Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvbiografisk hukommelsesbaseret intervention for suicidalitet

26. januar 2024 opdateret af: Alexandra Powell, Lancaster University

Udforskning af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en selvbiografisk hukommelsesbaseret intervention for mennesker med suicidalitet: en sagsserie

Undersøgelsen involverer en kort terapiintervention til mennesker, der oplever selvmordstanker. Interventionen vil fokusere på forskellige minder fra personens liv. Disse minder vil variere i de følelser, de fremkalder – nogle minder vil være forbundet med neutrale følelser, hvorimod andre vil bringe positive følelser frem. Interventionen vil have et særligt fokus på folks erindringer om tidspunkter, hvor de bevægede sig væk fra at tænke på selvmord, med det formål at forstærke minderne om, hvad der hjalp dem til at genskabe forbindelsen til livet. Interventionen vil også introducere afspændingsteknikker, ud over at involvere en sikkerhedsplanlægningskomponent. Projektet har til formål at overveje, om denne intervention er acceptabel og gennemførlig for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på, om en selvbiografisk hukommelsesbaseret intervention er acceptabel og egnet til mennesker med selvmordstanker i en sekundær mental sundhed befolkning. Selvbiografisk hukommelse involverer erindring af tidligere begivenheder i en persons eget liv, og dette er blevet forbundet med en persons følelse af identitet, mål og orientering i nuet (Williams et al., 2007). Minder knyttet til negative følelser har vist sig at være holdbare, tilgængelige og nemme og levende at huske (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Den magt, minderne om selvmordstanker og selvmordsforsøg rummer, er derfor bekymrende (Gershman, 2017). Denne intervention har til formål at støtte deltagerne til lettere at få adgang til positive og neutrale selvbiografiske erindringer ved at bruge hukommelsesopgaver og arbejdsark. Ved at fokusere på individers bevægelser væk fra selvmordstanker, sigter det også mod at flytte fokus på at huske, hvad der fik folk til at genskabe forbindelsen til livet.

Undersøgelsen er en eksperimentel case-serie, der anvender et ikke-samtidigt A-B multiple baseline-design, hvor deltagerne først deltager i 3-5 baseline-sessioner, før de deltager i 6 interventionssessioner. Sessioner er en-til-en. Den indledende basissession og alle interventionssessioner vil foregå ansigt til ansigt. Opfølgningsbaseline-sessionerne kan udføres personligt, online via Microsoft Teams eller via telefon, afhængigt af deltagernes præferencer.

Den indledende basissession vil involvere risikovurdering og opdatering af deltagernes sikkerhedsplan. Interventionen omfatter 6 sessioner af cirka en time. Den første session vil fokusere på fortrolighed med begreber i interventionen ved at bruge billedbaserede metaforer til at understøtte forståelsen. Session 2-4 vil fokusere på forskellige minder - neutrale, positive og minder om bevægelser væk fra selvmordstanker. Hukommelsesopgaver vil i store træk følge de 5 stadier, der er skitseret i proceduren for broad-minded affective coping (BMAC) (Johnson et al., 2013), men med fokus på disse specifikke erindringer. I de sidste 2 sessioner vil deltagerne have et valg omkring hvilken hukommelse de vil fokusere på. Den sidste session vil også involvere planlægning efter intervention. Resultatmål vil blive gennemført i alle baseline- og interventionssessioner.

Undersøgelsen har til formål at rekruttere 5-7 deltagere fra community mental health teams (CMHT'er), hvor der kan arrangeres supervisionsstøtte. Interventionen vil blive udført af principal investigator (AP), en psykologpraktikant, under supervision af kliniske psykologer inden for CMHT'erne (JK og NI), som også er medlemmer af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individet har oplevet selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd inden for de seneste 3 måneder. Dette vil blive screenet for ved at stille spørgsmålene:

    1. Har du haft tanker eller billeder om at afslutte dit liv inden for de seneste tre måneder? eller
    2. Har du forsøgt at afslutte dit liv inden for de seneste 3 måneder?
  • I øjeblikket under et Community Mental Health Team (CMHT), inden for hvilket tilsynsstøtte kan arrangeres.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat/svær indlæringsvanskelighed
  • Organisk cerebral sygdom/skade som i væsentlig grad påvirker sprogforståelse eller udtryk
  • Ikke-engelsktalende
  • Akut psykose, som ville påvirke engagement
  • Modtagelse af psykologisk behandling eller deltagelse i en anden forskningsintervention
  • Med overhængende risiko for at reagere på tanker om selvmord eller skade på andre. Dette vil blive screenet for ved at vurdere tilstedeværelsen af ​​aktive hensigter eller planer om at skade sig selv eller andre inden for den næste måned. Hvis disse personer giver samtykke til at blive kontaktet igen efter en måned, vil forskeren overveje at henvende sig igen for at vurdere ændringer i overhængende risiko. Hvis personen opfyldte berettigelseskriterierne på dette tidspunkt, ville de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
  • En historie med vold eller skade på andre i en grad, hvor klinikere har vurderet en-til-en sessioner til at være utrygge
  • I øjeblikket i en indlæggelse eller åben for et hjemmebaseret behandlingsteam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvbiografisk hukommelsesbaseret intervention

Alle deltagere vil blive placeret i interventionsarmen, hvor deltagerne vil modtage 6 selvbiografiske hukommelsesbaserede interventionssessioner, der varer cirka en time.

Baseline-længden vil variere fra 3 - 5 sessioner, hvor den indledende session varer cirka en time, og opfølgende sessioner varer cirka 30 minutter. Denne randomisering er 1) for at gøre det muligt at adskille virkningerne af behandlingen fra virkningerne af tid set klinisk og 2) for at kontrollere den terapeutiske værdi af kontakt.

Interventionen involverer 6 sessioner med terapeutisk input baseret på selvbiografiske erindringer. Hukommelsesbaserede aktiviteter vil i store træk følge de 5 trins skitser i den brede sindede affektive mestring (BMAC), men med fokus på specifikke erindringer. Det vil følge følgende struktur:

Session 1 - Introduktion og fortrolighed Session 2 - Neutrale minder Session 3 - Positive erindringer Session 4 - Erindringer om bevægelser væk fra suicidalitet Session 5 - Øvelse af foretrukken hukommelse (fra session 2-4) Session 6 - Fortsat praksis og planlægning efter intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - Terapeutisk alliance
Tidsramme: Op til 14 uger
Dette er for at overveje det terapeutiske forhold mellem behandler og deltager. Målt ved hjælp af Working Alliance Inventory - Short Revised, scoret ud af 60, hvor en høj score indikerer stærk alliance.
Op til 14 uger
Acceptabilitet - Skadelige virkninger
Tidsramme: Op til 14 uger
Dette er for at vurdere eventuelle negative resultater af interventionen. Målt ved hjælp af spørgeskemaet Adverse Effects in Psychotherapy, med udsagn scoret på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget meget'
Op til 14 uger
Acceptabilitet - Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Op til 14 uger
Dette er et mål for behandlerens samlede kliniske indtryk af deltageren under sessionen. Dette måles ved hjælp af Clinical Global Impressions Scale, hvor sværhedsgraden scores på en skala fra 1-7 (hvor 7 indikerer et negativt indtryk/ændring).
Op til 14 uger
Acceptabilitet - overordnet
Tidsramme: Op til 14 uger
Den overordnede accept af interventionen vil blive målt ved hjælp af en tilpasset Acceptabilitetsskala. Dette omfatter mål for flere nøgleområder, som er vigtige for, at en intervention kan klassificeres som acceptabel af en deltager. Udsagn vurderes på en 5-trins skala fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Op til 14 uger
Acceptabilitet - Kvalitativ feedback
Tidsramme: Op til 14 uger
Kvalitativ feedback omkring interventionens acceptabilitet - indsamlet i slutningen af ​​Bivirkninger i psykoterapi-skalaen med spørgsmålet 'Hvis du gerne vil beskrive din oplevelse af at deltage i undersøgelsen med dine egne ord, så brug venligst følgende plads'.
Op til 14 uger
Feasibility - rater for rekruttering, deltagelse og gennemførelse
Tidsramme: Op til 14 uger
For at vurdere, om interventionen er gennemførlig inden for denne population, vil efterforskerne overveje andelen af ​​henvendte deltagere, som opfyldte berettigelseskriterierne, og andelen af ​​disse, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Investigatorerne vil også indsamle data om tilstedeværelsesrater, hvor rimeligt fremmøde vil blive sat til ≥ 3 sessioner ud af 6-sessionsinterventionen i overensstemmelse med kriterierne opstillet i et lignende case-seriestudie. Behandlingsgennemførelsesrater vil også blive registreret, hvor efterforskerne vil se på antallet af deltagere, der gennemførte det endelige sæt terapiforanstaltninger.
Op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidalitet
Tidsramme: Op til 14 uger
Målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale. Skalaen bruger ja/nej-spørgsmål plus en samlet score af faktisk dødelighed (hvor 0 er mindst alvorlig og 5 er mest) og af potentiel sværhedsgrad (hvor 0 er laveste risiko og 2 er højeste risiko) i forhold til individets i) mest nyligt selvmordsforsøg, ii) mest dødelige forsøg og iii) første forsøg.
Op til 14 uger
Indfangning
Tidsramme: Op til 14 uger
Indfangning har været tæt forbundet med selvmordstanker og selvmordsrisiko. Efterforskerne vil måle dette ved hjælp af en 4-element Entrapment Scale - Short-Form. Dette er scoret ud af 16, hvor en høj score indikerer høje niveauer af indespærring.
Op til 14 uger
Opfattet belastning / forpurret tilhørsforhold
Tidsramme: Op til 14 uger
Interpersonelle faktorer har også været forbundet med selvmordstanker og selvmordsrisiko. Dette vil blive målt ved hjælp af Interpersonal Needs Questionnaire. Dette er scoret ud af 105, hvor en høj score indikerer større niveauer af oplevet tyngende og forpurret tilhørsforhold.
Op til 14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionel stemningsskala
Tidsramme: Op til 14 uger
Deltageres humør fra 1-10 vil blive vurderet i starten af ​​hver session for at vurdere for ugentlige ændringer, hvor 10 angiver det mest positive humør.
Op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 316697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Selvbiografisk hukommelsesbaseret intervention

3
Abonner