Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af periodontal behandling på adipokinniveauer

27. januar 2024 opdateret af: Marmara University

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på adipokinniveauer ved diabetes mellitus: et kontrolleret klinisk forsøg

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) på serum- og spytadipokin- og interleukin-1β-niveauer hos parodontitispatienter med eller uden type 2-diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) på serum og spyt adipokin og interleukin (IL)-1β niveauer hos parodontitis patienter med eller uden type 2 diabetes mellitus (T2DM). I alt 80 patienter; 20 raske, 20 T2DM med parodontitis (P), 20 T2DM parodontalt raske, 20 systemisk raske med P blev inkluderet i denne undersøgelse. Ved baseline blev serum- og spytprøver indsamlet, og de kliniske parodontale parametre for hele munden blev registreret. Paradentosepatienter fik NSPT i 4 sessioner. Kliniske parametre blev genmålt, og prøver blev genindsamlet 1 og 3 måneder efter behandling. Serum- og spytniveauer af adipokiner og IL-1β blev analyseret ved hjælp af en flowcytometri-baseret teknik af Lumina® map™. Data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finland, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Kalkun
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus skal diagnosticeres i ≥1 år, og HbA1c-niveauet skal være mindst %6,5
  • Paradentose bør diagnosticeres for mindst 4 tænder med sonderingsdybde ≥5 mm med blødning ved sondering (BOP), og også røntgenografisk alveolært knogletab bør være tilstedeværelse
  • Tilstedeværelse af mindst 15 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder
  • Rygere
  • Graviditet og amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af mindre end 15 tænder
  • Har store diabetiske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Periodontalt raske forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus eller systemisk raske havde ikke en indledende parodontalbehandling
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført på en kvadrantvis måde med 1-uges intervaller for paradentosepatienter systemisk raske eller med type 2 diabetes mellitus.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling blev udført på en kvadrantvis måde med 1 uges mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum- og spytresistinniveauer (pg/ml)
Tidsramme: Skift mellem baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum- og spytresistinniveauer
Skift mellem baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum- og spytleptinniveauer (pg/ml)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum og spyt leptin niveauer
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Visfatinniveauer i serum og spyt (pg/ml)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum og spyt visfatin niveauer
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum og spyt IL-1β niveauer (pg/ml)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Serum og spyt IL-1β niveauer
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c (%)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Glyceret hæmoglobin niveau %
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
sonderingsdybde målt fra tandkødsranden svarer sjældent til sulcus eller lommedybde i mm.
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Blødning ved sondering (%)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Procentdel af blødningssteder. Blødning ved sondering, ofte forkortet BOP, er et tegn på betændelse og indikerer en form for ødelæggelse og erosion af slimhinden i sulcus eller ulceration af sulkulært epitel. Blodet kommer fra lamina propria efter ulcerationen af ​​slimhinden.
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Klinisk tilknytningsniveau (mm)
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Den estimerede position af strukturer, der understøtter tanden, målt med en parodontal sonde i mm; giver et skøn over en tands stabilitet og tab af knoglestøtte.
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Plaque Index
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Værdierne 0,1,2 og 3 kan tages. Mens 0 angiver den mindste værdi, angiver 3 den maksimale værdi.
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Gingival indeks
Tidsramme: Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Et mål for periodontal sygdom baseret på sværhedsgraden og placeringen af ​​læsionen. Værdierne 0,1,2 og 3 kan tages. Mens 0 angiver den mindste værdi, angiver 3 den maksimale værdi.
Skift baseline, 1 og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

University of Turku

Efterforskere

  • Studieleder: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Ledende efterforsker: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Studiestol: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studiestol: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Studiestol: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner