Alempien virtsateiden oireiden alkaminen multippeliskleroosipotilailla

Tämä retrospektiivinen ei-interventiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään yhdessä korkea-asteen MS-taudin diagnostiikan ja hoidon monitieteisessä keskuksessa Ostravan yliopistollisessa sairaalassa, Tšekin tasavallassa. Tutkimus suoritetaan Maailman terveysjärjestön Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimusprotokolla on Ostravan yliopistollisen sairaalan eettisen komitean hyväksymä, nro 289/19.

Keskuksen tietokanta sisältää potilastiedot kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ovat käyneet vähintään kerran, vuodesta 1996 tähän päivään. Todistetun multippeliskleroosin (MS) diagnoosin ja nykyisen yli 18-vuotiaan iän mukaan alustava tietokantahaku tunnisti kelvollisia 2348 henkilöä. Potilaiden rutiininomaisen seurantakäynnin aikana keskuksessa tehdään lääkärin johtama jäsennelty henkilöhaastattelu.

Tämän haastattelun tiedot verrataan potilastietoihin. Tavallisten demografisten muuttujien lisäksi saadaan seuraavat tiedot:

Ikä 1 - Ikä MS-taudin ensimmäisten oireiden alkaessa Ikä 2 - Ikä MS-taudin diagnoosihetkellä Ikä 3 - Ikä tiedonkeruun aikaan MS-tauti - potilaat, joilla on primaarinen etenevä, toissijaisesti etenevä tai progressiivinen uusiutuva sairaus tiedonkeruuhetkellä sisällytetään ryhmään "Progressiivinen MS-kurssi". "Relapsoiva-remittoiva MS-tauti" -ryhmään kuuluvat potilaat, joilla oli relapsoiva sairaus, ja ne, joilla on yksittäisiä kliinisiä oireita tiedonkeruun aikaan.

CPS - "CPS kyllä" -ryhmään kuuluvat potilaat, jotka kokivat pikkuaivo- ja/tai pyramidaalioireita (CPS) MS-taudin ensimmäisenä ilmentymänä. Potilaat, joilla on muita ensioireita, kuten näköhermotulehdus, aistihäiriöt jne., sisällytetään "CPS ei" -ryhmään.

OCB - "OCB kyllä" -ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on oligoklonaalisia juovia (OCB) aivo-selkäydinnesteessä MS-taudin diagnoosin aikaan. Potilaat, joiden aivo-selkäydinnesteen OCB:tä MS-taudin diagnoosin aikana ei tunnisteta, luokitellaan "OCB no" -ryhmään.

LUTS - "LUTS kyllä" -ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on vähintään yksi LUTS strukturoidun haastattelun aikana. Tässä ryhmässä jokaiselle potilaalle annetaan täydellinen LUTS-luettelo maallikkojen kuvauksilla. Potilaita pyydetään ilmoittamaan, mikä alempien virtsateiden oireista (LUTS) esiintyi aivan ensimmäisenä. "LUTS ei" -ryhmään kuuluvat potilaat, joilla ei ole LUTS:ia.

EDSS 1 – Laajennetun vammaisuuden tila-asteikon (EDSS) kokonaispistemäärä kerätään MS-taudin ensimmäisen uusiutumisen jälkeisen vakautumisen jälkeen, ennen kuin tautikohtainen hoito aloitetaan, ja se määritellään EDSS:ksi MS-diagnoosin ajankohtana.

EDSS 2 - EDSS LUTS:n ensimmäisen puhkeamisen aikaan. D1 - MS-oireiden kesto, eli aika, joka on kulunut ensimmäisten MS-oireiden alkamisesta.

D2 - MS-taudin kesto, eli MS-taudin diagnoosista kulunut aika määritetään.

D3 - LUTS:n kesto, eli aika, joka on kulunut ensimmäisen LUTS:n ilmestymisestä.

Edellä mainittujen haastattelun aikana kerättyjen tietojen perusteella tutkijat laskevat seuraavat muuttujat:

T1 – Aika MS-taudista johtuvien ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja ensimmäisen LUTS:n puhkeamisen välillä (T1= D1–D3) T2 – Aika MS-taudin diagnoosin ja ensimmäisen LUTS:n puhkeamisen välillä (T2= D2–D3)

LUTS:n esiintymisen ja sen suhteen MS-taudin diagnoosiaikaan perustuen potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä A – Potilaat, joilla LUTS ilmaantui sen jälkeen, kun ensimmäinen MS-taudin aiheuttama neurologinen oire on kehittynyt ja MS-diagnoosi on vahvistettu; Ryhmä B - Potilaat, joille ei ole vielä kehittynyt LUTS:ia; Ryhmä C - Potilaat, joilla LUTS ilmaantui ennen MS-diagnoosin vahvistamista.

TILASTOINEN ANALYYSI Numeeriset muuttujat ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilivälinä. Kategoriset muuttujat esitetään absoluuttisina ja suhteellisina taajuuksina prosentteina. Määriteltyjä ryhmiä verrataan käyttämällä Mann-Whitney-testiä, Kruskal-Wallis-testiä tai riippumattomuuden Chi-neliötestiä ehdollisuustaulukoille. Kahta ensimmäistä mainittua testiä käytetään myös testaamaan eroa muiden kiinnostavien alaryhmien välillä. Kahden numeerisen muuttujan tilastollinen riippuvuus testataan ja arvioidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa ja sen merkitsevyystestiä. Yksimuuttujalogistisella regressiolla arvioidaan valittujen tekijöiden merkitystä LUTS:n kehityksen kannalta. Tulokset esitetään kertoimella ja vastaavilla luottamusvälillä ja visualisoidaan metsäpalstalla. Lopuksi selviytymisanalyysin menetelmiä - Kaplan-Meier-käyrää ja Coxin suhteellisten riskien mallia - käytetään selviytymisen analysointiin ilman LUTS:ia. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan R-ohjelmistolla (versio 4.0.2, www.r-project.org) ja merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05.