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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06225531
자살 충동에 대한 자서전적 기억 기반 개입
자살 충동이 있는 사람들을 위한 자서전적 기억 기반 중재의 타당성과 수용 가능성 탐구: 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자서전적 기억 기반 개입이 이차 정신 건강 집단 내에서 자살 생각을 가진 사람들에게 허용되고 적합한지 여부를 조사하고 있습니다. 자서전적 기억은 개인의 삶에서 과거 사건을 회상하는 것과 관련이 있으며, 이는 현재 개인의 정체성, 목표 및 방향에 대한 감각과 연결되어 있습니다(Williams et al., 2007). 부정적인 감정과 연결된 기억은 지속적이고 접근 가능하며 쉽고 생생하게 기억되는 것으로 나타났습니다(Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). 따라서 자살 생각과 자살 시도에 대한 기억이 갖는 힘은 우려스럽습니다(Gershman, 2017). 이 개입은 참가자들이 기억 작업과 워크시트를 사용하여 긍정적이고 중립적인 자서전적 기억에 보다 쉽게 접근할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 개인이 자살 생각에서 벗어나는 과정에 초점을 맞춤으로써 사람들이 삶과 다시 연결되도록 이끈 것이 무엇인지 기억하는 데 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 비동시 A-B 다중 기준선 설계를 사용하는 실험 사례 시리즈로, 참가자는 6개의 개입 세션에 참석하기 전에 먼저 3~5개의 기준 세션에 참석합니다. 세션은 일대일입니다. 초기 기준 세션과 모든 개입 세션은 대면으로 진행됩니다. 후속 기본 세션은 참가자 선호도에 따라 대면, Microsoft Teams를 통한 온라인 또는 전화를 통해 수행될 수 있습니다.
초기 기준 세션에는 위험 평가 및 참가자의 안전 계획 업데이트가 포함됩니다. 개입에는 약 1시간 동안 6개의 세션이 포함됩니다. 첫 번째 세션에서는 이해를 돕기 위해 이미지 기반 은유를 사용하여 개입의 개념에 익숙해지는 데 중점을 둘 것입니다. 세션 2-4에서는 중립적 기억, 긍정적 기억, 자살 충동에서 멀어진 기억 등 다양한 기억에 초점을 맞춥니다. 기억 작업은 광범위하게 정서적 대처(BMAC) 절차(Johnson et al., 2013)에 설명된 5단계를 따르지만 이러한 특정 기억에 중점을 둡니다. 마지막 2개 세션에서 참가자는 어떤 기억에 집중할지 선택할 수 있습니다. 마지막 세션에는 개입 후 계획도 포함됩니다. 결과 측정은 모든 기준 및 개입 세션에서 완료됩니다.
이 연구는 감독 지원을 마련할 수 있는 지역 사회 정신 건강 팀(CMHT)에서 5~7명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 개입은 연구 팀의 구성원이기도 한 CMHT(JK 및 NI) 내의 임상 심리학자의 감독 하에 수련 심리학자인 수석 조사관(AP)에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개인은 지난 3개월 이내에 자살 생각 및/또는 자살 행동을 경험한 적이 있습니다. 이는 다음과 같은 질문을 통해 심사됩니다.
- 지난 3개월 동안 당신의 삶을 끝내고 싶다는 생각이나 이미지가 있었습니까? 또는
- 지난 3개월 이내에 목숨을 끊으려고 시도한 적이 있습니까?
- 현재 감독 지원을 마련할 수 있는 지역사회 정신건강팀(CMHT) 소속입니다.
제외 기준:
- 보통/심각한 학습 장애
- 언어 이해 또는 표현에 중대한 영향을 미치는 기질성 뇌질환/부상
- 비영어권
- 참여에 영향을 미치는 급성 정신병
- 심리 치료를 받거나 다른 연구 개입에 참여하고 있습니다.
- 자살이나 다른 사람에게 해를 끼칠 생각에 따라 행동할 위험이 임박한 상태입니다. 이는 다음 달 내에 자신이나 타인에게 해를 끼치려는 적극적인 의도나 계획이 있는지 평가하여 선별됩니다. 이러한 개인이 한 달 후에 다시 연락하는 데 동의하면 연구원은 임박한 위험에 대한 변화를 평가하기 위해 다시 접근하는 것을 고려할 것입니다. 이 시점에서 개인이 자격 기준을 충족하면 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 임상의가 일대일 세션이 안전하지 않다고 평가할 정도로 타인에 대한 폭력이나 피해의 이력
- 현재 입원환자 환경에 있거나 재택 치료팀에게 열려 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자서전적 기억 기반 개입
모든 참가자는 중재 부문에 배치되며 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 6회의 자서전적 기억 기반 중재 세션을 받게 됩니다. 기본 길이는 3~5회 세션으로 다양하며, 초기 세션은 약 1시간 동안 지속되고 후속 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 이러한 무작위화는 1) 치료 효과를 임상적으로 나타나는 시간의 효과와 분리할 수 있도록 하고 2) 접촉의 치료적 가치를 제어하기 위한 것입니다. |
개입에는 자서전적 기억을 기반으로 한 치료 입력의 6회 세션이 포함됩니다. 기억 기반 활동은 넓은 마음의 정서적 대처(BMAC) 절차의 5단계 개요를 광범위하게 따르지만 특정 기억에 중점을 둡니다. 다음과 같은 구조를 따릅니다. 세션 1 - 소개 및 친숙화 세션 2 - 중립 기억 세션 3 - 긍정적인 기억 세션 4 - 자살 충동에서 벗어나기 위한 기억 세션 5 - 선호 기억 연습(세션 2~4에서) 세션 6 - 지속적인 연습 및 중재 후 계획 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 - 치료 동맹
기간: 최대 14주
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이는 치료자와 참여자 사이의 치료적 관계를 고려하기 위한 것이다.
Working Alliance Inventory - Short Revised를 사용하여 측정되었으며, 60점 만점에 높은 점수는 강력한 동맹을 의미합니다.
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최대 14주
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수용성 - 부작용
기간: 최대 14주
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이는 개입의 부정적인 결과를 평가하기 위한 것입니다.
'전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에서 점수를 매기는 진술로 심리 치료의 부작용 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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최대 14주
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수용성 - 임상적 전반적인 인상
기간: 최대 14주
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이는 세션 동안 참가자에 대한 실무자의 전반적인 임상적 인상을 측정한 것입니다.
이는 임상 글로벌 인상 척도(Clinical Global Impressions Scale)를 사용하여 측정되며 심각도는 1~7 등급으로 평가됩니다(여기서 7은 부정적인 인상/변화를 나타냄).
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최대 14주
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수용성 - 전체
기간: 최대 14주
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개입의 전반적인 수용성은 적응된 수용성 척도를 사용하여 측정됩니다.
여기에는 중재가 참가자가 수용할 수 있는 것으로 분류되는 데 중요한 여러 핵심 영역에 대한 측정이 포함됩니다.
진술은 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 5점 척도로 평가됩니다.
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최대 14주
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수용성 - 정성적 피드백
기간: 최대 14주
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개입의 수용 가능성에 대한 질적 피드백 - '연구에 참여한 경험을 자신의 말로 설명하고 싶다면 다음 공간을 사용하십시오'라는 질문과 함께 심리 치료의 부작용 척도 끝에서 수집됩니다.
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최대 14주
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타당성 - 모집, 출석 및 완료율
기간: 최대 14주
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이 모집단 내에서 중재가 가능한지 여부를 평가하기 위해 조사자는 자격 기준을 충족한 참가자의 비율과 연구 참여에 동의한 참가자의 비율을 고려할 것입니다.
조사관은 또한 유사한 사례 시리즈 연구에서 설정된 기준에 따라 합리적인 출석이 6개 세션 중 ≥ 3개 세션으로 설정되는 출석률에 대한 데이터를 수집합니다.
치료 완료율도 기록되며, 여기서 조사관은 최종 치료 조치 세트를 완료한 참가자 수를 살펴봅니다.
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최대 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살성
기간: 최대 14주
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 예/아니오 질문에 개인의 i) 가장 높은 위험과 관련하여 실제 치사율(0은 가장 낮고 5는 가장 높음) 및 잠재적 심각도(0은 가장 낮은 위험, 2는 가장 높은 위험)의 전체 점수를 사용합니다. 최근 자살 시도, ii) 가장 치명적인 시도, iii) 첫 번째 시도.
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최대 14주
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함정
기간: 최대 14주
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함정수사는 자살 생각 및 자살 위험과 밀접하게 연관되어 있습니다.
조사관은 4가지 항목 포착 척도 - 단축형을 사용하여 이를 측정합니다.
이는 16점 만점에 점수가 높으며 높은 점수는 높은 수준의 함정을 의미합니다.
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최대 14주
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부담감 인식 / 소속감 상실
기간: 최대 14주
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대인관계 요인도 자살 생각 및 자살 위험과 연관되어 있습니다.
이는 대인관계 요구 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이는 105점 만점으로 점수가 높을수록 부담감을 느끼고 소속감이 위축되는 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 기분 척도
기간: 최대 14주
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각 세션이 시작될 때 참가자의 기분을 1~10으로 평가하여 주간 변화를 평가합니다. 여기서 10은 가장 긍정적인 기분을 나타냅니다.
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최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
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