En självbiografisk minnesbaserad intervention för suicidalitet
Utforska genomförbarheten och acceptansen av en självbiografisk minnesbaserad intervention för personer med suicidalitet: A Case Series
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien undersöker om en självbiografisk minnesbaserad intervention är acceptabel och lämplig för personer med självmordstankar inom en sekundär psykisk hälsopopulation. Självbiografiskt minne involverar minnet av tidigare händelser i en persons eget liv, och detta har kopplats till en persons känsla av identitet, mål och orientering i nuet (Williams et al., 2007). Minnen kopplade till negativa känslor har visat sig vara hållbara, tillgängliga och lätta och levande att komma ihåg (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Den kraft som minnen av självmordstankar och självmordsförsök har är därför oroande (Gershman, 2017). Denna intervention syftar till att stödja deltagarna att lättare få tillgång till positiva och neutrala självbiografiska minnen genom att använda minnesuppgifter och arbetsblad. Genom att fokusera på individers rörelser bort från suicidalt tänkande, syftar det också till att flytta fokus till att komma ihåg vad som fick människor att återknyta till livet.
Studien är en experimentell fallserie som använder en icke-samtidig A-B multipel baslinjedesign, där deltagarna först deltar i 3-5 baslinjesessioner innan de deltar i 6 interventionssessioner. Sessionerna är en-till-en. Den första baslinjesessionen och alla interventionssessioner kommer att äga rum ansikte mot ansikte. De uppföljande baslinjesessionerna kan genomföras personligen, online via Microsoft Teams eller via telefon, beroende på deltagarens preferenser.
Den första baslinjesessionen kommer att involvera riskbedömning och uppdatering av deltagarnas säkerhetsplan. Interventionen omfattar 6 sessioner på cirka en timme. Den första sessionen kommer att fokusera på bekantskap med begreppen i interventionen, med hjälp av bildbaserade metaforer för att stödja förståelsen. Sessionerna 2-4 kommer att fokusera på olika minnen - neutrala, positiva och minnen av rörelser bort från suicidalt tänkande. Minnesuppgifter kommer i stort sett att följa de 5 stadierna som beskrivs i proceduren för broad-minded affective coping (BMAC) (Johnson et al., 2013), men med fokus på dessa specifika minnen. Under de sista 2 sessionerna kommer deltagarna att ha ett val kring vilket minne de ska fokusera på. Den sista sessionen kommer också att omfatta planering efter intervention. Resultatmått kommer att slutföras i alla baslinje- och interventionssessioner.
Studien syftar till att rekrytera 5-7 deltagare från community mental health teams (CMHTs) där tillsynsstöd kan ordnas. Interventionen kommer att utföras av den principiella utredaren (AP), en psykologpraktikant, under ledning av kliniska psykologer inom CMHT:erna (JK och NI) som också ingår i forskargruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En person har upplevt självmordstankar och/eller självmordsbeteenden under de senaste 3 månaderna. Detta kommer att undersökas genom att ställa frågorna:
- Har du haft tankar eller bilder på att avsluta ditt liv under de senaste tre månaderna? eller
- Har du försökt avsluta ditt liv under de senaste 3 månaderna?
- För närvarande under ett Community Mental Health Team (CMHT) inom vilket handledningsstöd kan ordnas.
Exklusions kriterier:
- Måttlig/svår inlärningssvårigheter
- Organisk hjärnsjukdom/skada som väsentligt påverkar språkförståelse eller uttryck
- Icke engelsktalande
- Akut psykos som skulle påverka engagemanget
- Att få psykologisk behandling eller delta i annan forskningsintervention
- Med överhängande risk att agera på tankar om självmord eller skada andra. Detta kommer att undersökas genom att bedöma förekomsten av aktiva avsikter eller planer på att skada sig själva eller andra inom den närmaste månaden. Om dessa personer samtycker till att bli kontaktade igen efter en månad, kommer forskaren att överväga att kontakta dem igen för att bedöma förändringar av överhängande risk. Om individen uppfyllde behörighetskriterierna vid denna tidpunkt skulle de bjudas in att delta i studien.
- En historia av våld eller skada på andra i en grad där läkare har bedömt en-till-en-sessioner vara osäkra
- För närvarande inom en slutenvårdsmiljö eller öppen för ett hembaserat behandlingsteam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självbiografisk minnesbaserad intervention
Alla deltagare kommer att placeras i interventionsarmen, där deltagarna kommer att få 6 självbiografiska minnesbaserade interventionssessioner på cirka en timme. Baslinjens längd kommer att variera från 3 - 5 sessioner, med den första sessionen på cirka en timme och uppföljningssessioner som varar cirka 30 minuter. Denna randomisering är 1) för att göra det möjligt att separera effekterna av behandlingen från effekterna av tid som ses kliniskt och 2) för att kontrollera det terapeutiska värdet av kontakt. |
Interventionen omfattar 6 sessioner med terapeutisk input baserad på självbiografiska minnen. Minnesbaserade aktiviteter kommer i stort sett att följa de 5 stegen i BMAC-proceduren, men med fokus på specifika minnen. Den kommer att följa följande struktur: Session 1 – Introduktion och bekantskap Session 2 – Neutrala minnen Session 3 – Positiva minnen Session 4 – Memories of moves away from suicidity Session 5 – Övning av föredraget minne (från sessioner 2-4) Session 6 – Fortsatt övning och planering efter intervention |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans - Terapeutisk allians
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Detta för att beakta den terapeutiska relationen mellan utövaren och deltagaren.
Mätt med hjälp av Working Alliance Inventory - Short Revised, poängsatt av 60 där ett högt betyg indikerar stark allians.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Acceptans - Skadliga effekter
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Detta för att bedöma eventuella negativa resultat av interventionen.
Mäts med hjälp av frågeformuläret Adverse Effects in Psychotherapy, med påståenden poängsatta på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'
|
Upp till 14 veckor
|
|
Acceptans - kliniskt globalt intryck
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Detta är ett mått på utövarens övergripande kliniska intryck av deltagaren under sessionen.
Detta mäts med hjälp av Clinical Global Impressions Scale, där svårighetsgraden bedöms på en skala från 1-7 (där 7 indikerar ett negativt intryck/förändring).
|
Upp till 14 veckor
|
|
Acceptans - övergripande
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Den övergripande acceptansen av interventionen kommer att mätas med hjälp av en anpassad acceptabilitetsskala.
Detta inkluderar mått på flera nyckelområden som är viktiga för att en insats ska klassas som acceptabel av en deltagare.
Påståenden bedöms på en 5-gradig skala från 'håller helt av' till 'håller helt med'.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Acceptans - Kvalitativ feedback
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Kvalitativ feedback kring interventionens acceptans - samlad i slutet av Skalan för negativa effekter i psykoterapi med frågan 'Om du vill beskriva din upplevelse av att delta i studien med dina egna ord, använd följande utrymme'.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Genomförbarhet - rekrytering, närvaro och slutförande
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
För att bedöma om interventionen är genomförbar inom denna population kommer utredarna att överväga andelen deltagare som kontaktats som uppfyllde behörighetskriterierna och andelen av dessa som samtycker till att delta i studien.
Utredarna kommer också att samla in data om närvarofrekvens, där rimlig närvaro kommer att fastställas till ≥ 3 sessioner av 6-sessionsinterventionen, i enlighet med kriterierna i en liknande fallseriestudie.
Behandlingsgraden kommer också att registreras, där utredarna kommer att titta på antalet deltagare som slutfört den slutliga uppsättningen av terapiåtgärder.
|
Upp till 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suicidalitet
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Uppmätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Skalan använder ja/nej-frågor, plus ett totalpoäng av faktisk dödlighet (där 0 är minst allvarlig och 5 är mest) och potentiell svårighetsgrad (där 0 är lägst risk och 2 är högsta risk) i förhållande till individens i) mest senaste självmordsförsök, ii) mest dödliga försöket och iii) första försöket.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Infångning
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Instängning har varit nära kopplad till självmordstankar och självmordsrisk.
Utredarna kommer att mäta detta med en 4-punkts Entrapment Scale - Short-Form.
Detta poängsätts av 16, där en hög poäng indikerar höga nivåer av fångst.
|
Upp till 14 veckor
|
|
Upplevd tyngd / motverkad tillhörighet
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Interpersonella faktorer har också kopplats till självmordstankar och självmordsrisk.
Detta kommer att mätas med hjälp av Interpersonal Needs Questionnaire.
Detta poängsätts av 105, där ett högt betyg indikerar högre nivåer av upplevd tyngd och motverkad tillhörighet.
|
Upp till 14 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessionell humörskala
Tidsram: Upp till 14 veckor
|
Deltagarnas humör från 1-10 kommer att bedömas i början av varje session för att bedöma för veckoförändringar, där 10 indikerar det mest positiva humöret.
|
Upp till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 16(1), 12-25. https://doi.org/10.1080/10503300500352500
- Williams JM, Barnhofer T, Crane C, Herman D, Raes F, Watkins E, Dalgleish T. Autobiographical memory specificity and emotional disorder. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):122-48. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.122.
- Gershman SJ. Predicting the Past, Remembering the Future. Curr Opin Behav Sci. 2017 Oct;17:7-13. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.05.025. Epub 2017 Jun 9.
- Johnson, J., Gooding, P.A., Wood, A.M. et al. A Therapeutic Tool for Boosting Mood: The Broad-Minded Affective Coping Procedure (BMAC). Cogn Ther Res 37, 61-70 (2013). https://doi.org/10.1007/s10608-012-9453-8
- Hutton, P. (2016). Positive Clinical Psychology and the Promotion of Happiness, Compassion, and Autonomy in People with Psychosis. In The Wiley Handbook of Positive Clinical Psychology (pp. 245-260). https://doi.org/https://doi.org/10.1002/9781118468197.ch17
- Gilbert P, Allan S. The role of defeat and entrapment (arrested flight) in depression: an exploration of an evolutionary view. Psychol Med. 1998 May;28(3):585-98. doi: 10.1017/s0033291798006710.
- De Beurs D, Cleare S, Wetherall K, Eschle-Byrne S, Ferguson E, B O'Connor D, C O'Connor R. Entrapment and suicide risk: The development of the 4-item Entrapment Scale Short-Form (E-SF). Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112765. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112765. Epub 2020 Jan 9.
- Talmi D, Anderson AK, Riggs L, Caplan JB, Moscovitch M. Immediate memory consequences of the effect of emotion on attention to pictures. Learn Mem. 2008 Mar 5;15(3):172-82. doi: 10.1101/lm.722908. Print 2008 Mar.
- Williams SE, Ford JH, Kensinger EA. The power of negative and positive episodic memories. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Oct;22(5):869-903. doi: 10.3758/s13415-022-01013-z. Epub 2022 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 316697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .