Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autobiografická intervence založená na paměti pro sebevraždu

11. listopadu 2024 aktualizováno: Alexandra Powell, Lancaster University

Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti autobiografické intervence založené na paměti u lidí se sebevraždou: série případů

Studie zahrnuje krátkou terapeutickou intervenci pro lidi, kteří prožívají myšlenky na sebevraždu. Intervence se zaměří na různé vzpomínky ze života dané osoby. Tyto vzpomínky se budou lišit v emocích, které vyvolávají – některé vzpomínky budou spojeny s neutrálními emocemi, zatímco jiné vyvolají pozitivní emoce. Intervence se zaměří zejména na vzpomínky lidí na doby, kdy se vzdálili od úvah o sebevraždě, s cílem posílit vzpomínky na to, co jim pomohlo znovu se spojit se životem. Intervence také zavede relaxační techniky, kromě toho, že bude zahrnovat složku bezpečnostního plánování. Cílem projektu je posoudit, zda je tato intervence pro tuto populaci přijatelná a proveditelná.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zabývá tím, zda je intervence založená na autobiografické paměti přijatelná a vhodná pro lidi s myšlenkami na sebevraždu v rámci sekundární populace s duševním zdravím. Autobiografická paměť zahrnuje vzpomínání na minulé události ve vlastním životě člověka, a to bylo spojeno s pocitem identity, cílů a orientace člověka v přítomnosti (Williams et al., 2007). Ukázalo se, že vzpomínky spojené s negativními emocemi jsou trvalé, dostupné a snadno a živě zapamatovatelné (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Síla, kterou mají vzpomínky na sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu, je tedy znepokojivá (Gershman, 2017). Tato intervence si klade za cíl podpořit účastníky ve snadnějším přístupu k pozitivním a neutrálním autobiografickým vzpomínkám pomocí paměťových úloh a pracovních listů. Zaměřením se na to, jak se jednotlivci vzdalují sebevražednému myšlení, se také zaměřuje na to, aby se zaměřili na zapamatování toho, co vedlo lidi k opětovnému spojení se životem.

Studie je experimentální sérií případů využívajících nesouběžný A-B vícenásobný základní design, ve kterém účastníci nejprve absolvují 3-5 základních sezení a poté absolvují 6 intervenčních sezení. Relace jsou individuální. Počáteční základní sezení a všechna intervenční sezení budou probíhat tváří v tvář. Následná základní sezení mohou být vedena osobně, online prostřednictvím Microsoft Teams nebo telefonicky, v závislosti na preferencích účastníka.

Úvodní základní sezení bude zahrnovat posouzení rizik a aktualizaci bezpečnostního plánu účastníků. Intervence zahrnuje 6 sezení po přibližně jedné hodině. První sezení se zaměří na seznámení se s koncepty v intervenci, pomocí metafor založených na obrazech k podpoře porozumění. Sezení 2-4 se zaměří na různé vzpomínky – neutrální, pozitivní a vzpomínky na odklon od sebevražedného myšlení. Paměťové úlohy se budou v zásadě řídit 5 fázemi nastíněnými v proceduře afektivního zvládání širokého myšlení (BMAC) (Johnson et al., 2013), ale se zaměřením na tyto specifické vzpomínky. V posledních 2 sezeních budou mít účastníci na výběr, na kterou vzpomínku se zaměří. Závěrečné sezení bude zahrnovat i plánování po zásahu. Výsledná opatření budou dokončena na všech základních a intervenčních sezeních.

Cílem studie je získat 5–7 účastníků z komunitních týmů duševního zdraví (CMHT), ve kterých lze zajistit supervizní podporu. Intervenci bude provádět hlavní řešitel (AP), praktikující psycholog, pod dohledem klinických psychologů v rámci CMHT (JK a NI), kteří jsou také členy výzkumného týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manchester, Spojené království, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec zažil sebevražedné myšlenky a/nebo sebevražedné chování během předchozích 3 měsíců. To bude prověřeno položením otázek:

    1. Měli jste během posledních tří měsíců myšlenky nebo představy o ukončení svého života? nebo
    2. Pokusili jste se ukončit svůj život během posledních 3 měsíců?
  • V současné době pod komunitním týmem pro duševní zdraví (CMHT), v jehož rámci lze zajistit supervizní podporu.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká/těžká porucha učení
  • Organické mozkové onemocnění/úraz, který významně ovlivňuje porozumění řeči nebo vyjadřování
  • Neanglicky mluvící
  • Akutní psychóza, která by ovlivnila zapojení
  • Absolvování psychologické léčby nebo účast na jiné výzkumné intervenci
  • S bezprostředním rizikem jednání na základě myšlenek na sebevraždu nebo ublížení druhým. Toto bude prověřeno posouzením přítomnosti aktivního úmyslu nebo plánů ublížit sobě nebo ostatním během příštího měsíce. Pokud tito jedinci souhlasí s tím, že budou znovu kontaktováni po měsíci, výzkumník zváží, že je znovu osloví, aby posoudil změny hrozícího rizika. Pokud jednotlivec v tomto okamžiku splnil kritéria způsobilosti, byl by pozván k účasti ve studii.
  • Anamnéza násilí nebo ubližování druhým do té míry, kdy lékaři vyhodnotili individuální sezení jako nebezpečné
  • V současné době se nachází v lůžkovém zařízení nebo je otevřeno domácímu léčebnému týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autobiografická intervence založená na paměti

Všichni účastníci budou umístěni do intervenční paže, ve které účastníci absolvují 6 intervenčních sezení založených na autobiografické paměti, které trvají přibližně jednu hodinu.

Základní délka se bude lišit od 3 do 5 sezení, přičemž počáteční sezení trvá přibližně jednu hodinu a následné sezení trvá přibližně 30 minut. Tato randomizace 1) umožňuje oddělit účinky léčby od klinicky pozorovaných účinků času a 2) kontrolovat terapeutickou hodnotu kontaktu.

Intervence zahrnuje 6 sezení terapeutického vstupu založeného na autobiografických vzpomínkách. Činnosti založené na paměti budou v zásadě sledovat 5 fází postupu široce zaměřeného afektivního zvládání (BMAC), ale se zaměřením na specifické vzpomínky. Bude se řídit následující strukturou:

Lekce 1 - Úvod a seznámení Lekce 2 - Neutrální vzpomínky Lekce 3 - Pozitivní vzpomínky Lekce 4 - Vzpomínky na odklon od sebevraždy Lekce 5 - Procvičování preferované paměti (z lekcí 2-4) Lekce 6 - Pokračující procvičování a plánování po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost - Terapeutická aliance
Časové okno: Až 14 týdnů
To má vzít v úvahu terapeutický vztah mezi praktikujícím a účastníkem. Měřeno pomocí Working Alliance Inventory – Short Revised, skóre ze 60, kde vysoké skóre ukazuje na silnou alianci.
Až 14 týdnů
Přijatelnost – Nežádoucí účinky
Časové okno: Až 14 týdnů
Jde o posouzení případných negativních výsledků intervence. Měřeno pomocí dotazníku Nežádoucí účinky v psychoterapii, s výroky hodnocenými na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
Až 14 týdnů
Přijatelnost – klinický globální dojem
Časové okno: Až 14 týdnů
Toto je míra celkového klinického dojmu praktikujícího z účastníka během sezení. To se měří pomocí škály klinických globálních dojmů, kde se závažnost hodnotí na stupnici 1–7 (kde 7 označuje negativní dojem/změnu).
Až 14 týdnů
Přijatelnost – celkově
Časové okno: Až 14 týdnů
Celková přijatelnost zásahu bude měřena pomocí upravené stupnice přijatelnosti. To zahrnuje opatření v několika klíčových oblastech, které jsou důležité pro to, aby byla intervence pro účastníka klasifikována jako přijatelná. Výroky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Až 14 týdnů
Přijatelnost – kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: Až 14 týdnů
Kvalitativní zpětná vazba ohledně přijatelnosti intervence – shromážděná na konci Škály nežádoucích účinků v psychoterapii s otázkou „Pokud byste chtěli popsat svou zkušenost s účastí ve studii vlastními slovy, použijte prosím následující prostor“.
Až 14 týdnů
Proveditelnost - míra náboru, docházky a dokončení
Časové okno: Až 14 týdnů
Pro posouzení, zda je intervence v této populaci proveditelná, zváží výzkumníci podíl oslovených účastníků, kteří splnili kritéria způsobilosti, a podíl těch, kteří souhlasí s účastí ve studii. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o míře docházky, kde přiměřená účast bude stanovena jako ≥ 3 sezení z intervence o 6 sezeních, v souladu s kritérii stanovenými v podobné studii série případů. Bude také zaznamenána míra dokončení terapie, kde se vyšetřovatelé podívají na počet účastníků, kteří dokončili konečný soubor terapeutických opatření.
Až 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražednost
Časové okno: Až 14 týdnů
Měřeno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale. Škála používá otázky ano/ne plus celkové skóre skutečné letality (kde 0 je nejméně závažná a 5 je nejvyšší) a potenciální závažnosti (kde 0 je nejnižší riziko a 2 je nejvyšší riziko) ve vztahu k i) nejvyššímu nedávný pokus o sebevraždu, ii) nejsmrtelnější pokus a iii) první pokus.
Až 14 týdnů
Uvěznění
Časové okno: Až 14 týdnů
Uvěznění je úzce spojeno se sebevražednými myšlenkami a rizikem sebevraždy. Vyšetřovatelé to změří pomocí 4-položkové škály zachycení – Short-Form. Toto je hodnoceno ze 16, kde vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň zachycení.
Až 14 týdnů
Vnímaná zátěž / zmařená sounáležitost
Časové okno: Až 14 týdnů
Interpersonální faktory byly také spojovány se sebevražednými myšlenkami a rizikem sebevraždy. To bude měřeno pomocí dotazníku interpersonálních potřeb. Toto je skórováno ze 105, kde vysoké skóre ukazuje větší úroveň vnímané zátěže a mařené sounáležitosti.
Až 14 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sessional Mood Scale
Časové okno: Až 14 týdnů
Nálada účastníků od 1 do 10 bude hodnocena na začátku každého sezení, aby se posoudily týdenní změny, kde 10 označuje nejpozitivnější náladu.
Až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 316697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit