Indtræden af ​​nedre urinvejssymptomer hos multipel sklerosepatienter

Dette retrospektive ikke-interventionelle case-kontrolstudie vil blive udført på et enkelt tertiært henvisningscenter for diagnostik og behandling af MS på universitetshospitalet, Ostrava, Tjekkiet. Undersøgelsen vil blive udført i henhold til Helsinki-erklæringen, Verdenssundhedsorganisationen. Studieprotokollen er godkendt af den etiske komité på Universitetshospitalet Ostrava, nr.289/19.

Centrets database indeholder lægejournaler for alle på hinanden følgende patienter, som har besøgt centret mindst én gang, fra 1996 til i dag. Baseret på inklusionskriterierne for dokumenteret multipel sklerose (MS) diagnose og den nuværende alder over 18 år, identificerede den indledende databasesøgning kvalificerede 2348 personer. Under det rutinemæssige opfølgningsbesøg af patienterne på centret vil der blive gennemført en struktureret personlig samtale ledet af en læge.

Data fra dette interview vil blive krydstjekket med lægejournalerne. Ud over standard demografiske variabler vil følgende data blive indhentet:

Alder 1 - Alder ved begyndelsen af ​​de første symptomer på MS Alder 2 - Alder på tidspunktet for diagnosticering af MS Alder 3 - Alder på tidspunktet for dataindsamling MS-forløb - patienter med en primær progressiv, sekundær progressiv eller progressiv recidiverende sygdom på tidspunktet for dataindsamlingen vil indgå i gruppen "Progressive MS kursus". Gruppen "Relapsing-remitting MS-forløb" vil omfatte patienter, der havde en recidiverende-remitterende sygdom og dem med isolerede kliniske symptomer på tidspunktet for dataindsamlingen.

CPS - "CPS ja"-gruppen vil omfatte patienter, der oplevede cerebellare og/eller pyramidale symptomer (CPS) som den første manifestation af MS. Patienter med andre første manifestationer, såsom optisk neuritis, føleforstyrrelser osv., vil blive inkluderet i "CPS no"-gruppen.

OCB - "OCB ja"-gruppen vil omfatte patienter med oligoklonale bånd (OCB) i cerebrospinalvæsken på tidspunktet for diagnosen MS. Patienter, hvor OCB i cerebrospinalvæsken på tidspunktet for diagnosticering af MS ikke vil blive identificeret, vil blive tildelt "OCB no"-gruppen.

LUTS - "LUTS ja"-gruppen vil omfatte patienter med tilstedeværelse af mindst én LUTS på tidspunktet for det strukturerede interview. I denne gruppe vil en komplet liste over LUTS med lægmandsbeskrivelser blive givet til hver patient. Patienterne vil blive bedt om at angive, hvilke af de nedre urinvejssymptomer (LUTS) der opstod som det allerførste. "LUTS nej"-gruppen vil omfatte patienter uden LUTS.

EDSS 1 - Den samlede score for den udvidede handicapstatusskala (EDSS) vil blive indsamlet efter stabilisering efter det første MS-tilbagefald, før den sygdomsspecifikke behandling påbegyndes, og vil blive defineret som baseline-EDSS på tidspunktet for MS-diagnose.

EDSS 2 - EDSS på tidspunktet for første debut af LUTS. D1- varighed af MS-symptomer, dvs. tid, der er gået siden starten af ​​de første symptomer, der kan tilskrives MS.

D2 - MS sygdomsvarighed, dvs. den tid, der er gået siden diagnosen MS vil blive bestemt.

D3 - varighed af LUTS, dvs. den tid, der er gået siden den første LUTS dukkede op.

På baggrund af ovennævnte data, indsamlet under interviewet, vil forskerne beregne følgende variable:

T1 - Tid mellem præsentationen af ​​de første symptomer, der kan tilskrives MS og starten af ​​den første LUTS (T1= D1-D3) T2 - Tiden mellem diagnosen MS og starten af ​​den første LUTS (T2= D2-D3)

Baseret på LUTS tilstedeværelse og dets forhold til tidspunktet for diagnosticering af MS, vil patienterne blive opdelt i 3 grupper:

Gruppe A - Patienter, hvor LUTS optrådte, efter at det første neurologiske symptom, som kunne tilskrives MS, er udviklet, og diagnosen MS blev etableret; Gruppe B - Patienter, der endnu ikke har udviklet LUTS; Gruppe C - Patienter, hvor LUTS optrådte, før diagnosen MS blev etableret.

STATISTISK ANALYSE Numeriske variable vil blive udtrykt som medianen og interkvartilområdet. Kategoriske variable vil blive præsenteret som de absolutte frekvenser og relative frekvenser i procenter. Definerede grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney-testen, Kruskal-Wallis-testen eller Chi-square-testen for uafhængighed for beredskabstabeller. De to førstnævnte test vil også blive brugt til at teste forskellen mellem andre undergrupper af interesse. Den statistiske afhængighed af to numeriske variable vil blive testet og evalueret ved hjælp af Spearmans rangkorrelationskoefficient og dens signifikanstest. Den univariate logistiske regression vil blive brugt til at vurdere betydningen af ​​udvalgte faktorer i forhold til udviklingen af ​​LUTS. Resultaterne vil blive præsenteret med odds-ratio og tilsvarende konfidensintervaller og vil blive visualiseret ved hjælp af skovplottet. Endelig vil metoderne til overlevelsesanalyse - Kaplan-Meier kurven og Cox proportional-hazards modellen, blive brugt til analyse af overlevelse uden LUTS. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R-software (version 4.0.2, www.r-project.org), og signifikansniveauet sættes til 0,05.