Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een autobiografische, op geheugen gebaseerde interventie voor suïcidaliteit

11 november 2024 bijgewerkt door: Alexandra Powell, Lancaster University

Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een autobiografische, op het geheugen gebaseerde interventie voor mensen met suïcidaliteit: een casusreeks

Het onderzoek omvat een korte therapie-interventie voor mensen die zelfmoordgedachten ervaren. De interventie zal zich richten op verschillende herinneringen uit het leven van de persoon. Deze herinneringen zullen variëren in de emoties die ze oproepen: sommige herinneringen zullen geassocieerd worden met neutrale emoties, terwijl andere positieve emoties naar boven zullen brengen. De interventie zal zich vooral richten op de herinneringen van mensen aan momenten waarop ze afstand namen van het denken over zelfmoord, met als doel de herinneringen te versterken aan wat hen hielp om opnieuw verbinding te maken met het leven. De interventie zal ook ontspanningstechnieken introduceren, naast een component van veiligheidsplanning. Het project heeft tot doel na te gaan of deze interventie aanvaardbaar en haalbaar is voor deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken of een op autobiografische, geheugen gebaseerde interventie acceptabel en geschikt is voor mensen met zelfmoordgedachten binnen een secundaire geestelijke gezondheidszorgpopulatie. Autobiografisch geheugen omvat de herinnering aan gebeurtenissen uit het verleden in iemands eigen leven, en dit is in verband gebracht met iemands identiteitsgevoel, doelen en oriëntatie in het heden (Williams et al., 2007). Het is aangetoond dat herinneringen die verband houden met negatieve emoties duurzaam, toegankelijk en gemakkelijk en levendig herinnerbaar zijn (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). De kracht die herinneringen aan zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen hebben, is daarom zorgwekkend (Gershman, 2017). Deze interventie is bedoeld om deelnemers te helpen gemakkelijker toegang te krijgen tot positieve en neutrale autobiografische herinneringen, met behulp van geheugentaken en werkbladen. Door zich te concentreren op de manier waarop individuen afstand nemen van zelfmoordgedachten, wil het ook de focus verleggen naar het herinneren van wat mensen ertoe bracht weer contact te maken met het leven.

De studie is een experimentele casusreeks waarbij gebruik wordt gemaakt van een niet-gelijktijdig A-B meervoudig basislijnontwerp, waarbij de deelnemers eerst 3-5 basislijnsessies bijwonen voordat ze zes interventiesessies bijwonen. Sessies zijn één op één. De initiële basislijnsessie en alle interventiesessies zullen face-to-face plaatsvinden. De vervolgbasissessies kunnen persoonlijk, online via Microsoft Teams of telefonisch worden uitgevoerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

De eerste basissessie omvat het beoordelen van de risico's en het bijwerken van het veiligheidsplan van de deelnemers. De interventie omvat 6 sessies van ongeveer een uur. De eerste sessie zal zich richten op het vertrouwd raken met de concepten in de interventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van op beelden gebaseerde metaforen om het begrip te ondersteunen. Sessies 2-4 zullen zich richten op verschillende herinneringen: neutraal, positief, en herinneringen aan stappen verwijderd van zelfmoordgedachten. Geheugentaken zullen in grote lijnen de vijf fasen volgen die zijn beschreven in de ruimdenkende affectieve coping-procedure (BMAC) (Johnson et al., 2013), maar met een focus op deze specifieke herinneringen. In de laatste twee sessies kunnen de deelnemers kiezen op welke herinnering ze zich willen concentreren. Tijdens de laatste sessie zal ook de planning na de interventie worden besproken. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd in alle basislijn- en interventiesessies.

Het doel van het onderzoek is om 5-7 deelnemers te rekruteren uit gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg (CMHT's) waarin toezichthoudende ondersteuning kan worden geregeld. De interventie wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker (AP), een psycholoog in opleiding, onder supervisie van klinisch psychologen binnen de CMHT’s (JK en NI) die tevens lid zijn van het onderzoeksteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De persoon heeft de afgelopen drie maanden last gehad van zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag. Dit wordt gescreend door het stellen van de vragen:

    1. Heeft u in de afgelopen drie maanden gedachten of beelden gehad over een einde aan uw leven? of
    2. Heeft u in de afgelopen 3 maanden geprobeerd een einde aan uw leven te maken?
  • Momenteel onder een Community Mental Health Team (CMHT) waarbinnen toezichthoudende ondersteuning kan worden geregeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Matige/ernstige leerstoornis
  • Organische hersenziekte/-letsel die het taalbegrip of de taalexpressie aanzienlijk beïnvloedt
  • Niet-Engels sprekend
  • Acute psychose die de betrokkenheid zou beïnvloeden
  • Het ontvangen van psychologische behandeling of deelname aan een andere onderzoeksinterventie
  • Met een onmiddellijk risico om gevolg te geven aan gedachten aan zelfmoord of schade aan anderen. Hierop wordt gescreend door te beoordelen of er sprake is van actieve bedoelingen of plannen om zichzelf of anderen schade toe te brengen in de komende maand. Als deze personen er na een maand mee instemmen dat er opnieuw contact met hen wordt opgenomen, zal de onderzoeker overwegen hen opnieuw te benaderen om te beoordelen of er veranderingen zijn in het dreigende risico. Als het individu op dit moment aan de geschiktheidscriteria voldeed, zou hij of zij worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Een geschiedenis van geweld of schade jegens anderen in een mate waarin artsen individuele sessies als onveilig hebben beoordeeld
  • Momenteel in een intramurale setting of open voor een thuisbehandelteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autobiografische, op geheugen gebaseerde interventie

Alle deelnemers worden in de interventiearm geplaatst, waarin de deelnemers 6 op autobiografische herinneringen gebaseerde interventiesessies krijgen, die ongeveer een uur duren.

De basislengte varieert van 3 tot 5 sessies, waarbij de eerste sessie ongeveer een uur duurt en de vervolgsessies ongeveer 30 minuten duren. Deze randomisatie is bedoeld om 1) de effecten van de behandeling te kunnen scheiden van de klinische tijdseffecten en 2) om te controleren voor de therapeutische waarde van contact.
Ander: Autobiografische, op geheugen gebaseerde interventie

De interventie omvat zes sessies met therapeutische input, gebaseerd op autobiografische herinneringen. Op geheugen gebaseerde activiteiten zullen in grote lijnen de vijf stadia volgen die zijn beschreven in de ruimdenkende affectieve coping (BMAC) procedure, maar met een focus op specifieke herinneringen. Het zal de volgende structuur volgen:

Sessie 1 - Introductie en kennismaking Sessie 2 - Neutrale herinneringen Sessie 3 - Positieve herinneringen Sessie 4 - Herinneringen aan het loslaten van suïcidaliteit Sessie 5 - Oefenen met voorkeursgeheugen (van sessies 2-4) Sessie 6 - Vervolgoefeningen en post-interventieplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid - Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Hierbij wordt gekeken naar de therapeutische relatie tussen behandelaar en deelnemer. Gemeten met behulp van de Working Alliance Inventory - Short Revised, scoorde op een schaal van 60, waarbij een hoge score duidt op een sterke alliantie.
Tot 14 weken
Aanvaardbaarheid - Nadelige effecten
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Dit is om eventuele negatieve uitkomsten van de interventie te beoordelen. Gemeten met behulp van de vragenlijst over bijwerkingen in psychotherapie, waarbij uitspraken werden gescoord op een vijfpuntsschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’
Tot 14 weken
Aanvaardbaarheid - Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Dit is een maatstaf voor de algemene klinische indruk die de arts heeft van de deelnemer tijdens de sessie. Dit wordt gemeten met behulp van de Clinical Global Impressions Scale, waarbij de ernst wordt gescoord op een schaal van 1-7 (waarbij 7 een negatieve indruk/verandering aangeeft).
Tot 14 weken
Aanvaardbaarheid - Algemeen
Tijdsspanne: Tot 14 weken
De algehele aanvaardbaarheid van de interventie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste aanvaardbaarheidsschaal. Dit omvat metingen van meerdere sleutelgebieden die belangrijk zijn om een ​​interventie als acceptabel te kunnen classificeren door een deelnemer. Uitspraken worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Tot 14 weken
Aanvaardbaarheid - Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Kwalitatieve feedback rond de aanvaardbaarheid van de interventie - verzameld aan het einde van de Schaal voor Negatieve Effecten in Psychotherapie met de vraag 'Als u uw ervaring met deelname aan het onderzoek in uw eigen woorden wilt beschrijven, gebruik dan de volgende ruimte'.
Tot 14 weken
Haalbaarheid - tarieven van werving, aanwezigheid en voltooiing
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Om te beoordelen of de interventie binnen deze populatie haalbaar is, zullen de onderzoekers rekening houden met het percentage benaderde deelnemers dat aan de geschiktheidscriteria voldeed, en het percentage daarvan dat instemt met deelname aan het onderzoek. De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over de aanwezigheidspercentages, waarbij een redelijke aanwezigheid zal worden vastgesteld op ≥ 3 sessies uit de interventie van 6 sessies, in overeenstemming met de criteria die zijn uiteengezet in een soortgelijke casusreeksstudie. De voltooiingspercentages van de therapie zullen ook worden geregistreerd, waarbij de onderzoekers zullen kijken naar het aantal deelnemers dat de laatste reeks therapiemaatregelen heeft voltooid.
Tot 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale. De schaal maakt gebruik van ja/nee-vragen, plus een totaalscore van feitelijke dodelijkheid (waarbij 0 het minst ernstig is en 5 het meeste) en van potentiële ernst (waarbij 0 het laagste risico is en 2 het hoogste risico) in relatie tot de i) meest ernstige mate van sterfte van het individu. recente zelfmoordpoging, ii) meest dodelijke poging, en iii) eerste poging.
Tot 14 weken
Beknelling
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Beknelling is nauw verbonden met zelfmoordgedachten en het risico op zelfmoord. De onderzoekers zullen dit meten met behulp van een 4-item Entrapment Scale - Short-Form. Dit wordt gescoord op een schaal van 16, waarbij een hoge score duidt op een hoge mate van beknelling.
Tot 14 weken
Ervaren last / gedwarsboomd erbij horen
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Interpersoonlijke factoren zijn ook in verband gebracht met zelfmoordgedachten en zelfmoordrisico. Dit wordt gemeten met behulp van de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst. Dit wordt gescoord op een schaal van 105, waarbij een hoge score duidt op een hoger niveau van waargenomen last en gedwarsboomd erbij horen.
Tot 14 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessiestemmingsschaal
Tijdsspanne: Tot 14 weken
De stemming van de deelnemers, van 1 tot 10, wordt aan het begin van elke sessie beoordeeld om te beoordelen of er wekelijkse veranderingen zijn, waarbij 10 de meest positieve stemming aangeeft.
Tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lancaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 316697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren