Projet SHINE (Sleep Health INitiative for Equity) : Informer culturellement une intervention de prolongation du sommeil pour les adultes afro-américains
La recherche proposée vise à réduire les disparités en matière de santé liées à l'obésité en promouvant des comportements de mode de vie sains parmi les Afro-Américains (AA), étant donné le fardeau élevé des maladies associé à une faible activité physique, un sommeil insuffisant et l'obésité. La recherche proposée comportera deux phases. La phase 1 (objectif 1) englobera des activités de recherche formative et d'engagement communautaire, et la phase 2 (objectifs 2a et 2b) sera un essai clinique randomisé.
L'objectif principal de l'objectif 1 est de mener des entretiens qualitatifs approfondis afin de : (1) mieux comprendre les facteurs contextuels sociaux, les connaissances, les comportements et les croyances liés au sommeil, et (2) discuter et recevoir des commentaires sur une intervention existante en matière de sommeil. conception et matériaux. L'objectif principal de l'objectif 2 est d'explorer la faisabilité, la satisfaction et l'efficacité préliminaire d'une intervention sur le sommeil pour augmenter le sommeil et l'activité physique (AP) chez les adultes afro-américains sédentaires et à sommeil court (≤ 6 heures/nuit) en surpoids/obésité, par rapport à un groupe témoin de contact. (Objectif 2a) Une exploration supplémentaire (Objectif 2b) examine les changements dans les biomarqueurs pertinents pour le cancer entre ceux qui ont reçu l'intervention et la condition témoin (n = 20). Les données seront collectées auprès d'un échantillon de 20 participants (10 par condition) qui se portent volontaires pour se faire prélever du sang avant et après l'intervention.
L'étude comprend deux phases et les informations obtenues au cours de la phase 1 (objectif 1) seront utilisées pour éclairer la phase 2 (objectif 2). Ainsi, des modifications supplémentaires au protocole seront soumises avant l'engagement dans la phase 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Price, MPH
- Numéro de téléphone: 612-624-2254
- E-mail: price919@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Rachel Price, MPH
- E-mail: price919@umn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La phase 1:
- Ne respecte pas les lignes directrices en matière d'activité physique
- tranche d'âge : 21 à 75 ans
- indice de masse corporelle : ≥25,0 kg/m2
- durée de sommeil habituelle moyenne autodéclarée de ≤ 6 heures
- s'identifier comme noir ou afro-américain
Phase 2:
- Ne respecte pas les lignes directrices en matière d'activité physique
- tranche d'âge : 21 à 75 ans
- indice de masse corporelle : ≥25,0 kg/m2
- durée de sommeil habituelle moyenne autodéclarée de ≤ 6 heures
- s'identifier comme noir ou afro-américain
Critère d'exclusion:
La phase 1:
- Troubles organiques autodéclarés (MPOC, arythmie cardiaque, troubles gastro-œsophagiens)
- enceinte ou moins de 4 mois après l'accouchement
- nourrisson vivant dans le ménage âgé de moins de 1 an
Phase 2:
- Troubles organiques autodéclarés (MPOC, arythmie cardiaque, troubles gastro-œsophagiens)
- enceinte ou moins de 4 mois après l'accouchement
- nourrisson vivant dans le ménage âgé de moins de 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'intervention d'extension du sommeil
sédentaires et sommeil court (= <6 heures/nuit) Adultes afro-américains en surpoids/obésité randomisés pour l'intervention de prolongation du sommeil.
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L'intervention sur le sommeil vise à augmenter la durée du sommeil d'une heure (15 minutes/semaine) sur une période de 4 semaines en utilisant des composants de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
Plus précisément, l'intervention consiste en une psychoéducation, une prolongation du sommeil, une hygiène du sommeil et un contrôle des stimuli.
Les participants rencontreront le Dr Wu ou un membre du personnel qualifié une fois par semaine pendant 4 semaines via Zoom.
L'intervention sera adaptée en fonction des retours de la communauté et des connaissances acquises lors des entretiens précédents.
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Comparateur actif: bras de contrôle de contact éducatif
sédentaires et sommeil court (= <6 heures/nuit) Adultes afro-américains en surpoids/obésité randomisés pour contacter une intervention de contrôle.
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La condition de contrôle est une intervention de contrôle de contact par laquelle les participants rencontreront le Dr Wu ou un membre du personnel qualifié une fois par semaine pendant 4 semaines pour recevoir du matériel pédagogique de l'intervention Healthy Homes développée par l'UT School of Public Health.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l’intervention sur le sommeil
Délai: 10 semaines
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la faisabilité est définie comme une participation à l'intervention de 75 % (3/4 séances)
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10 semaines
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Satisfaction à l'égard de l'intervention sur le sommeil
Délai: 10 semaines
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la satisfaction est définie comme un score au questionnaire de satisfaction client >=20, plage de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Wu, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- En surpoids
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Privation de sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022LS170 (B)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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