Utbruddet av nedre urinveissymptomer hos multippel sklerosepasienter

Denne retrospektive ikke-intervensjonelle case-kontrollstudien vil bli utført ved en enkelt tertiær henvisning Tverrfaglig senter for diagnostikk og behandling av MS ved Universitetssykehuset, Ostrava, Tsjekkia. Studien vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringen, Verdens helseorganisasjon. Studieprotokollen er godkjent av Etikkkomiteen ved Universitetssykehuset Ostrava, nr.289/19.

Senterets database inkluderer medisinske journaler over alle påfølgende pasienter som har besøkt senteret minst én gang, fra 1996 til i dag. Basert på inklusjonskriteriene for påvist multippel sklerose (MS) diagnose og gjeldende alder over 18 år, identifiserte det første databasesøket kvalifiserte 2348 individer. Under det rutinemessige oppfølgingsbesøket av pasientene ved Senteret vil det bli gjennomført et strukturert personlig intervju ledet av en lege.

Dataene fra dette intervjuet vil krysssjekkes med journalene. I tillegg til standard demografiske variabler vil følgende data innhentes:

Alder 1 - Alder ved debut av de første symptomene på MS Alder 2 - Alder ved diagnosetidspunktet for MS Alder 3 - Alder på tidspunktet for datainnsamling MS-forløp - pasienter med en primær progressiv, sekundær progressiv eller progressiv residiverende sykdom på tidspunktet for datainnsamling vil inngå i gruppen "Progressivt MS-kurs". Gruppen «Relapsing-remitting MS course» vil inkludere pasienter som hadde en residiverende-remitterende sykdom og de med isolerte kliniske symptomer på tidspunktet for datainnsamling.

CPS - "CPS yes"-gruppen vil inkludere pasienter som opplevde cerebellare og/eller pyramidale symptomer (CPS) som den første manifestasjonen av MS. Pasienter med andre første manifestasjoner, som optikusnevritt, føleforstyrrelser etc., vil bli inkludert i "CPS no"-gruppen.

OCB – «OCB yes»-gruppen vil inkludere pasienter med oligoklonale bånd (OCB) i cerebrospinalvæsken ved diagnosetidspunktet for MS. Pasienter hvor OCB i cerebrospinalvæsken ved diagnosetidspunktet for MS ikke vil bli identifisert, vil bli tildelt "OCB no"-gruppen.

LUTS - "LUTS ja"-gruppen vil inkludere pasienter med tilstedeværelse av minst én LUTS på tidspunktet for det strukturerte intervjuet. I denne gruppen vil en fullstendig liste over LUTS med lekmannsbeskrivelser bli gitt til hver pasient. Pasientene vil bli bedt om å angi hvilke av de nedre urinveissymptomene (LUTS) som oppstod som det aller første. "LUTS no"-gruppen vil inkludere pasienter uten LUTS.

EDSS 1 – Totalskåren for utvidet funksjonshemming (EDSS) vil bli samlet inn etter stabilisering etter det første MS-tilbakefallet før den sykdomsspesifikke behandlingen igangsettes, og vil bli definert som baseline EDSS på tidspunktet for MS-diagnose.

EDSS 2 - EDSS på tidspunktet for første utbrudd av LUTS. D1- varighet av MS-symptomer, dvs. tid som har gått siden starten av de første symptomene som kan tilskrives MS.

D2 - MS sykdomsvarighet, dvs. tiden som har gått siden diagnosen MS vil bli bestemt.

D3 - varighet av LUTS, dvs. tiden som har gått siden den første LUTS dukket opp.

Basert på de ovennevnte dataene, samlet inn under intervjuet, vil forskerne beregne følgende variabler:

T1 - Tid mellom presentasjon av første symptomer som kan tilskrives MS og utbruddet av første LUTS (T1= D1-D3) T2 - Tid mellom diagnosen MS og utbruddet av første LUTS (T2= D2-D3)

Basert på LUTS tilstedeværelse og dets forhold til tidspunktet for diagnose av MS, vil pasientene deles inn i 3 grupper:

Gruppe A - Pasienter hvor LUTS dukket opp etter at det første nevrologiske symptomet som kan tilskrives MS har utviklet seg og diagnosen MS ble etablert; Gruppe B - Pasienter som ikke har utviklet LUTS ennå; Gruppe C - Pasienter hvor LUTS dukket opp før diagnosen MS ble etablert.

STATISTISK ANALYSE Numeriske variabler vil bli uttrykt som medianen og det interkvartile området. Kategoriske variabler vil bli presentert som de absolutte frekvensene og relative frekvenser i prosent. Definerte grupper vil bli sammenlignet med Mann-Whitney-testen, Kruskal-Wallis-testen eller Chi-square-testen for uavhengighet for beredskapstabeller. De to førstnevnte testene vil også bli brukt til å teste forskjellen mellom andre undergrupper av interesse. Den statistiske avhengigheten til to numeriske variabler vil bli testet og evaluert ved å bruke Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient og dens signifikanstest. Den univariate logistiske regresjonen vil bli brukt for å vurdere betydningen av utvalgte faktorer i forhold til utviklingen av LUTS. Resultatene vil bli presentert med oddsratioene og tilsvarende konfidensintervaller og vil bli visualisert ved hjelp av skogplotten. Til slutt vil metodene for overlevelsesanalyse - Kaplan-Meier-kurven og Cox proporsjonal-hazards-modellen, bli brukt for analyse av overlevelse uten LUTS. Alle statistiske analyser vil bli utført med R-programvare (versjon 4.0.2, www.r-project.org) og signifikansnivået settes til 0,05.