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自殺傾向に対する自伝的記憶に基づく介入

2024年11月11日 更新者:Alexandra Powell、Lancaster University

自殺傾向のある人々に対する自伝的記憶に基づく介入の実現可能性と受容性の探求: 事例シリーズ

この研究には、自殺念慮を経験している人々に対する短期間の治療介入が含まれています。 介入はその人の人生のさまざまな記憶に焦点を当てます。 これらの記憶は、呼び起こす感情が異なります。中立的な感情を伴う記憶もあれば、ポジティブな感情を呼び起こす記憶もあります。 この介入は、人々が人生と再びつながるのに役立ったものの記憶を強化することを目的として、人々が自殺の考えから遠ざかったときの記憶に特に焦点を当てます。 この介入では、安全計画の要素に加えて、リラクゼーション技術も導入します。 このプロジェクトは、この介入がこの人々にとって受け入れられ、実現可能であるかどうかを検討することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、自伝的記憶に基づく介入が受け入れられ、二次メンタルヘルス集団の中で自殺を考えている人々に適しているかどうかを検討している。 自伝的記憶には、その人自身の人生における過去の出来事の回想が含まれ、これはその人のアイデンティティの感覚、目標、現在の方向性と関連付けられています (Williams et al., 2007)。 否定的な感情に関連した記憶は、耐久性があり、アクセスしやすく、簡単かつ鮮明に覚えられることが示されています(Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008)。 したがって、自殺念慮と自殺未遂の記憶が持つ力は懸念されます(Gershman、2017)。 この介入は、記憶タスクとワークシートを使用して、参加者がポジティブで中立的な自伝的記憶にもっと簡単にアクセスできるように支援することを目的としています。 また、自殺思考から遠ざかる個人の動きに焦点を当てることで、何が人々を人生と再び結びつけさせたのかを思い出すことに焦点を移すことも目的としている。

この研究は、非同時 A-B 複数ベースライン デザインを使用した実験ケース シリーズであり、参加者は 6 回の介入セッションに参加する前に、まず 3 ~ 5 回のベースライン セッションに参加します。 セッションは1対1です。 最初のベースラインセッションとすべての介入セッションは対面で行われます。 フォローアップのベースライン セッションは、参加者の希望に応じて、対面で、Microsoft Teams 経由でオンラインで、または電話で実施できます。

最初のベースライン セッションには、リスクの評価と参加者の安全計画の更新が含まれます。 介入には、約 1 時間のセッションが 6 回含まれます。 最初のセッションでは、理解をサポートするためにイメージベースの比喩を使用して、介入の概念に慣れることに重点を置きます。 セッション 2 ~ 4 では、ニュートラルな記憶、ポジティブな記憶、自殺思考から遠ざかった記憶など、さまざまな記憶に焦点を当てます。 記憶タスクは、広範な感情対処法 (BMAC) 手順 (Johnson et al., 2013) で概説されている 5 つの段階にほぼ従うことになりますが、これらの特定の記憶に焦点を当てます。 最後の 2 つのセッションでは、参加者はどの記憶に焦点を当てるかを選択します。 最後のセッションには介入後の計画も含まれます。 結果の測定は、すべてのベースラインセッションと介入セッションで完了します。

この研究は、監督的サポートが手配できる地域精神保健チーム (CMHT) から 5 ~ 7 人の参加者を募集することを目的としています。 介入は、研究チームのメンバーでもあるCMHT(JKおよびNI)内の臨床心理士の監督の下、研修心理学者である主任研究者(AP)によって実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月以内に自殺念慮および/または自殺行動を経験した人。 これは、次の質問をすることによってスクリーニングされます。

    1. 過去 3 か月以内に人生を終えるという考えやイメージがありましたか? または
    2. 過去 3 か月以内に人生を終わらせようとしたことがありますか?
  • 現在はコミュニティ メンタルヘルス チーム (CMHT) の下にあり、その中で監督サポートを手配することができます。

除外基準:

  • 中等度/重度の学習障害
  • 言語理解または表現に重大な影響を与える器質性脳疾患/損傷
  • 英語以外を話す人
  • エンゲージメントに影響を与える可能性がある急性精神病
  • 心理的治療を受けている、または別の研究介入に参加している
  • 自殺や他者への危害の考えに基づいて行動する差し迫った危険にさらされている。 これは、翌月以内に自分自身や他人に危害を加える積極的な意図や計画の有無を評価することによって審査されます。 これらの個人が 1 か月後に再度連絡することに同意した場合、研究者は差し迫ったリスクの変化を評価するために再度連絡を取ることを検討します。 この時点で個人が適格基準を満たしていれば、研究に参加するよう招待されます。
  • 臨床医が1対1のセッションは安全ではないと判断する程度の暴力または他者への危害の履歴
  • 現在は入院治療を受けているか、在宅治療チームを受け入れています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自伝的記憶に基づく介入

すべての参加者は介入アームに配置され、参加者は約 1 時間続く 6 回の自伝的記憶に基づく介入セッションを受けます。

ベースラインの長さは 3 ~ 5 セッションで変化し、最初のセッションは約 1 時間続き、フォローアップ セッションは約 30 分続きます。 このランダム化は、1) 臨床的に見られる時間の影響から治療の効果を分離できるようにするため、および 2) 接触の治療的価値を制御するためです。

この介入には、自伝的記憶に基づいた治療インプットの 6 つのセッションが含まれます。 記憶に基づいた活動は、広範な感情対処法 (BMAC) 手順の 5 つの段階の概要に従いますが、特定の記憶に焦点を当てます。 次のような構造になります。

セッション 1 - 導入と理解 セッション 2 - 中立的な記憶 セッション 3 - ポジティブな記憶 セッション 4 - 自殺傾向から遠ざかった記憶 セッション 5 - 優先記憶の実践(セッション 2 ~ 4 より) セッション 6 - 継続的な実践と介入後の計画

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性 - Therapeutic Alliance
時間枠:最長14週間
これは、施術者と参加者の間の治療上の関係を考慮するためです。 Working Alliance Inventory - Short Revized を使用して測定され、60 点満点でスコア付けされ、高いスコアは強力な同盟を示します。
最長14週間
許容性 - 悪影響
時間枠:最長14週間
これは、介入によるマイナスの結果を評価するためです。 心理療法における副作用アンケートを使用して測定され、発言は「まったくない」から「非常にある」までの 5 点スケールで採点されます。
最長14週間
受容性 - 臨床全体的な印象
時間枠:最長14週間
これは、セッション中の参加者に対する医師の全体的な臨床印象の尺度です。 これは、Clinical Global Impression Scale を使用して測定され、重症度は 1 ~ 7 のスケールで採点されます (7 は否定的な印象/変化を示します)。
最長14週間
受容性 - 全体的
時間枠:最長14週間
介入の全体的な受容性は、適応された受容性スケールを使用して測定されます。 これには、介入が参加者によって受け入れられるものとして分類されるために重要な複数の主要領域の測定が含まれます。 発言は「非常に反対」から「非常に同意」までの 5 段階評価で評価されます。
最長14週間
受容性 - 定性的フィードバック
時間枠:最長14週間
介入の受容性に関する定性的フィードバック - 心理療法における副作用スケールの最後に、「研究に参加した経験を自分の言葉で説明したい場合は、次のスペースを使用してください」という質問とともに収集されます。
最長14週間
実現可能性 - 採用率、出席率、修了率
時間枠:最長14週間
この集団内で介入が可能かどうかを評価するために、研究者は、参加者のうち適格基準を満たした人の割合と、研究への参加に同意した参加者の割合を考慮します。 研究者は出席率に関するデータも収集します。この場合、合理的な出席とは、同様のケースシリーズ研究で設定された基準に従って、6 セッションの介入のうち 3 セッション以上と設定されます。 治療完了率も記録され、研究者は最終的な一連の治療手段を完了した参加者の数を調べます。
最長14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺傾向
時間枠:最長14週間
コロンビア自殺重症度評価スケールを使用して測定されます。 このスケールでは、はい/いいえの質問に加えて、個人の i) 最も重症度に関連した実際の致死性 (0 が最も軽度、5 が最も重度) および潜在的重篤度 (0 が最も低いリスク、2 が最も高いリスク) の総合スコアが使用されます。最近の自殺未遂、ii) 最も致死性の高い自殺未遂、および iii) 最初の自殺未遂。
最長14週間
時間枠:最長14週間
閉じ込めは、自殺念慮や自殺のリスクと密接に関連しています。 調査員は、4 項目の閉じ込めスケール (短縮形式) を使用してこれを測定します。 これは 16 点満点で採点され、スコアが高いほど閉じ込めレベルが高いことを示します。
最長14週間
負担感の認識 / 帰属の妨害
時間枠:最長14週間
対人関係の要因も、自殺念慮や自殺のリスクと関連しています。 これは、対人ニーズアンケートを使用して測定されます。 これは 105 点満点で採点され、スコアが高いほど、負担感と帰属意識の阻害のレベルが高いことを示します。
最長14週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッションの気分スケール
時間枠:最長14週間
参加者の気分は 1 ~ 10 の範囲で評価され、週ごとの変化を評価するために各セッションの開始時に評価されます。10 は最も前向きな気分を示します。
最長14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Kelly, ClinPsyD、Lancaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年8月21日

研究の完了 (実際)

2024年8月21日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 316697

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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