Debut av nedre urinvägssymtom hos patienter med multipel skleros

Denna retrospektiva icke-interventionella fall-kontrollstudie kommer att genomföras vid ett multidisciplinärt multidisciplinärt centrum för diagnostik och behandling av MS på universitetssjukhuset, Ostrava, Tjeckien. Studien kommer att utföras enligt Helsingforsdeklarationen, Världshälsoorganisationen. Studieprotokollet har godkänts av Etikkommittén vid Universitetssjukhuset Ostrava, Nr.289/19.

Centerns databas innehåller journaler över alla på varandra följande patienter som har besökt centret minst en gång, från 1996 till idag. Baserat på inklusionskriterierna för bevisad diagnos av multipel skleros (MS) och den nuvarande åldern över 18 år, identifierade den första databassökningen kvalificerade 2348 individer. Under det rutinmässiga uppföljningsbesöket av patienterna på centret kommer en strukturerad personlig intervju under ledning av en läkare att genomföras.

Uppgifterna från denna intervju kommer att korskontrolleras med journalerna. Förutom standard demografiska variabler kommer följande data att erhållas:

Ålder 1 - Ålder vid början av de första symtomen på MS Ålder 2 - Ålder vid tidpunkten för diagnos av MS Ålder 3 - Ålder vid tidpunkten för datainsamling MS-förlopp - patienter med en primär progressiv, sekundär progressiv eller progressiv skovsjukdom vid tidpunkten för datainsamling kommer att ingå i gruppen "Progressiv MS-kurs". Gruppen "Relapsing-Remitting MS-kurs" kommer att inkludera patienter som hade en skovvis-remitting sjukdom och de med isolerade kliniska symtom vid tidpunkten för datainsamling.

CPS - "CPS ja"-gruppen kommer att inkludera patienter som upplevde cerebellära och/eller pyramidala symtom (CPS) som den första manifestationen av MS. Patienter med andra första manifestationer, såsom optikusneurit, känselrubbningar etc., kommer att inkluderas i gruppen "CPS no".

OCB - "OCB ja"-gruppen kommer att inkludera patienter med oligoklonala band (OCB) i cerebrospinalvätskan vid tidpunkten för diagnosen MS. Patienter hos vilka OCB i cerebrospinalvätskan vid tidpunkten för diagnos av MS inte kommer att identifieras, kommer att tilldelas gruppen "OCB no".

LUTS - "LUTS ja"-gruppen kommer att inkludera patienter med närvaro av minst en LUTS vid tidpunkten för den strukturerade intervjun. I denna grupp kommer en komplett lista med LUTS med lekmannabeskrivningar att ges till varje patient. Patienterna kommer att uppmanas att ange vilket av de nedre urinvägssymtomen (LUTS) som inträffade som det allra första. "LUTS nej"-gruppen kommer att inkludera patienter utan LUTS.

EDSS 1 – Totalpoängen för Expanded Disability Status Scale (EDSS) kommer att samlas in efter stabilisering efter det första MS-relapset innan den sjukdomsspecifika behandlingen påbörjas, och kommer att definieras som baslinjen för EDSS vid tidpunkten för MS-diagnosen.

EDSS 2 - EDSS vid tidpunkten för första början av LUTS. D1- varaktighet av MS-symtom, d.v.s. tid som förflutit sedan de första symtomen som kan hänföras till MS.

D2 - MS-sjukdomens varaktighet, dvs den tid som förflutit sedan diagnosen MS kommer att fastställas.

D3 - varaktigheten av LUTS, dvs. tiden som förflutit sedan den första LUTS uppträdde.

Baserat på ovan nämnda data, som samlats in under intervjun, kommer forskarna att beräkna följande variabler:

T1 - Tid mellan uppkomsten av första symtom som kan hänföras till MS och uppkomsten av första LUTS (T1= D1-D3) T2 - Tid mellan diagnosen MS och uppkomsten av första LUTS (T2= D2-D3)

Baserat på LUTS närvaro och dess förhållande till tidpunkten för diagnos av MS, kommer patienterna att delas in i 3 grupper:

Grupp A - Patienter hos vilka LUTS uppträdde efter att det första neurologiska symtomet som kunde tillskrivas MS har utvecklats och diagnosen MS fastställdes; Grupp B - Patienter som ännu inte har utvecklat LUTS; Grupp C - Patienter hos vilka LUTS uppträdde innan diagnosen MS fastställdes.

STATISTISK ANALYS Numeriska variabler kommer att uttryckas som medianen och det interkvartila området. Kategoriska variabler kommer att presenteras som absoluta frekvenser och relativa frekvenser i procent. Definierade grupper kommer att jämföras med Mann-Whitney-testet, Kruskal-Wallis-testet eller Chi-kvadrattestet för oberoende för beredskapstabeller. De två förstnämnda testerna kommer också att användas för att testa skillnaden mellan andra undergrupper av intresse. Det statistiska beroendet av två numeriska variabler kommer att testas och utvärderas med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient och dess signifikanstest. Den univariata logistiska regressionen kommer att användas för att bedöma betydelsen av utvalda faktorer i relation till utvecklingen av LUTS. Resultaten kommer att presenteras med oddskvoterna och motsvarande konfidensintervall och kommer att visualiseras med hjälp av skogsplotten. Slutligen kommer metoderna för överlevnadsanalys - Kaplan-Meier-kurvan och Cox proportional-hazards-modell att användas för analys av överlevnad utan LUTS. Alla statistiska analyser kommer att utföras med R-programvara (version 4.0.2, www.r-project.org) och signifikansnivån sätts till 0,05.