Вмешательство в борьбе с суицидальными наклонностями, основанное на автобиографической памяти
Исследование осуществимости и приемлемости автобиографического вмешательства, основанного на памяти, для людей с суицидальными наклонностями: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, приемлемо ли и подходит ли автобиографическое вмешательство, основанное на воспоминаниях, для людей с мыслями о самоубийстве в популяции вторичного психического здоровья. Автобиографическая память включает в себя воспоминания о прошлых событиях из собственной жизни человека, и это связано с чувством идентичности, целей и ориентации человека в настоящем (Williams et al., 2007). Было показано, что воспоминания, связанные с негативными эмоциями, долговечны, доступны, легко и ярко запоминаются (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Поэтому сила, которую имеют воспоминания о суицидальных мыслях и попытках самоубийства, вызывает беспокойство (Гершман, 2017). Это вмешательство направлено на то, чтобы помочь участникам более легко получить доступ к позитивным и нейтральным автобиографическим воспоминаниям, используя задачи на память и рабочие листы. Сосредоточив внимание на том, как люди отходят от суицидальных мыслей, он также направлен на то, чтобы переключить внимание на воспоминания о том, что заставило людей воссоединиться с жизнью.
Исследование представляет собой серию экспериментальных случаев с использованием непараллельного дизайна с несколькими базовыми уровнями A-B, в котором участники сначала посещают 3-5 базовых сеансов, а затем посещают 6 сеансов вмешательства. Сеансы проводятся один на один. Начальная базовая сессия и все вмешательства будут проходить индивидуально. Последующие базовые сеансы могут проводиться лично, онлайн через Microsoft Teams или по телефону, в зависимости от предпочтений участника.
Первоначальное базовое занятие будет включать оценку риска и обновление плана безопасности участников. Вмешательство включает в себя 6 сеансов продолжительностью около одного часа. Первое занятие будет сосредоточено на ознакомлении с концепциями вмешательства с использованием метафор, основанных на образах, для поддержки понимания. Занятия 2–4 будут посвящены различным воспоминаниям — нейтральным, позитивным и воспоминаниям об уходе от суицидальных мыслей. Задачи на память в целом будут соответствовать пяти этапам, описанным в процедуре аффективного копинга широкого кругозора (BMAC) (Johnson et al., 2013), но с акцентом на эти конкретные воспоминания. На последних двух занятиях участникам будет предоставлен выбор, на каком воспоминании сосредоточиться. Заключительное занятие также будет включать планирование после вмешательства. Оценка результатов будет завершена на всех базовых и интервенционных сессиях.
Целью исследования является набор 5-7 участников из общественных групп психического здоровья (CMHT), которым может быть организована кураторская поддержка. Вмешательство будет проводить главный исследователь (AP), психолог-стажер, под руководством клинических психологов CMHT (JK и NI), которые также являются членами исследовательской группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra C Powell, MSc
- Номер телефона: 07972446384
- Электронная почта: a.powell6@lancaster.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Kelly, ClinPsyD
- Электронная почта: j.a.kelly@lancaster.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M25 3BL
- Рекрутинг
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Julia Research Support Coordinator
- Электронная почта: researchoffice@gmmh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У человека наблюдались суицидальные мысли и/или суицидальное поведение в течение предыдущих 3 месяцев. Это будет проверяться с помощью вопросов:
- Были ли у вас мысли или образы о том, чтобы покончить с собой в течение последних трех месяцев? или
- Пытались ли вы покончить с собой в течение последних 3 месяцев?
- В настоящее время находится в составе общественной группы психического здоровья (CMHT), в рамках которой может быть организована кураторская поддержка.
Критерий исключения:
- Умеренная/тяжелая неспособность к обучению
- Органическое церебральное заболевание/травма, существенно влияющая на понимание или выражение речи.
- Не говорящий по-английски
- Острый психоз, который может повлиять на вовлеченность
- Получение психологической помощи или участие в другом исследовательском вмешательстве
- Неизбежный риск действий, основанных на мыслях о самоубийстве или причинении вреда другим. Это будет проверено путем оценки наличия активных намерений или планов причинить вред себе или другим в течение следующего месяца. Если эти люди согласятся снова связаться с ними через месяц, исследователь рассмотрит возможность обращения к ним снова, чтобы оценить изменения в неизбежном риске. Если на этом этапе человек соответствует критериям отбора, ему будет предложено принять участие в исследовании.
- История насилия или причинения вреда другим людям до такой степени, что врачи оценили индивидуальные сеансы как небезопасные.
- В настоящее время находится в стационаре или открыт для лечения на дому.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на автобиографической памяти
Все участники будут помещены в группу вмешательства, в которой участники получат 6 сеансов вмешательства на основе автобиографических воспоминаний продолжительностью примерно один час. Базовая продолжительность варьируется от 3 до 5 сеансов, при этом начальный сеанс длится примерно один час, а последующие сеансы - примерно 30 минут. Эта рандомизация предназначена: 1) для того, чтобы позволить отделить эффекты лечения от эффектов времени, наблюдаемых клинически, и 2) для того, чтобы контролировать терапевтическую ценность контакта. |
Вмешательство включает в себя 6 сеансов терапевтического воздействия, основанного на автобиографических воспоминаниях. Действия, основанные на памяти, в целом будут соответствовать пяти этапам процедуры аффективного копинга широкого мышления (BMAC), но с акцентом на конкретные воспоминания. Он будет иметь следующую структуру: Занятие 1 – Введение и ознакомление Занятие 2 – Нейтральные воспоминания Занятие 3 – Позитивные воспоминания Занятие 4 – Воспоминания об отказе от суицидального поведения Занятие 5 – Практика предпочтительной памяти (из занятий 2–4) Занятие 6 – Продолжение практики и планирование после вмешательства |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость – Терапевтический Альянс
Временное ограничение: До 14 недель
|
Здесь необходимо учитывать терапевтические отношения между практикующим врачом и участником.
Измеряется с помощью Описи рабочих альянсов – краткая переработанная версия, балл из 60, где высокий балл указывает на сильный альянс.
|
До 14 недель
|
|
Приемлемость - Побочные эффекты
Временное ограничение: До 14 недель
|
Это делается для того, чтобы оценить возможные негативные последствия вмешательства.
Измеряется с помощью опросника «Неблагоприятные эффекты в психотерапии», утверждения которого оцениваются по 5-балльной шкале от «совсем нет» до «очень сильно».
|
До 14 недель
|
|
Приемлемость – общее клиническое впечатление
Временное ограничение: До 14 недель
|
Это показатель общего клинического впечатления практикующего врача об участнике во время сеанса.
Это измеряется с помощью шкалы клинических глобальных впечатлений, где тяжесть оценивается по шкале от 1 до 7 (где 7 означает негативное впечатление/изменение).
|
До 14 недель
|
|
Приемлемость – в целом
Временное ограничение: До 14 недель
|
Общая приемлемость вмешательства будет измеряться с использованием адаптированной шкалы приемлемости.
Сюда входят меры по нескольким ключевым областям, которые важны для того, чтобы вмешательство было классифицировано как приемлемое для участника.
Утверждения оцениваются по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен».
|
До 14 недель
|
|
Приемлемость – качественная обратная связь
Временное ограничение: До 14 недель
|
Качественная обратная связь о приемлемости вмешательства, собранная в конце шкалы побочных эффектов в психотерапии с вопросом: «Если вы хотите описать свой опыт участия в исследовании своими словами, пожалуйста, используйте следующее пространство».
|
До 14 недель
|
|
Осуществимость - темпы набора, посещаемости и завершения обучения.
Временное ограничение: До 14 недель
|
Чтобы оценить, осуществимо ли вмешательство в этой группе населения, исследователи учтут долю обратившихся участников, которые соответствовали критериям отбора, и долю тех, кто согласился принять участие в исследовании.
Исследователи также соберут данные о показателях посещаемости, где разумная посещаемость будет установлена как ≥ 3 сеансов из шести сеансов, в соответствии с критериями, изложенными в аналогичном исследовании серии случаев.
Также будут регистрироваться показатели завершения терапии, при этом исследователи будут учитывать количество участников, завершивших последний набор терапевтических мер.
|
До 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальность
Временное ограничение: До 14 недель
|
Измеряется с использованием шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета.
В шкале используются вопросы типа «да/нет», а также общая оценка фактической летальности (где 0 — наименее серьезная, 5 — наибольшая) и потенциальной серьезности (где 0 — самый низкий риск, а 2 — самый высокий риск) по отношению к i) наиболее недавняя попытка самоубийства, ii) наиболее смертельная попытка и iii) первая попытка.
|
До 14 недель
|
|
Захват
Временное ограничение: До 14 недель
|
Провокация тесно связана с суицидальными мыслями и риском самоубийства.
Следователи будут измерять это, используя короткую шкалу ловушек, состоящую из 4 пунктов.
Это оценивается по 16-балльной шкале, где высокий балл указывает на высокий уровень провокации.
|
До 14 недель
|
|
Воспринимаемая обремененность/препятствование принадлежности
Временное ограничение: До 14 недель
|
Межличностные факторы также связаны с суицидальными мыслями и риском самоубийства.
Это будет измеряться с помощью анкеты межличностных потребностей.
Это оценивается по 105-балльной шкале, где высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой обремененности и препятствий к принадлежности.
|
До 14 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сессионная шкала настроения
Временное ограничение: До 14 недель
|
Настроение участников будет оцениваться по шкале от 1 до 10 в начале каждого сеанса для оценки еженедельных изменений, где 10 означает наиболее позитивное настроение.
|
До 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 16(1), 12-25. https://doi.org/10.1080/10503300500352500
- Williams JM, Barnhofer T, Crane C, Herman D, Raes F, Watkins E, Dalgleish T. Autobiographical memory specificity and emotional disorder. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):122-48. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.122.
- Gershman SJ. Predicting the Past, Remembering the Future. Curr Opin Behav Sci. 2017 Oct;17:7-13. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.05.025. Epub 2017 Jun 9.
- Johnson, J., Gooding, P.A., Wood, A.M. et al. A Therapeutic Tool for Boosting Mood: The Broad-Minded Affective Coping Procedure (BMAC). Cogn Ther Res 37, 61-70 (2013). https://doi.org/10.1007/s10608-012-9453-8
- Hutton, P. (2016). Positive Clinical Psychology and the Promotion of Happiness, Compassion, and Autonomy in People with Psychosis. In The Wiley Handbook of Positive Clinical Psychology (pp. 245-260). https://doi.org/https://doi.org/10.1002/9781118468197.ch17
- Gilbert P, Allan S. The role of defeat and entrapment (arrested flight) in depression: an exploration of an evolutionary view. Psychol Med. 1998 May;28(3):585-98. doi: 10.1017/s0033291798006710.
- De Beurs D, Cleare S, Wetherall K, Eschle-Byrne S, Ferguson E, B O'Connor D, C O'Connor R. Entrapment and suicide risk: The development of the 4-item Entrapment Scale Short-Form (E-SF). Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112765. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112765. Epub 2020 Jan 9.
- Talmi D, Anderson AK, Riggs L, Caplan JB, Moscovitch M. Immediate memory consequences of the effect of emotion on attention to pictures. Learn Mem. 2008 Mar 5;15(3):172-82. doi: 10.1101/lm.722908. Print 2008 Mar.
- Williams SE, Ford JH, Kensinger EA. The power of negative and positive episodic memories. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Oct;22(5):869-903. doi: 10.3758/s13415-022-01013-z. Epub 2022 Jun 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 316697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .