbA1c deve ser de pelo menos %6,5
- A periodontite deve ser diagnosticada em pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥5 mm com sangramento à sondagem (BOP) e também deve haver perda óssea alveolar radiográfica.
- Presença de pelo menos 15 dentes
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
- Fumantes
- Gravidez e lactação
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Presença de menos de 15 dentes
- Ter complicações diabéticas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Indivíduos periodontalmente saudáveis com diabetes mellitus tipo 2 ou sistemicamente saudáveis não receberam tratamento periodontal inicial
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Experimental: Tratamento periodontal não cirúrgico
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado de maneira quadrante em intervalos de 1 semana para pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis ou com diabetes mellitus tipo 2.
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O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado em quadrantes em intervalos de 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de resistina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alteração entre a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis de resistina sérica e salivar
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Alteração entre a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis de leptina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis séricos e salivares de leptina
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis de visfatina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis séricos e salivares de visfatina
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis séricos e salivares de IL-1β (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Níveis séricos e salivares de IL-1β
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c (%)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Nível de hemoglobina glicada%
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem (mm)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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a profundidade de sondagem medida a partir da margem gengival raramente corresponde à profundidade do sulco ou bolsa em mm.
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Sangramento à sondagem (%)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Porcentagem de locais com sangramento.
O sangramento à sondagem, muitas vezes abreviado como BOP, é um sinal de inflamação e indica algum tipo de destruição e erosão do revestimento do sulco ou ulceração do epitélio sulcular.
O sangue vem da lâmina própria após a ulceração do revestimento.
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Nível de adesão clínica (mm)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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A posição estimada das estruturas que suportam o dente medida com uma sonda periodontal em mm; fornece uma estimativa da estabilidade de um dente e da perda de suporte ósseo.
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Índice de Placa
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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A medição do estado de higiene oral pelo índice de placa de Silness-Löe baseia-se no registo tanto de detritos moles como de depósitos mineralizados nos dentes seguintes.
Os valores 0,1,2 e 3 podem ser assumidos.
Enquanto 0 indica o menor valor, 3 indica o valor máximo.
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Índice Gengival
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Uma medida da doença periodontal baseada na gravidade e localização da lesão.
Os valores 0,1,2 e 3 podem ser assumidos.
Enquanto 0 indica o menor valor, 3 indica o valor máximo.
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Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
- Investigador principal: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
- Cadeira de estudo: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Cadeira de estudo: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
- Cadeira de estudo: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Furugen R, Hayashida H, Yamaguchi N, Yoshihara A, Ogawa H, Miyazaki H, Saito T. The relationship between periodontal condition and serum levels of resistin and adiponectin in elderly Japanese. J Periodontal Res. 2008 Oct;43(5):556-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2008.01085.x. Epub 2008 Jun 28.
- Gokhale NH, Acharya AB, Patil VS, Trivedi DJ, Setty S, Thakur SL. Resistin levels in gingival crevicular fluid of patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):610-7. doi: 10.1902/jop.2013.130092. Epub 2013 Jun 27.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAG-C-DRP-100216-0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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