Omaelämäkerrallinen muistiin perustuva itsemurharatkaisu
Itsemurhasta kärsivien henkilöiden omaelämäkerralliseen muistiin perustuvan intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen: tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko omaelämäkerrallinen muistiin perustuva interventio hyväksyttävä ja sopiva itsemurha-ajatuksia omaaville toissijaisessa mielenterveyspopulaatiossa. Omaelämäkerralliseen muistiin kuuluu menneiden tapahtumien muisteleminen ihmisen omassa elämässä, ja tämä on liitetty ihmisen identiteetin tunteeseen, tavoitteisiin ja nykyhetkeen suuntautumiseen (Williams et al., 2007). Negatiivisiin tunteisiin liittyvät muistot on osoitettu kestäviksi, saavutettaviksi ja helposti ja elävästi muistettaviksi (Williams ym., 2022; Talmi ym., 2008). Muistoilla itsemurha-ajatuksista ja itsemurhayrityksistä on siis huolestuttavaa (Gershman, 2017). Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia löytämään helpommin positiivisia ja neutraaleja omaelämäkerrallisia muistoja käyttämällä muistitehtäviä ja työarkkeja. Keskitymällä yksilöiden siirtymiseen pois itsemurha-ajattelusta, se pyrkii myös siirtämään huomion muistamiseen, mikä sai ihmiset palaamaan elämään.
Tutkimus on kokeellinen tapaussarja, jossa käytetään ei-samanaikaista A-B-moniperusmallia, jossa osallistujat osallistuvat ensin 3-5 perustilanteeseen ennen kuuteen interventioistuntoon osallistumista. Istunnot ovat yksitellen. Ensimmäinen perusistunto ja kaikki interventioistunnot pidetään kasvokkain. Seurantaperusistunnot voidaan suorittaa henkilökohtaisesti, verkossa Microsoft Teamsin kautta tai puhelimitse osallistujien toiveiden mukaan.
Ensimmäisessä perustilanteessa arvioidaan riskit ja päivitetään osallistujien turvallisuussuunnitelma. Interventio sisältää 6 istuntoa, jotka kestävät noin tunnin. Ensimmäisellä istunnolla keskitytään perehtymiseen interventioon liittyviin käsitteisiin käyttämällä kuvapohjaisia metaforia ymmärtämisen tukemiseksi. Istunnot 2-4 keskittyvät erilaisiin muistoihin - neutraaleihin, positiivisiin ja muistoihin siirtymisestä pois itsemurha-ajattelusta. Muistitehtävät noudattavat laajalti viittä vaihetta, jotka on hahmoteltu laajamielisessä affektiivisessa selviytymisessä (BMAC) (Johnson et al., 2013), mutta keskittyen näihin erityisiin muistoihin. Kahdessa viimeisessä istunnossa osallistujat voivat valita, mihin muistiin he keskittyvät. Viimeiseen istuntoon sisältyy myös interventioiden jälkeinen suunnittelu. Tulostoimenpiteet suoritetaan kaikissa lähtötilanteessa ja interventioistunnoissa.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 5-7 osallistujaa yhteisöllisistä mielenterveystiimeistä (CMHT), joissa voidaan järjestää esimiestukea. Intervention suorittaa päätutkija (AP), psykologiharjoittelija, CMHT:iden (JK ja NI) kliinisten psykologien valvonnassa, jotka ovat myös tutkimusryhmän jäseniä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra C Powell, MSc
- Puhelinnumero: 07972446384
- Sähköposti: a.powell6@lancaster.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Kelly, ClinPsyD
- Sähköposti: j.a.kelly@lancaster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M25 3BL
- Rekrytointi
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Research Support Coordinator
- Sähköposti: researchoffice@gmmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on kokenut itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhakäyttäytymistä viimeisten 3 kuukauden aikana. Tämä seulotaan esittämällä kysymyksiä:
- Onko sinulla ollut ajatuksia tai kuvia elämäsi lopettamisesta viimeisen kolmen kuukauden aikana? tai
- Oletko yrittänyt lopettaa elämäsi viimeisen 3 kuukauden aikana?
- Tällä hetkellä yhteisön mielenterveystiimin (CMHT) alaisuudessa, jonka puitteissa voidaan järjestää esimiestukea.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea/vaikea oppimisvaikeus
- Orgaaninen aivosairaus/vamma, joka vaikuttaa merkittävästi kielen ymmärtämiseen tai ilmaisuun
- Ei-englanninkielinen
- Akuutti psykoosi, joka vaikuttaisi sitoutumiseen
- Psykologisen hoidon saaminen tai muuhun tutkimusinterventioon osallistuminen
- Välittömässä vaarassa toimia itsemurha-ajatuksena tai vahingoittaa muita. Tämä seulotaan arvioimalla aktiivista aikomusta tai suunnitelmia vahingoittaa itseään tai muita seuraavan kuukauden aikana. Jos nämä henkilöt suostuvat siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä kuukauden kuluttua, tutkija harkitsee heidän ottamista uudelleen puoleen arvioidakseen muutoksia välittömässä vaarassa. Jos henkilö täyttää kelpoisuusvaatimukset tässä vaiheessa, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Väkivaltaa tai muille kohdistunutta vahinkoa siinä määrin, että kliinikot ovat arvioineet henkilökohtaiset istunnot vaarallisiksi
- Tällä hetkellä laitoshoidossa tai avoin kotihoitotiimille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaelämäkerrallinen muistiin perustuva interventio
Kaikki osallistujat sijoitetaan interventiovarteen, jossa osallistujat saavat 6 omaelämäkerralliseen muistiin perustuvaa interventioistuntoa, jotka kestävät noin tunnin. Peruspituudet vaihtelevat 3–5 istunnon välillä, jolloin ensimmäinen istunto kestää noin tunnin ja seurantaistunnot noin 30 minuuttia. Tämä satunnaistaminen on 1) mahdollistaa hoidon vaikutusten erottaminen kliinisesti havaitusta ajan vaikutuksista ja 2) kontaktin terapeuttisen arvon kontrolloimiseksi. |
Interventio sisältää 6 istuntoa terapeuttista panosta, joka perustuu omaelämäkerrallisiin muistoihin. Muistiin perustuvat toiminnot noudattavat laajalti laajamielisen affektiivisen selviytymisen (BMAC) 5 vaiheen linjauksia, mutta keskittyen tiettyihin muistoihin. Se noudattaa seuraavaa rakennetta: Jakso 1 - Johdanto ja tutustuminen Jakso 2 - Neutraalit muistot Jakso 3 - Positiiviset muistot Jakso 4 - Muistoja itsemurhasta irtautumisesta Jakso 5 - Halutun muistin harjoittaminen (istunnoista 2-4) Jatko- ja jatko-istunto-6 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys - Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Tässä otetaan huomioon lääkärin ja osallistujan välinen terapeuttinen suhde.
Mitattu käyttämällä Working Alliance Inventory - lyhyttä tarkistusta, pisteytetty 60 pisteestä, jossa korkea pistemäärä osoittaa vahvaa liittoa.
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys – Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Tämän tarkoituksena on arvioida toimenpiteen kielteisiä tuloksia.
Mitattu Haitalliset vaikutukset psykoterapiassa -kyselylomakkeella, jossa lausunnot pisteytettiin 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys – kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Tämä mittaa lääkärin kliinistä kokonaisvaikutelmaa osallistujasta istunnon aikana.
Tämä mitataan Clinical Global Impressions Scale -asteikolla, jossa vakavuus pisteytetään asteikolla 1-7 (jossa 7 tarkoittaa negatiivista vaikutelmaa/muutosta).
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys - Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Intervention yleistä hyväksyttävyyttä mitataan mukautetun hyväksyttävyysasteikon avulla.
Tämä sisältää useiden avainalueiden toimenpiteitä, jotka ovat tärkeitä, jotta osallistuja voi luokitella toimenpiteen hyväksyttäväksi.
Lausunnot arvioidaan 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys – laadullinen palaute
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Laadullista palautetta toimenpiteen hyväksyttävyydestä - kerätty Haitalliset vaikutukset psykoterapiassa -asteikon lopussa kysymyksellä "Jos haluat kuvailla kokemustasi tutkimukseen osallistumisesta omin sanoin, käytä seuraavaa tilaa".
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – rekrytointi-, osallistumis- ja valmistumisasteet
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Arvioidakseen, onko interventio toteutettavissa tässä populaatiossa, tutkijat ottavat huomioon niiden osallistujien osuuden, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset, ja osuuden heistä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkijat keräävät myös tietoja osallistumisprosentteista, joissa kohtuulliseksi osallistujamääräksi asetetaan ≥ 3 istuntoa 6 istunnon interventiosta samanlaisen tapaussarjatutkimuksen kriteerien mukaisesti.
Myös hoidon päättymisasteet kirjataan, jolloin tutkijat tarkastelevat lopullisen terapiatoimenpiteen suorittaneiden osallistujien määrää.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla.
Asteikolla käytetään kyllä/ei-kysymyksiä sekä kokonaispistemäärä todellisesta kuolleisuudesta (jossa 0 on vähiten vakava ja 5 on suurin) ja potentiaalisesta vakavuusasteesta (jossa 0 on pienin riski ja 2 on suurin riski) suhteessa yksilön i) eniten. viimeaikainen itsemurhayritys, ii) tappavin yritys ja iii) ensimmäinen yritys.
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Loukkuun jääminen
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Loukkuun jääminen on liitetty läheisesti itsemurha-ajatuksiin ja itsemurhariskiin.
Tutkijat mittaavat tämän käyttämällä 4-kohtaista kiinnijäämisasteikkoa - Short-Form.
Tämä pisteytetään 16 pisteestä, jossa korkea pistemäärä osoittaa suurta loukkuun jäämistä.
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Koettu taakka / estynyt kuuluminen
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Ihmisten väliset tekijät on myös yhdistetty itsemurha-ajatuksiin ja itsemurhariskiin.
Tämä mitataan käyttämällä Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyä.
Tämä on pisteytetty 105 pisteestä, jossa korkea pistemäärä osoittaa suurempaa koettua raskautta ja estynyttä kuulumista.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sessional Mood Scale
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Osallistujien mieliala 1-10 arvioidaan jokaisen istunnon alussa viikoittaisten muutosten arvioimiseksi, missä 10 ilmaisee positiivisinta mielialaa.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Kelly, ClinPsyD, Lancaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Hatcher, R. L., & Gillaspy, J. A. (2006). Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 16(1), 12-25. https://doi.org/10.1080/10503300500352500
- Williams JM, Barnhofer T, Crane C, Herman D, Raes F, Watkins E, Dalgleish T. Autobiographical memory specificity and emotional disorder. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):122-48. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.122.
- Gershman SJ. Predicting the Past, Remembering the Future. Curr Opin Behav Sci. 2017 Oct;17:7-13. doi: 10.1016/j.cobeha.2017.05.025. Epub 2017 Jun 9.
- Johnson, J., Gooding, P.A., Wood, A.M. et al. A Therapeutic Tool for Boosting Mood: The Broad-Minded Affective Coping Procedure (BMAC). Cogn Ther Res 37, 61-70 (2013). https://doi.org/10.1007/s10608-012-9453-8
- Hutton, P. (2016). Positive Clinical Psychology and the Promotion of Happiness, Compassion, and Autonomy in People with Psychosis. In The Wiley Handbook of Positive Clinical Psychology (pp. 245-260). https://doi.org/https://doi.org/10.1002/9781118468197.ch17
- Gilbert P, Allan S. The role of defeat and entrapment (arrested flight) in depression: an exploration of an evolutionary view. Psychol Med. 1998 May;28(3):585-98. doi: 10.1017/s0033291798006710.
- De Beurs D, Cleare S, Wetherall K, Eschle-Byrne S, Ferguson E, B O'Connor D, C O'Connor R. Entrapment and suicide risk: The development of the 4-item Entrapment Scale Short-Form (E-SF). Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112765. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112765. Epub 2020 Jan 9.
- Talmi D, Anderson AK, Riggs L, Caplan JB, Moscovitch M. Immediate memory consequences of the effect of emotion on attention to pictures. Learn Mem. 2008 Mar 5;15(3):172-82. doi: 10.1101/lm.722908. Print 2008 Mar.
- Williams SE, Ford JH, Kensinger EA. The power of negative and positive episodic memories. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Oct;22(5):869-903. doi: 10.3758/s13415-022-01013-z. Epub 2022 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaelämäkerrallinen muistiin perustuva interventio
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria