다발성 경화증 환자에서 하부 요로 증상의 발병

이 후향적 비중재 환자-대조 연구는 체코 공화국 오스트라바 대학 병원의 다학제 진단 및 치료를 위한 단일 3차 의뢰 종합 센터에서 수행될 것입니다. 이 연구는 세계보건기구(WHO)의 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 연구 프로토콜은 University Hospital Ostrava, Nr.289/19 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

센터의 데이터베이스에는 1996년부터 현재까지 한 번 이상 센터를 방문한 모든 연속 환자의 의료 기록이 포함되어 있습니다. 입증된 다발성 경화증(MS) 진단의 포함 기준과 현재 연령이 18세 이상임을 기준으로 초기 데이터베이스 검색을 통해 적격한 2,348명의 개인을 식별했습니다. 센터에서 환자의 정기적인 후속 방문 동안 의사가 주도하는 구조화된 대면 인터뷰가 수행됩니다.

이 인터뷰에서 얻은 데이터는 의료 기록과 교차 확인됩니다. 표준 인구통계 변수 외에도 다음 데이터가 수집됩니다.

1세 - MS의 첫 증상이 시작된 나이 2세 - MS 진단 당시의 나이 3세 - 데이터 수집 당시의 나이 MS 과정 - 1차 진행성, 2차 진행성 또는 진행성 재발 질환이 있는 환자 데이터 수집 시 "Progressive MS 과정" 그룹에 포함됩니다. "재발 완화형 MS 과정" 그룹에는 재발 완화 질환이 있는 환자와 데이터 수집 당시 격리된 임상 증상이 있는 환자가 포함됩니다.

CPS - "CPS 예" 그룹에는 MS의 첫 징후로 소뇌 및/또는 추체 증상(CPS)을 경험한 환자가 포함됩니다. 시신경염, 감각 장애 등과 같은 다른 첫 징후가 있는 환자는 "CPS 없음" 그룹에 포함됩니다.

OCB - "OCB 예" 그룹에는 MS 진단 당시 뇌척수액에 올리고클론밴드(OCB)가 있는 환자가 포함됩니다. MS 진단 시 뇌척수액 내 OCB가 확인되지 않는 환자는 "OCB no" 그룹에 배정됩니다.

LUTS - "LUTS yes" 그룹에는 구조화된 인터뷰 당시 하나 이상의 LUTS가 존재하는 환자가 포함됩니다. 이 그룹에서는 일반 설명이 포함된 LUTS의 전체 목록이 각 환자에게 제공됩니다. 환자는 하부 요로 증상(LUTS) 중 어느 것이 가장 먼저 발생했는지 표시하도록 요청받을 것입니다. "LUTS no" 그룹에는 LUTS가 없는 환자가 포함됩니다.

EDSS 1 - 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 총점은 질병 특이적 치료가 시작되기 전 첫 번째 MS 재발 후 안정화 후에 수집되며 MS 진단 시 기준선 EDSS로 정의됩니다.

EDSS 2 - LUTS가 처음 발병할 당시의 EDSS입니다. D1- MS 증상의 기간, 즉 MS로 인한 첫 번째 증상이 시작된 이후 경과된 시간입니다.

D2 - MS 질병 기간, 즉 MS 진단 이후 경과된 시간이 결정됩니다.

D3 - LUTS 기간, 즉 첫 번째 LUTS가 나타난 이후 경과된 시간입니다.

인터뷰 동안 수집된 위에서 언급한 데이터를 기반으로 연구자들은 다음 변수를 계산합니다.

T1 - MS로 인한 첫 번째 증상의 발현과 첫 번째 LUTS의 발병 사이의 시간(T1= D1-D3) T2 - MS 진단과 첫 번째 LUTS의 발병 사이의 시간(T2= D2-D3)

LUTS 존재 및 MS 진단 시점과의 관계에 따라 환자는 3개 그룹으로 분류됩니다.

그룹 A - MS로 인해 발생할 수 있는 첫 번째 신경학적 증상이 발생하고 MS 진단이 확립된 후 LUTS가 나타난 환자; 그룹 B - 아직 LUTS가 발생하지 않은 환자; 그룹 C - MS 진단이 확정되기 전에 LUTS가 나타난 환자.

통계 분석 수치 변수는 중앙값과 사분위수 범위로 표현됩니다. 범주형 변수는 절대 빈도와 상대 빈도(%)로 표시됩니다. 정의된 그룹은 Mann-Whitney 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 또는 분할표에 대한 카이제곱 독립성 테스트를 사용하여 비교됩니다. 언급된 처음 두 테스트는 관심 있는 다른 하위 그룹 간의 차이를 테스트하는 데에도 사용됩니다. 두 수치 변수의 통계적 의존성은 Spearman의 순위 상관 계수와 그 유의성 테스트를 사용하여 테스트 및 평가됩니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석은 LUTS 개발과 관련하여 선택된 요인의 중요성을 평가하는 데 사용됩니다. 결과는 승산비 및 해당 신뢰 구간과 함께 표시되며 포레스트 플롯을 사용하여 시각화됩니다. 마지막으로 생존 분석 방법인 Kaplan-Meier 곡선과 Cox 비례 위험 모델을 LUTS 없이 생존 분석에 사용합니다. 모든 통계 분석은 R 소프트웨어(버전 4.0.2, www.r-project.org) 유의수준은 0.05로 설정한다.