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Uma intervenção baseada na memória autobiográfica para o suicídio

11 de novembro de 2024 atualizado por: Alexandra Powell, Lancaster University

Explorando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada na memória autobiográfica para pessoas com suicídio: uma série de casos

O estudo envolve uma curta intervenção terapêutica para pessoas que estão tendo pensamentos suicidas. A intervenção incidirá sobre diferentes memórias da vida da pessoa. Estas memórias variam nas emoções que evocam – algumas memórias serão associadas a emoções neutras, enquanto outras trarão emoções positivas. A intervenção terá um foco particular nas memórias das pessoas de momentos em que deixaram de pensar em suicídio, com o objetivo de reforçar memórias daquilo que as ajudou a reconectar-se com a vida. A intervenção introduzirá também técnicas de relaxamento, além de envolver uma componente de planeamento de segurança. O projeto visa considerar se esta intervenção é aceitável e viável para esta população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está analisando se uma intervenção baseada na memória autobiográfica é aceitável e adequada para pessoas com pensamentos suicidas em uma população secundária de saúde mental. A memória autobiográfica envolve a lembrança de eventos passados ​​na própria vida de uma pessoa, e isso tem sido ligado ao senso de identidade, objetivos e orientação de uma pessoa no presente (Williams et al., 2007). As memórias ligadas às emoções negativas demonstraram ser duráveis, acessíveis e lembradas de forma fácil e vívida (Williams et al., 2022; Talmi et al., 2008). O poder que as memórias de ideação suicida e tentativas de suicídio possuem é, portanto, preocupante (Gershman, 2017). Esta intervenção visa apoiar os participantes a aceder mais facilmente a memórias autobiográficas positivas e neutras, através de tarefas de memória e fichas de trabalho. Ao focar nos afastamentos dos indivíduos do pensamento suicida, também visa mudar o foco para a lembrança do que levou as pessoas a se reconectarem com a vida.

O estudo é uma série de casos experimentais usando um projeto de linha de base múltipla AB não concorrente, no qual os participantes primeiro participam de 3-5 sessões de linha de base antes de participar de 6 sessões de intervenção. As sessões são individuais. A sessão de linha de base inicial e todas as sessões de intervenção ocorrerão presencialmente. As sessões iniciais de acompanhamento podem ser realizadas pessoalmente, online através do Microsoft Teams ou por telefone, dependendo da preferência do participante.

A sessão de linha de base inicial envolverá a avaliação do risco e a atualização do plano de segurança dos participantes. A intervenção envolve 6 sessões de aproximadamente uma hora. A primeira sessão centrar-se-á na familiarização com os conceitos da intervenção, utilizando metáforas baseadas em imagens para apoiar a compreensão. As sessões 2 a 4 focarão em diferentes memórias - neutras, positivas e memórias de afastamento do pensamento suicida. As tarefas de memória seguirão amplamente os 5 estágios delineados no procedimento de enfrentamento afetivo de mente aberta (BMAC) (Johnson et al., 2013), mas com foco nessas memórias específicas. Nas 2 sessões finais, os participantes poderão escolher em qual memória focar. A sessão final também envolverá o planejamento pós-intervenção. As medidas de resultados serão concluídas em todas as sessões de linha de base e de intervenção.

O estudo visa recrutar de 5 a 7 participantes de equipes comunitárias de saúde mental (CMHTs) nas quais o apoio de supervisão pode ser organizado. A intervenção será conduzida pelo investigador principal (AP), psicólogo estagiário, sob a supervisão de psicólogos clínicos dos CMHTs (JK e NI) que também são membros da equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M25 3BL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo teve ideação suicida e/ou comportamentos suicidas nos últimos 3 meses. Isso será verificado fazendo as seguintes perguntas:

    1. Você teve pensamentos ou imagens de acabar com sua vida nos últimos três meses? ou
    2. Você tentou acabar com sua vida nos últimos 3 meses?
  • Atualmente sob uma Equipe Comunitária de Saúde Mental (CMHT), dentro da qual pode ser organizado apoio de supervisão.

Critério de exclusão:

  • Dificuldade de aprendizagem moderada/grave
  • Doença/lesão cerebral orgânica que afeta significativamente a compreensão ou expressão da linguagem
  • Não fala inglês
  • Psicose aguda que afetaria o envolvimento
  • Receber tratamento psicológico ou participar de outra intervenção de pesquisa
  • Em risco iminente de agir com base em pensamentos suicidas ou de prejudicar outras pessoas. Isso será verificado avaliando a presença de intenção ativa ou planos de prejudicar a si mesmo ou a terceiros no próximo mês. Se esses indivíduos consentirem em ser contatados novamente após um mês, o pesquisador considerará abordá-los novamente para avaliar alterações no risco iminente. Se o indivíduo atendesse aos critérios de elegibilidade neste momento, seria convidado a participar do estudo.
  • Um histórico de violência ou danos a outras pessoas, a ponto de os médicos avaliarem as sessões individuais como inseguras
  • Atualmente em ambiente de internação ou aberto a uma equipe de tratamento domiciliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Baseada em Memória Autobiográfica

Todos os participantes serão colocados no braço de intervenção, no qual os participantes receberão 6 sessões de intervenção baseadas em memória autobiográfica, com duração aproximada de uma hora.

A duração da linha de base variará de 3 a 5 sessões, com a sessão inicial durando aproximadamente uma hora e as sessões de acompanhamento durando aproximadamente 30 minutos. Esta randomização é 1) para permitir que os efeitos do tratamento sejam separados dos efeitos do tempo observados clinicamente e 2) para controlar o valor terapêutico do contato.

A intervenção envolve 6 sessões de contribuição terapêutica baseadas em memórias autobiográficas. As atividades baseadas na memória seguirão amplamente os 5 estágios descritos no procedimento de enfrentamento afetivo de mente aberta (BMAC), mas com foco em memórias específicas. Seguirá a seguinte estrutura:

Sessão 1 - Introdução e Familiarização Sessão 2 - Memórias Neutras Sessão 3 - Memórias Positivas Sessão 4 - Memórias de Afastamentos do Suicídio Sessão 5 - Prática de Memória Preferida (das Sessões 2-4) Sessão 6 - Prática Continuada e Planejamento Pós-Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade - Aliança Terapêutica
Prazo: Até 14 semanas
Isto é para considerar a relação terapêutica entre o profissional e o participante. Medido usando o Working Alliance Inventory - Short Revised, pontuado em 60, onde uma pontuação alta indica uma aliança forte.
Até 14 semanas
Aceitabilidade - Efeitos adversos
Prazo: Até 14 semanas
Isto é para avaliar quaisquer resultados negativos da intervenção. Medido usando o questionário Adverse Effects in Psychotherapy, com afirmações pontuadas em uma escala de 5 pontos, de 'nada' a 'muito'
Até 14 semanas
Aceitabilidade - Impressão Clínica Global
Prazo: Até 14 semanas
Esta é uma medida da impressão clínica geral do profissional sobre o participante durante a sessão. Isso é medido usando a Escala de Impressões Clínicas Globais, onde a gravidade é pontuada em uma escala de 1 a 7 (onde 7 indica uma impressão/mudança negativa).
Até 14 semanas
Aceitabilidade - Geral
Prazo: Até 14 semanas
A aceitabilidade geral da intervenção será medida usando uma Escala de Aceitabilidade adaptada. Isto inclui medidas de múltiplas áreas-chave que são importantes para que uma intervenção seja classificada como aceitável por um participante. As declarações são avaliadas numa escala de 5 pontos, desde “discordo totalmente” até “concordo totalmente”.
Até 14 semanas
Aceitabilidade - Feedback Qualitativo
Prazo: Até 14 semanas
Feedback qualitativo sobre a aceitabilidade da intervenção - coletado no final da Escala de Efeitos Adversos em Psicoterapia com a pergunta 'Se você gostaria de descrever sua experiência de participar do estudo com suas próprias palavras, use o seguinte espaço'.
Até 14 semanas
Viabilidade - taxas de recrutamento, frequência e conclusão
Prazo: Até 14 semanas
Para avaliar se a intervenção é viável nesta população, os investigadores considerarão a proporção de participantes abordados que atenderam aos critérios de elegibilidade e a proporção destes que consentem em participar do estudo. Os investigadores também coletarão dados sobre as taxas de frequência, onde a frequência razoável será definida como ≥ 3 sessões da intervenção de 6 sessões, de acordo com os critérios estabelecidos em um estudo de série de casos semelhante. As taxas de conclusão da terapia também serão registradas, onde os investigadores analisarão o número de participantes que completaram o conjunto final de medidas terapêuticas.
Até 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suicídio
Prazo: Até 14 semanas
Medido usando a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia. A escala utiliza perguntas de sim/não, além de uma pontuação geral de letalidade real (onde 0 é menos grave e 5 é mais) e de gravidade potencial (onde 0 é o menor risco e 2 é o maior risco) em relação ao i) mais grave do indivíduo. tentativa recente de suicídio, ii) tentativa mais letal e iii) primeira tentativa.
Até 14 semanas
Aprisionamento
Prazo: Até 14 semanas
O aprisionamento tem sido intimamente ligado à ideação suicida e ao risco de suicídio. Os investigadores medirão isso usando uma Escala de Aprisionamento de 4 itens - Short-Form. Isto é pontuado em 16, onde uma pontuação alta indica altos níveis de aprisionamento.
Até 14 semanas
Sobrecarga percebida/pertencimento frustrado
Prazo: Até 14 semanas
Fatores interpessoais também têm sido associados à ideação suicida e ao risco de suicídio. Isso será medido usando o Questionário de Necessidades Interpessoais. Isto é pontuado em 105, onde uma pontuação alta indica maiores níveis de sobrecarga percebida e pertencimento frustrado.
Até 14 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Humor Sessional
Prazo: Até 14 semanas
O humor dos participantes de 1 a 10 será avaliado no início de cada sessão para avaliar as mudanças semanais, onde 10 indica o humor mais positivo.
Até 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 316697

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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