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Un intervento basato sulla memoria autobiografica per il suicidio

11 novembre 2024 aggiornato da: Alexandra Powell, Lancaster University

Esplorare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla memoria autobiografica per le persone con suicidalità: una serie di casi

Lo studio prevede un breve intervento terapeutico per le persone che sperimentano pensieri suicidi. L'intervento si concentrerà su diversi ricordi della vita della persona. Questi ricordi varieranno nelle emozioni che evocano: alcuni ricordi saranno associati a emozioni neutre, mentre altri faranno emergere emozioni positive. L'intervento si concentrerà in particolare sui ricordi delle persone dei momenti in cui si sono allontanate dal pensiero del suicidio, con l'obiettivo di rafforzare i ricordi di ciò che le ha aiutate a riconnettersi con la vita. L'intervento introdurrà anche tecniche di rilassamento, oltre a coinvolgere una componente di pianificazione della sicurezza. Il progetto mira a considerare se questo intervento è accettabile e fattibile per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sta esaminando se un intervento basato sulla memoria autobiografica sia accettabile e adatto a persone con pensieri suicidi all'interno di una popolazione di salute mentale secondaria. La memoria autobiografica implica il ricordo di eventi passati nella vita di una persona e questo è stato collegato al senso di identità, agli obiettivi e all'orientamento di una persona nel presente (Williams et al., 2007). È stato dimostrato che i ricordi legati alle emozioni negative sono durevoli, accessibili e ricordati facilmente e vividamente (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Il potere che detengono i ricordi di idee suicidarie e tentativi di suicidio è quindi preoccupante (Gershman, 2017). Questo intervento mira a supportare i partecipanti ad accedere più facilmente ai ricordi autobiografici positivi e neutri, utilizzando compiti di memoria e fogli di lavoro. Concentrandosi sull'allontanamento degli individui dal pensiero suicidario, mira anche a spostare l'attenzione sul ricordo di ciò che ha portato le persone a riconnettersi con la vita.

Lo studio è una serie di casi sperimentali che utilizzano un disegno di baseline multiplo A-B non simultaneo, in cui i partecipanti partecipano prima a 3-5 sessioni di base prima di partecipare a 6 sessioni di intervento. Le sessioni sono individuali. La sessione di base iniziale e tutte le sessioni di intervento si svolgeranno faccia a faccia. Le sessioni di base di follow-up possono essere condotte di persona, online tramite Microsoft Teams o tramite telefono, a seconda delle preferenze del partecipante.

La sessione di base iniziale comporterà la valutazione del rischio e l'aggiornamento del piano di sicurezza dei partecipanti. L'intervento prevede 6 sedute di circa un'ora. La prima sessione si concentrerà sulla familiarità con i concetti dell'intervento, utilizzando metafore basate su immagini per supportare la comprensione. Le sessioni 2-4 si concentreranno su diversi ricordi: neutri, positivi e ricordi di allontanamenti dal pensiero suicidario. I compiti di memoria seguiranno ampiamente le 5 fasi delineate nella procedura di coping affettivo di ampia mente (BMAC) (Johnson et al., 2013), ma con un focus su questi ricordi specifici. Nelle ultime 2 sessioni, i partecipanti potranno scegliere su quale ricordo concentrarsi. La sessione finale riguarderà anche la pianificazione post-intervento. Le misure dei risultati saranno completate in tutte le sessioni di riferimento e di intervento.

Lo studio mira a reclutare 5-7 partecipanti dai team di salute mentale della comunità (CMHT) in cui può essere organizzato il supporto di supervisione. L'intervento sarà condotto dal ricercatore principale (AP), uno psicologo tirocinante, sotto la supervisione di psicologi clinici all'interno dei CMHT (JK e NI) che sono anche membri del gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo ha manifestato ideazione suicidaria e/o comportamenti suicidari negli ultimi 3 mesi. Questo verrà esaminato ponendo le domande:

    1. Hai avuto pensieri o immagini di porre fine alla tua vita negli ultimi tre mesi? O
    2. Hai tentato di porre fine alla tua vita negli ultimi 3 mesi?
  • Attualmente fa parte di un team comunitario di salute mentale (CMHT) all'interno del quale può essere organizzato il supporto di supervisione.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di apprendimento moderata/grave
  • Malattia/lesione cerebrale organica che influenza in modo significativo la comprensione o l'espressione del linguaggio
  • Non di lingua inglese
  • Psicosi acuta che potrebbe compromettere il coinvolgimento
  • Ricevere un trattamento psicologico o partecipare ad un altro intervento di ricerca
  • A rischio imminente di agire in base a pensieri di suicidio o di danno agli altri. Ciò verrà esaminato valutando la presenza di intenzioni attive o piani per danneggiare se stessi o gli altri entro il mese successivo. Se queste persone acconsentono a essere contattate nuovamente dopo un mese, il ricercatore valuterà la possibilità di avvicinarle nuovamente per valutare eventuali modifiche al rischio imminente. Se l'individuo soddisfacesse i criteri di ammissibilità a questo punto, sarebbe invitato a prendere parte allo studio.
  • Una storia di violenza o danno ad altri a un livello tale per cui i medici hanno valutato che le sessioni individuali non sono sicure
  • Attualmente all'interno di un contesto ospedaliero o aperto a un team di trattamento domiciliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla memoria autobiografica

Tutti i partecipanti verranno inseriti nel braccio di intervento, in cui riceveranno 6 sessioni di intervento basate sulla memoria autobiografica, della durata di circa un'ora.

La durata di base varierà da 3 a 5 sessioni, con la sessione iniziale della durata di circa un'ora e le sessioni di follow-up della durata di circa 30 minuti. Questa randomizzazione serve 1) per consentire di separare gli effetti del trattamento dagli effetti del tempo osservati clinicamente e 2) per controllare il valore terapeutico del contatto.

L'intervento prevede 6 sessioni di input terapeutici basati su ricordi autobiografici. Le attività basate sulla memoria seguiranno ampiamente le 5 fasi delineate nella procedura di coping affettivo di ampia mente (BMAC), ma con un focus su ricordi specifici. Seguirà la seguente struttura:

Sessione 1 - Introduzione e familiarizzazione Sessione 2 - Ricordi neutrali Sessione 3 - Ricordi positivi Sessione 4 - Ricordi di allontanamento dalla suicidalità Sessione 5 - Pratica della memoria preferita (dalle sessioni 2-4) Sessione 6 - Pratica continua e pianificazione post-intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità – Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Questo per considerare la relazione terapeutica tra il professionista e il partecipante. Misurato utilizzando il Working Alliance Inventory - Short Revised, punteggio su 60 dove un punteggio elevato indica una forte alleanza.
Fino a 14 settimane
Accettabilità - Effetti avversi
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Questo per valutare eventuali esiti negativi dell'intervento. Misurato utilizzando il questionario sugli effetti avversi in psicoterapia, con affermazioni valutate su una scala a 5 punti da "per niente" a "molto"
Fino a 14 settimane
Accettabilità - Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Questa è una misura dell'impressione clinica complessiva del professionista sul partecipante durante la sessione. Questo viene misurato utilizzando la Clinical Global Impressions Scale, dove la gravità viene valutata su una scala da 1 a 7 (dove 7 indica un'impressione/cambiamento negativo).
Fino a 14 settimane
Accettabilità: nel complesso
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
L'accettabilità complessiva dell'intervento sarà misurata utilizzando una scala di accettabilità adattata. Ciò include misure di molteplici aree chiave che sono importanti affinché un intervento venga classificato come accettabile da un partecipante. Le dichiarazioni vengono valutate su una scala a 5 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Fino a 14 settimane
Accettabilità - Feedback qualitativo
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Feedback qualitativo sull'accettabilità dell'intervento - raccolto alla fine della scala sugli effetti avversi in psicoterapia con la domanda "Se desideri descrivere la tua esperienza di partecipazione allo studio con parole tue, utilizza lo spazio seguente".
Fino a 14 settimane
Fattibilità: tassi di reclutamento, frequenza e completamento
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Per valutare se l'intervento è fattibile all'interno di questa popolazione, i ricercatori considereranno la percentuale di partecipanti contattati che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità e la percentuale di questi che acconsentono a prendere parte allo studio. I ricercatori raccoglieranno anche dati sui tassi di partecipazione, dove la frequenza ragionevole sarà fissata come ≥ 3 sessioni sull'intervento di 6 sessioni, in conformità con i criteri stabiliti in uno studio di serie di casi simile. Verranno registrati anche i tassi di completamento della terapia, in cui gli investigatori esamineranno il numero di partecipanti che hanno completato la serie finale di misure terapeutiche.
Fino a 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidalità
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale. La scala utilizza domande sì/no, più un punteggio complessivo di letalità effettiva (dove 0 è meno grave e 5 è massimo) e di gravità potenziale (dove 0 è il rischio più basso e 2 è il rischio più alto) in relazione ai) più gravi recente tentativo di suicidio, ii) tentativo più letale e iii) primo tentativo.
Fino a 14 settimane
Intrappolamento
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
L’intrappolamento è stato strettamente collegato all’ideazione suicidaria e al rischio di suicidio. Gli investigatori lo misureranno utilizzando una scala di intrappolamento a 4 voci - Forma breve. Il punteggio viene assegnato su 16, dove un punteggio elevato indica alti livelli di intrappolamento.
Fino a 14 settimane
Gravità percepita/appartenenza contrastata
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Anche i fattori interpersonali sono stati collegati all’ideazione suicidaria e al rischio di suicidio. Questo verrà misurato utilizzando il questionario sui bisogni interpersonali. Il punteggio viene assegnato su 105, dove un punteggio elevato indica maggiori livelli di gravosità percepita e di appartenenza ostacolata.
Fino a 14 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'umore della sessione
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
L'umore dei partecipanti da 1 a 10 verrà valutato all'inizio di ogni sessione per valutare i cambiamenti settimanali, dove 10 indica l'umore più positivo.
Fino a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 316697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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