Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja autobiograficzna oparta na pamięci w przypadku samobójstwa

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alexandra Powell, Lancaster University

Badanie wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na pamięci autobiograficznej dla osób ze skłonnościami samobójczymi: seria przypadków

Badanie obejmuje krótką interwencję terapeutyczną dla osób, które doświadczają myśli samobójczych. Interwencja skupi się na różnych wspomnieniach z życia danej osoby. Wspomnienia te będą się różnić pod względem emocji, jakie wywołują – niektóre wspomnienia będą kojarzone z emocjami neutralnymi, podczas gdy inne będą wywoływać emocje pozytywne. Interwencja będzie w szczególności skupiać się na wspomnieniach ludzi z czasów, kiedy odeszli od myślenia o samobójstwie, w celu wzmocnienia wspomnień o tym, co pomogło im ponownie połączyć się z życiem. Oprócz elementu planowania bezpieczeństwa, interwencja wprowadzi także techniki relaksacyjne. Celem projektu jest rozważenie, czy taka interwencja jest akceptowalna i wykonalna dla tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu sprawdzano, czy interwencja oparta na pamięci autobiograficznej jest akceptowalna i odpowiednia dla osób z myślami samobójczymi w populacji osób cierpiących na wtórne zaburzenia psychiczne. Pamięć autobiograficzna obejmuje wspominanie przeszłych wydarzeń z życia danej osoby, co zostało powiązane z poczuciem tożsamości, celów i orientacji danej osoby w teraźniejszości (Williams i in., 2007). Wykazano, że wspomnienia związane z negatywnymi emocjami są trwałe, dostępne oraz łatwe i żywo zapamiętywane (Williams i in., 2022; Talmi i in., 2008). Niepokojąca jest zatem siła wspomnień o myślach samobójczych i próbach samobójczych (Gershman, 2017). Celem tej interwencji jest wsparcie uczestników w łatwiejszym dostępie do pozytywnych i neutralnych wspomnień autobiograficznych za pomocą zadań pamięciowych i arkuszy ćwiczeń. Koncentrując się na oddalaniu się jednostek od myśli samobójczych, ma również na celu przeniesienie uwagi na pamiętanie, co skłoniło ludzi do ponownego połączenia się z życiem.

Badanie to eksperymentalna seria przypadków wykorzystująca niejednoczesny, wielokrotny projekt wyjściowy A-B, w którym uczestnicy najpierw biorą udział w 3-5 sesjach podstawowych, a następnie biorą udział w 6 sesjach interwencyjnych. Sesje są indywidualne. Początkowa sesja podstawowa i wszystkie sesje interwencyjne będą odbywać się twarzą w twarz. Dodatkowe sesje podstawowe mogą być prowadzone osobiście, online za pośrednictwem Microsoft Teams lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika.

Początkowa sesja bazowa będzie obejmować ocenę ryzyka i aktualizację planu bezpieczeństwa uczestników. Interwencja obejmuje 6 sesji trwających około jednej godziny. Pierwsza sesja skupi się na zapoznaniu się z koncepcjami interwencji, wykorzystując metafory oparte na obrazach w celu wsparcia zrozumienia. Sesje 2-4 będą skupiać się na różnych wspomnieniach – neutralnych, pozytywnych i wspomnieniach o odejściach od myśli samobójczych. Zadania pamięciowe będą zasadniczo składać się z 5 etapów opisanych w procedurze szeroko rozumianego radzenia sobie afektywnego (BMAC) (Johnson i in., 2013), ale z naciskiem na te konkretne wspomnienia. Podczas ostatnich 2 sesji uczestnicy będą mieli wybór, na którym wspomnieniu się skupić. Sesja końcowa będzie również obejmować planowanie pointerwencyjne. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone podczas wszystkich sesji podstawowych i interwencyjnych.

Celem badania jest rekrutacja 5–7 uczestników ze środowiskowych zespołów zdrowia psychicznego (CMHT), w których można zapewnić wsparcie superwizyjne. Interwencja zostanie przeprowadzona przez głównego badacza (AP), psychologa stażystę, pod nadzorem psychologów klinicznych z CMHT (JK i NI), którzy są również członkami zespołu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba doświadczyła myśli i/lub zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zostanie to sprawdzone poprzez zadawanie pytań:

    1. Czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy miałeś myśli lub obrazy dotyczące zakończenia swojego życia? Lub
    2. Czy próbowałeś zakończyć swoje życie w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
  • Obecnie podlega Społecznemu Zespołowi ds. Zdrowia Psychicznego (CMHT), w ramach którego można zapewnić wsparcie nadzorcze.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane/poważne trudności w uczeniu się
  • Organiczna choroba/uraz mózgu, który znacząco wpływa na rozumienie i ekspresję języka
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Ostra psychoza, która może mieć wpływ na zaangażowanie
  • Poddanie się leczeniu psychologicznemu lub udział w innej interwencji badawczej
  • Istnieje bezpośrednie ryzyko podjęcia działań pod wpływem myśli samobójczych lub wyrządzenia krzywdy innym. Zostanie to sprawdzone poprzez ocenę obecności aktywnego zamiaru lub planów wyrządzenia sobie lub innym krzywdy w ciągu następnego miesiąca. Jeżeli te osoby wyrażą zgodę na ponowny kontakt po miesiącu, badacz rozważy ponowne skontaktowanie się z nimi w celu oceny zmian w zakresie bezpośredniego ryzyka. Jeżeli na tym etapie dana osoba spełniała kryteria kwalifikowalności, zostanie zaproszona do wzięcia udziału w badaniu.
  • Historia przemocy lub krzywdzenia innych w stopniu, w którym klinicyści ocenili sesje indywidualne jako niebezpieczne
  • Obecnie w warunkach szpitalnych lub otwarty dla zespołu terapeutycznego działającego w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na pamięci autobiograficznej

Wszyscy uczestnicy zostaną umieszczeni w grupie interwencyjnej, w ramach której otrzymają 6 sesji interwencyjnych opartych na pamięci autobiograficznej, trwających około godziny.

Wyjściowa długość sesji będzie wynosić od 3 do 5 sesji, przy czym sesja początkowa będzie trwała około jednej godziny, a sesje kontrolne będą trwały około 30 minut. Randomizacja ta ma na celu 1) umożliwienie oddzielenia skutków leczenia od skutków czasu obserwowanych klinicznie oraz 2) kontrolę terapeutycznej wartości kontaktu.

Interwencja obejmuje 6 sesji terapeutycznych opartych na wspomnieniach autobiograficznych. Działania oparte na pamięci będą zasadniczo zgodne z pięcioma etapami procedury szeroko rozumianego radzenia sobie afektywnego (BMAC), ale z naciskiem na konkretne wspomnienia. Będzie to miało następującą strukturę:

Sesja 1 - Wprowadzenie i zapoznanie Sesja 2 - Wspomnienia neutralne Sesja 3 - Wspomnienia pozytywne Sesja 4 - Wspomnienia o odejściach od samobójstwa Sesja 5 - Praktyka preferowanej pamięci (z sesji 2-4) Sesja 6 - Kontynuacja praktyki i planowanie po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność – Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Ma to na celu rozważenie relacji terapeutycznej pomiędzy praktykiem a uczestnikiem. Mierzone za pomocą Inwentarza Sojuszu Roboczego – wersja skrócona, punktacja na 60, gdzie wysoki wynik oznacza silny sojusz.
Do 14 tygodni
Akceptowalność – skutki uboczne
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Ma to na celu ocenę wszelkich negatywnych skutków interwencji. Mierzone za pomocą kwestionariusza „Niepożądane skutki w psychoterapii”, ze stwierdzeniami ocenianymi w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”
Do 14 tygodni
Akceptowalność – ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Jest to miara ogólnego wrażenia klinicznego, jakie lekarz wywiera na uczestniku podczas sesji. Mierzy się to za pomocą Globalnej Skali Wrażeń Klinicznych, gdzie nasilenie ocenia się w skali od 1 do 7 (gdzie 7 oznacza negatywne wrażenie/zmianę).
Do 14 tygodni
Akceptowalność – ogólnie
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Ogólna akceptowalność interwencji będzie mierzona za pomocą dostosowanej Skali Akceptowalności. Obejmuje to miary dotyczące wielu kluczowych obszarów, które są ważne, aby interwencja została sklasyfikowana jako akceptowalna przez uczestnika. Stwierdzenia oceniane są w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Do 14 tygodni
Akceptowalność – informacja zwrotna jakościowa
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Jakościowa informacja zwrotna na temat akceptowalności interwencji – zebrana na końcu Skali Skutków Niepożądanych w Psychoterapii z pytaniem „Jeśli chcesz opisać własnymi słowami swoje doświadczenia związane z udziałem w badaniu, skorzystaj z poniższego miejsca”.
Do 14 tygodni
Wykonalność – wskaźniki rekrutacji, frekwencji i ukończenia
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Aby ocenić, czy interwencja jest wykonalna w tej populacji, badacze rozważą odsetek uczestników, do których się zwrócono, którzy spełnili kryteria kwalifikowalności, oraz odsetek tych, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Badacze będą również zbierać dane na temat wskaźników frekwencji, przy czym rozsądna frekwencja zostanie ustalona jako ≥ 3 sesje z interwencji składającej się z 6 sesji, zgodnie z kryteriami określonymi w podobnym badaniu serii przypadków. Rejestrowane będą również wskaźniki ukończenia terapii, podczas których badacze sprawdzą liczbę uczestników, którzy ukończyli ostateczny zestaw działań terapeutycznych.
Do 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Mierzono za pomocą skali oceny samobójstwa Columbia. Skala wykorzystuje pytania typu „tak/nie” oraz ogólny wynik rzeczywistej śmiertelności (gdzie 0 oznacza najmniej dotkliwe, a 5 najbardziej) i potencjalnej dotkliwości (gdzie 0 oznacza najniższe ryzyko, a 2 najwyższe ryzyko) w odniesieniu do i) najbardziej niedawna próba samobójcza, ii) najbardziej śmiertelna próba oraz iii) pierwsza próba.
Do 14 tygodni
Uwięzienie
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Uwięzienie jest ściśle powiązane z myślami samobójczymi i ryzykiem samobójstwa. Badacze zmierzą to za pomocą 4-punktowej skali uwięzienia – krótka forma. Ocenia się go w skali od 16, gdzie wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom uwięzienia.
Do 14 tygodni
Postrzegana uciążliwość / udaremnione przynależność
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Czynniki interpersonalne są również powiązane z myślami samobójczymi i ryzykiem samobójstwa. Będzie to mierzone za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych. Ocenia się go na 105, gdzie wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności.
Do 14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sesyjna skala nastroju
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Nastrój uczestników w skali od 1 do 10 będzie oceniany na początku każdej sesji w celu oceny cotygodniowych zmian, gdzie 10 oznacza najbardziej pozytywny nastrój.
Do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 316697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na pamięci autobiograficznej

Subskrybuj