Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önéletrajzi emlékeken alapuló beavatkozás az öngyilkosságért

2024. november 11. frissítette: Alexandra Powell, Lancaster University

Az önéletrajzi emlékezeten alapuló beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása öngyilkossággal élő emberek számára: esetsorozat

A tanulmány egy rövid terápiás beavatkozást foglal magában olyan emberek számára, akik öngyilkossági gondolatokat tapasztalnak. A beavatkozás a személy életéből származó különböző emlékekre összpontosít. Ezek az emlékek az általuk kiváltott érzelmek szerint változnak - egyes emlékek semleges érzelmekhez kapcsolódnak, míg mások pozitív érzelmeket hoznak létre. A beavatkozás különös hangsúlyt fektet az emberek emlékeire azokról az időkről, amikor eltávolodtak az öngyilkosságról való gondolkodástól, azzal a céllal, hogy megerősítsék az emlékeket, hogy mi segítette őket abban, hogy újra kapcsolatba kerüljenek az élettel. A beavatkozás során relaxációs technikákat is bevezetnek a biztonságtervezési komponens bevonása mellett. A projekt célja annak mérlegelése, hogy ez a beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e ennek a populációnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az önéletrajzi emlékezeten alapuló beavatkozás elfogadható-e és alkalmas-e az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező másodlagos mentális egészségügyi populációban. Az önéletrajzi emlékezet magában foglalja az ember saját életének múltbeli eseményeinek felidézését, és ez összefüggésbe hozható az egyén identitástudatával, céljaival és a jelenben való tájékozódásával (Williams et al., 2007). A negatív érzelmekhez kapcsolódó emlékek tartósnak, hozzáférhetőnek, könnyen és élénken megjegyezhetőnek bizonyultak (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). Ezért aggasztó az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek emlékeinek ereje (Gershman, 2017). Ez a beavatkozás célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy könnyebben hozzáférjenek a pozitív és semleges önéletrajzi emlékekhez, memóriafeladatok és munkalapok segítségével. Azáltal, hogy az egyének öngyilkossági gondolataitól való eltávolodására összpontosít, arra is törekszik, hogy a hangsúlyt arra az emlékezésre helyezze, hogy mi késztette az embereket arra, hogy újra kapcsolatba lépjenek az élettel.

A tanulmány egy kísérleti esetsorozat, amely nem egyidejű A-B többszörös alapvonal tervezést alkalmaz, amelyben a résztvevők először 3-5 alaphelyzetben vesznek részt, mielőtt 6 beavatkozási ülésen részt vesznek. A munkamenetek egyéniek. A kezdeti alaphelyzeti ülés és az összes beavatkozási ülés személyesen zajlik majd. A nyomon követési alapmunkamenetek lebonyolíthatók személyesen, online a Microsoft Teams segítségével vagy telefonon, a résztvevők preferenciáitól függően.

A kezdeti alapszakasz során fel kell mérni a kockázatokat és frissíteni kell a résztvevők biztonsági tervét. A beavatkozás 6, körülbelül egy órás ülésből áll. Az első foglalkozás a beavatkozás fogalmaival való megismertetésre összpontosít, képi alapú metaforák használatával a megértés támogatására. A 2-4. foglalkozás különböző emlékekre fog összpontosítani – semleges, pozitív, valamint az öngyilkossági gondolatoktól való eltávolodás emlékeire. A memóriafeladatok nagyjából követik a széles látókörű affektív megküzdési (BMAC) eljárásban felvázolt 5 szakaszt (Johnson és mtsai, 2013), de ezekre a konkrét emlékekre összpontosítanak. Az utolsó 2 ülésen a résztvevők választhatnak, hogy melyik emlékre összpontosítanak. Az utolsó ülés a beavatkozás utáni tervezést is magában foglalja. A végeredményt az összes kiindulási és beavatkozási munkamenet során elvégzik.

A tanulmány célja, hogy 5-7 résztvevőt toborozzon közösségi mentálhigiénés csapatokból (CMHT), amelyekben felügyeleti támogatás is megoldható. A beavatkozást az elvi vizsgáló (AP), pszichológus gyakornok végzi a CMHT-k (JK és NI) klinikai pszichológusainak felügyelete alatt, akik szintén a kutatócsoport tagjai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Manchester, Egyesült Királyság, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyén az elmúlt 3 hónapban öngyilkossági gondolatokat és/vagy öngyilkos viselkedést tapasztalt. Ezt a következő kérdések feltevésével vizsgáljuk:

    1. Volt-e olyan gondolata vagy képzete, hogy véget vet az életének az elmúlt három hónapban? vagy
    2. Próbált-e véget vetni az életének az elmúlt 3 hónapban?
  • Jelenleg egy közösségi mentális egészségügyi csapat (CMHT) alatt áll, amelyen belül felügyeleti támogatás is megoldható.

Kizárási kritériumok:

  • Közepes/súlyos tanulási zavar
  • Szerves agyi betegség/sérülés, amely jelentősen befolyásolja a nyelvi megértést vagy a nyelvi kifejezést
  • Nem angolul beszélő
  • Akut pszichózis, amely befolyásolhatja az elkötelezettséget
  • Pszichológiai kezelésben részesül, vagy más kutatási beavatkozásban vesz részt
  • Fennáll annak közvetlen veszélye, hogy öngyilkossági gondolatok vagy mások bántalmazása miatt cselekszenek. Ezt úgy vizsgálják, hogy a következő hónapon belül felmérik, hogy fennáll-e az aktív szándék vagy a szándék, hogy kárt okozzon magának vagy másoknak. Ha ezek az egyének beleegyeznek abba, hogy egy hónap elteltével újból felvegyék velük a kapcsolatot, a kutató fontolóra veszi, hogy ismét felkeresi őket, hogy felmérje a közelgő kockázat változásait. Ha az egyén ezen a ponton megfelel a jogosultsági feltételeknek, felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
  • Erőszak vagy mások megsértése olyan mértékben, amikor a klinikusok az egy-egy kezelést nem biztonságosnak ítélték
  • Jelenleg fekvőbeteg-körülmények között van, vagy nyitva áll egy otthoni kezelőcsoport számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önéletrajzi memória alapú beavatkozás

Minden résztvevő az intervenciós karba kerül, amelyben a résztvevők 6 önéletrajzi emlékezet alapú beavatkozást kapnak, körülbelül egy órán keresztül.

Az alapidő hossza 3 és 5 munkamenet között változik, a kezdeti munkamenet körülbelül egy óra, a követő ülések pedig körülbelül 30 percig tartanak. Ez a véletlenszerű besorolás 1) lehetővé teszi a kezelés hatásainak elkülönítését a klinikailag megfigyelhető időhatásoktól, és 2) az érintkezés terápiás értékének ellenőrzését.

A beavatkozás 6 alkalomból áll, önéletrajzi emlékeken alapuló terápiás bemenettel. Az emlékezet alapú tevékenységek nagyjából követik a széles látókörű affektív megküzdési (BMAC) eljárás 5 szakaszát, de a konkrét emlékekre összpontosítanak. A következő szerkezetet fogja követni:

1. rész - Bevezetés és ismerkedés 2. rész - Semleges emlékek 3. rész - Pozitív emlékek 4. rész - Az öngyilkosságtól való eltávolodás emlékei 5. rész - Az előnyben részesített emlékezés gyakorlása (a 2-4. gyakorlatból) - 6. gyakorlati gyakorlat és utólagos belépés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság – Therapeutic Alliance
Időkeret: Akár 14 hétig
Ennek során figyelembe kell venni a szakember és a résztvevő közötti terápiás kapcsolatot. A Working Alliance Inventory segítségével mérve – Rövid átdolgozás, 60-ból pontozva, ahol a magas pontszám erős szövetséget jelez.
Akár 14 hétig
Elfogadhatóság – Káros hatások
Időkeret: Akár 14 hétig
Ennek célja a beavatkozás esetleges negatív következményeinek felmérése. A Káros hatások a pszichoterápiában kérdőív segítségével mérve, az állításokat egy 5 pontos skálán értékelték az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig
Akár 14 hétig
Elfogadhatóság – Klinikai globális benyomás
Időkeret: Akár 14 hétig
Ez a kezelőorvos általános klinikai benyomásának mértéke a résztvevőről az ülés során. Ezt a Clinical Global Impressions Scale segítségével mérik, ahol a súlyosságot 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik (ahol a 7 negatív benyomást/változást jelöl).
Akár 14 hétig
Elfogadhatóság – Összességében
Időkeret: Akár 14 hétig
A beavatkozás általános elfogadhatóságát egy adaptált Elfogadhatósági Skála segítségével mérik. Ez magában foglalja a több kulcsfontosságú terület intézkedéseit, amelyek fontosak ahhoz, hogy a beavatkozást a résztvevő elfogadhatónak minősítse. Az állítások értékelése 5 pontos skálán történik, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
Akár 14 hétig
Elfogadhatóság – minőségi visszajelzés
Időkeret: Akár 14 hétig
Kvalitatív visszajelzés a beavatkozás elfogadhatóságáról – a Káros hatások a Pszichoterápiában Skála végén összegyűjtve a következő kérdéssel: „Ha saját szavaival szeretné leírni a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos tapasztalatait, kérjük, használja az alábbi mezőt”.
Akár 14 hétig
Megvalósíthatóság – a toborzás, a részvétel és a befejezés aránya
Időkeret: Akár 14 hétig
Annak megítéléséhez, hogy a beavatkozás ebben a populációban megvalósítható-e, a vizsgálók figyelembe veszik a megkeresett résztvevők azon arányát, akik megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak, és azoknak, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálók adatokat gyűjtenek a részvételi arányokról is, ahol az ésszerű részvétel a 6 alkalomból álló beavatkozásból ≥ 3 alkalomra lesz beállítva, egy hasonló esetsorozat-tanulmányban meghatározott kritériumoknak megfelelően. A terápia befejezésének arányát is rögzítik, ahol a vizsgálók megvizsgálják azon résztvevők számát, akik teljesítették a terápiás intézkedések végső sorozatát.
Akár 14 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság
Időkeret: Akár 14 hétig
A Columbia Suicide Severity Rating Scale segítségével mérve. A skála igen/nem kérdéseket használ, plusz a tényleges letalitás (ahol a 0 a legkevésbé súlyos és az 5 a legnagyobb) és a potenciális súlyosság (ahol a 0 a legalacsonyabb kockázatot és a 2 a legnagyobb kockázatot jelenti) általános pontszámát az egyén i) legnagyobb kockázatához viszonyítva. a közelmúltban elkövetett öngyilkossági kísérlet, ii) a legtöbb halálos kimenetelű kísérlet és iii) az első kísérlet.
Akár 14 hétig
Befogás
Időkeret: Akár 14 hétig
A bezárkózás szorosan összefügg az öngyilkossági gondolatokkal és az öngyilkossági kockázattal. A nyomozók ezt egy 4 elemből álló beszorulási skála – rövid űrlap segítségével mérik. Ezt 16-ból pontozzák, ahol a magas pontszám a beszorultság magas szintjét jelzi.
Akár 14 hétig
Érzékelt megterhelőség / Meghiúsult hovatartozás
Időkeret: Akár 14 hétig
Az interperszonális tényezőket összefüggésbe hozták az öngyilkossági gondolatokkal és az öngyilkossági kockázattal is. Ezt a személyközi szükségletek kérdőívével mérik. Ezt a 105-ből pontozzák, ahol a magas pontszám nagyobb megterhelést és meghiúsított összetartozást jelez.
Akár 14 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sessional Mood Scale
Időkeret: Akár 14 hétig
A résztvevők hangulatát 1-től 10-ig minden foglalkozás elején értékelik, hogy értékeljék a heti változásokat, ahol a 10 a legpozitívabb hangulatot jelzi.
Akár 14 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 316697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel