Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontální léčby na hladiny adipokinu

27. ledna 2024 aktualizováno: Marmara University

Vliv nechirurgické parodontální léčby na hladiny adipokinu u diabetes mellitus: kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv nechirurgické periodontální léčby (NSPT) na hladiny adipokinu a interleukinu-1β v séru a slinách u pacientů s parodontózou s nebo bez diabetu 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit účinek nechirurgické periodontální léčby (NSPT) na hladiny adipokinu a interleukinu (IL)-1β v séru a slinách u pacientů s parodontitidou s nebo bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Celkem 80 pacientů; Do studie bylo zařazeno 20 zdravých, 20 T2DM s parodontitidou (P), 20 T2DM parodontálně zdravých, 20 systémově zdravých s P. Na začátku byly odebrány vzorky séra a slin a byly zaznamenány klinické parodontální parametry celých úst. Pacienti s parodontitidou dostávali NSPT ve 4 sezeních. Klinické parametry byly znovu změřeny a vzorky byly znovu odebrány 1 a 3 měsíce po léčbě. Hladiny adipokinů a IL-lp v séru a ve slinách byly analyzovány pomocí techniky založené na průtokové cytometrii Lumina® map™. Data byla analyzována pomocí vhodných statistických testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finsko, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Krocan
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus by měl být diagnostikován po dobu ≥ 1 roku a hladina HbA1c by měla být alespoň % 6,5
  • Parodontitida by měla být diagnostikována alespoň u 4 zubů s hloubkou sondování ≥ 5 mm s krvácením při sondování (BOP) a měla by být přítomna také radiografická ztráta alveolární kosti
  • Přítomnost alespoň 15 zubů

Kritéria vyloučení:

  • V předchozích 3 měsících byl léčen antibiotiky
  • Kuřáci
  • Těhotenství a kojení
  • Absolvoval parodontální léčbu v předchozích 6 měsících
  • Přítomnost méně než 15 zubů
  • S velkými diabetickými komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Periodontálně zdraví jedinci s diabetes mellitus 2. typu nebo systémově zdraví neprodělali počáteční periodontální léčbu
Experimentální: Nechirurgická parodontologická léčba
Nechirurgická parodontologická léčba byla prováděna kvadrantovým způsobem v 1týdenních intervalech u pacientů s parodontitidou systémově zdravých nebo s diabetes mellitus 2. typu.
Postup: Nechirurgická parodontologická léčba
Nechirurgické parodontologické ošetření bylo prováděno kvadrantovým způsobem v 1 týdenních intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového a slinného odporu (pg/ml)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou, 1 až 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny sérového a slinného odporu
Změna mezi výchozí hodnotou, 1 až 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny leptinu v séru a slinách (pg/ml)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny leptinu v séru a ve slinách
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny visfatinu v séru a slinách (pg/ml)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny visfatinu v séru a ve slinách
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny IL-1β v séru a slinách (pg/ml)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladiny IL-1β v séru a ve slinách
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c ( %)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Hladina glykovaného hemoglobinu v %
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka snímání (mm)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
hloubka sondování měřená od gingiválního okraje zřídka odpovídá hloubce sulku nebo kapsy v mm.
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Krvácení při sondování (%)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Procento míst krvácení. Krvácení při sondáži, často zkráceně BOP, je známkou zánětu a naznačuje určitý druh destrukce a eroze výstelky sulku nebo ulcerace sulkulárního epitelu. Krev pochází z lamina propria po ulceraci výstelky.
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Úroveň klinického připojení (mm)
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Odhadovaná poloha struktur, které podpírají zub, měřená parodontální sondou v mm; poskytuje odhad stability zubu a ztráty kostní podpory.
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Index plaku
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Měření stavu ústní hygieny pomocí indexu plaku Silness-Löe je založeno na zaznamenávání měkkých nečistot a mineralizovaných usazenin na následujících zubech. Lze použít hodnoty 0,1,2 a 3. Zatímco 0 označuje nejnižší hodnotu, 3 označuje maximální hodnotu.
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Gingivální index
Časové okno: Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě
Míra periodontálního onemocnění založená na závažnosti a umístění léze. Lze použít hodnoty 0,1,2 a 3. Zatímco 0 označuje nejnižší hodnotu, 3 označuje maximální hodnotu.
Změňte výchozí stav 1 a 3 měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Studijní židle: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studijní židle: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studijní židle: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit