- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06225531
Une intervention basée sur la mémoire autobiographique pour la suicidalité
Explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur la mémoire autobiographique pour les personnes suicidaires : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si une intervention basée sur la mémoire autobiographique est acceptable et adaptée aux personnes ayant des pensées suicidaires au sein d'une population de santé mentale secondaire. La mémoire autobiographique implique le souvenir d'événements passés dans la vie d'une personne, et cela a été lié au sentiment d'identité, aux objectifs et à l'orientation d'une personne dans le présent (Williams et al., 2007). Il a été démontré que les souvenirs liés aux émotions négatives sont durables, accessibles et faciles à retenir (Williams et al., 2022 ; Talmi et al., 2008). Le pouvoir que détiennent les souvenirs d’idées suicidaires et de tentatives de suicide est donc préoccupant (Gershman, 2017). Cette intervention vise à aider les participants à accéder plus facilement à des souvenirs autobiographiques positifs et neutres, à l'aide de tâches de mémoire et de feuilles de travail. En se concentrant sur les efforts des individus pour s'éloigner des pensées suicidaires, il vise également à se concentrer sur la mémoire de ce qui a conduit les gens à renouer avec la vie.
L'étude est une série de cas expérimentaux utilisant une conception de base multiple A-B non simultanée, dans laquelle les participants assistent d'abord à 3 à 5 séances de référence avant d'assister à 6 séances d'intervention. Les séances sont individuelles. La séance de référence initiale et toutes les séances d'intervention se dérouleront en face à face. Les séances de référence de suivi peuvent être menées en personne, en ligne via Microsoft Teams ou par téléphone, selon les préférences des participants.
La séance de référence initiale impliquera l'évaluation des risques et la mise à jour du plan de sécurité des participants. L'intervention comporte 6 séances d'environ une heure. La première séance se concentrera sur la familiarisation avec les concepts de l'intervention, en utilisant des métaphores basées sur l'imagerie pour soutenir la compréhension. Les séances 2 à 4 se concentreront sur différents souvenirs - neutres, positifs et les souvenirs d'éloignement des pensées suicidaires. Les tâches de mémoire suivront globalement les 5 étapes décrites dans la procédure d'adaptation affective à l'esprit large (BMAC) (Johnson et al., 2013), mais en mettant l'accent sur ces souvenirs spécifiques. Au cours des 2 dernières séances, les participants auront le choix sur quel souvenir se concentrer. La séance finale impliquera également la planification post-intervention. Les mesures des résultats seront complétées dans toutes les séances de référence et d'intervention.
L'étude vise à recruter 5 à 7 participants issus d'équipes communautaires de santé mentale (CMHT) dans lesquelles un soutien de supervision peut être organisé. L'intervention sera menée par l'investigateur principal (AP), un psychologue stagiaire, sous la supervision de psychologues cliniciens au sein des CMHT (JK et NI) qui sont également membres de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra C Powell, MSc
- Numéro de téléphone: 07972446384
- E-mail: a.powell6@lancaster.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Kelly, ClinPsyD
- E-mail: j.a.kelly@lancaster.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M25 3BL
- Recrutement
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Contact:
- Julia Research Support Coordinator
- E-mail: researchoffice@gmmh.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La personne a eu des idées suicidaires et/ou des comportements suicidaires au cours des 3 mois précédents. Ceci sera examiné en posant les questions :
- Avez-vous eu des pensées ou des images de mettre fin à vos jours au cours des trois derniers mois ? ou
- Avez-vous tenté de mettre fin à vos jours au cours des 3 derniers mois ?
- Actuellement sous la responsabilité d'une équipe de santé mentale communautaire (CMHT) au sein de laquelle un soutien de supervision peut être organisé.
Critère d'exclusion:
- Trouble d'apprentissage modéré/sévère
- Maladie/lésion cérébrale organique qui affecte de manière significative la compréhension ou l'expression du langage
- Non anglophone
- Psychose aiguë qui affecterait l'engagement
- Recevoir un traitement psychologique ou participer à une autre intervention de recherche
- Au risque imminent d’agir suite à des pensées suicidaires ou de nuire à autrui. Cela sera examiné en évaluant la présence d'une intention active ou de projets de se faire du mal ou de faire du mal à autrui au cours du mois suivant. Si ces personnes consentent à être recontactées après un mois, le chercheur envisagera de les recontacter pour évaluer les changements dans le risque imminent. Si la personne répondait aux critères d’éligibilité à ce stade, elle serait invitée à participer à l’étude.
- Des antécédents de violence ou de préjudice envers autrui à un degré tel que les cliniciens ont évalué les séances individuelles comme étant dangereuses
- Actuellement en milieu hospitalier ou ouvert à une équipe de traitement à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la mémoire autobiographique
Tous les participants seront placés dans le bras d'intervention, dans lequel les participants recevront 6 séances d'intervention basées sur la mémoire autobiographique, d'une durée d'environ une heure. La durée de base variera de 3 à 5 séances, la séance initiale durant environ une heure et les séances de suivi durant environ 30 minutes. Cette randomisation vise 1) à permettre de séparer les effets du traitement des effets du temps observés cliniquement et 2) à contrôler la valeur thérapeutique du contact. |
L'intervention comprend 6 séances d'apport thérapeutique basées sur des souvenirs autobiographiques. Les activités basées sur la mémoire suivront globalement les 5 étapes décrites dans la procédure d'adaptation affective à l'esprit large (BMAC), mais en mettant l'accent sur des souvenirs spécifiques. Il suivra la structure suivante : Séance 1 - Introduction et familiarisation Séance 2 - Souvenirs neutres Séance 3 - Souvenirs positifs Séance 4 - Souvenirs d'éloignements de la suicidalité Séance 5 - Pratique de la mémoire préférée (des séances 2 à 4) Séance 6 - Pratique continue et planification post-intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité - Alliance Thérapeutique
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Il s’agit de considérer la relation thérapeutique entre le praticien et le participant.
Mesuré à l'aide du Working Alliance Inventory - Short Revised, noté sur 60 où un score élevé indique une alliance forte.
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Jusqu'à 14 semaines
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Acceptabilité - Effets indésirables
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Il s'agit d'évaluer tout résultat négatif de l'intervention.
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les effets indésirables en psychothérapie, avec des énoncés notés sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup »
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Jusqu'à 14 semaines
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Acceptabilité - Impression clinique globale
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Il s'agit d'une mesure de l'impression clinique globale que le praticien a du participant au cours de la séance.
Ceci est mesuré à l’aide de l’échelle d’impressions cliniques globales, où la gravité est notée sur une échelle de 1 à 7 (où 7 indique une impression/un changement négatif).
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Jusqu'à 14 semaines
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Acceptabilité - Globalement
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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L'acceptabilité globale de l'intervention sera mesurée à l'aide d'une échelle d'acceptabilité adaptée.
Cela comprend des mesures de plusieurs domaines clés qui sont importants pour qu'une intervention soit classée comme acceptable par un participant.
Les déclarations sont évaluées sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
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Jusqu'à 14 semaines
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Acceptabilité – Commentaires qualitatifs
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention - collectés à la fin de l'échelle des effets indésirables en psychothérapie avec la question « Si vous souhaitez décrire votre expérience de participation à l'étude dans vos propres mots, veuillez utiliser l'espace suivant ».
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Jusqu'à 14 semaines
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Faisabilité - taux de recrutement, de participation et d'achèvement
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Pour évaluer si l'intervention est réalisable au sein de cette population, les enquêteurs prendront en compte la proportion de participants approchés qui répondaient aux critères d'éligibilité et la proportion d'entre eux qui consentent à participer à l'étude.
Les enquêteurs collecteront également des données sur les taux de fréquentation, où une fréquentation raisonnable sera fixée à ≥ 3 séances sur l'intervention de 6 séances, conformément aux critères énoncés dans une étude de série de cas similaire.
Les taux d'achèvement de la thérapie seront également enregistrés, où les enquêteurs examineront le nombre de participants qui ont terminé l'ensemble final de mesures thérapeutiques.
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Jusqu'à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suicidalité
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.
L'échelle utilise des questions oui/non, ainsi qu'un score global de létalité réelle (où 0 est la moins grave et 5 la plus élevée) et de gravité potentielle (où 0 est le risque le plus faible et 2 le risque le plus élevé) par rapport au i) le plus élevé de l'individu. tentative de suicide récente, ii) tentative la plus meurtrière et iii) première tentative.
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Jusqu'à 14 semaines
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Piégeage
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Le piégeage a été étroitement lié aux idées suicidaires et au risque de suicide.
Les enquêteurs mesureront cela à l'aide d'une échelle de piégeage à 4 éléments - forme courte.
Ceci est noté sur 16, où un score élevé indique des niveaux élevés de piégeage.
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Jusqu'à 14 semaines
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Charge perçue / appartenance contrariée
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Des facteurs interpersonnels ont également été associés aux idées suicidaires et au risque de suicide.
Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
Ceci est noté sur 105, où un score élevé indique des niveaux plus élevés de pesanteur perçue et d’appartenance contrariée.
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Jusqu'à 14 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'humeur de session
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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L'humeur des participants de 1 à 10 sera évaluée au début de chaque session pour évaluer les changements hebdomadaires, où 10 indique l'humeur la plus positive.
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Jusqu'à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
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- Williams SE, Ford JH, Kensinger EA. The power of negative and positive episodic memories. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Oct;22(5):869-903. doi: 10.3758/s13415-022-01013-z. Epub 2022 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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