Nástup příznaků dolních močových cest u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato retrospektivní neintervenční case-control studie bude provedena v jediném terciárním referenčním Multidisciplinárním centru pro diagnostiku a léčbu RS ve Fakultní nemocnici Ostrava, Česká republika. Studie bude provedena podle Helsinské deklarace Světové zdravotnické organizace. Protokol studie byl schválen Etickou komisí Fakultní nemocnice Ostrava, č. 289/19.

Databáze Centra obsahuje zdravotnické záznamy všech po sobě jdoucích pacientů, kteří centrum alespoň jednou navštívili, a to od roku 1996 až do současnosti. Na základě zařazovacích kritérií prokázané diagnózy roztroušené sklerózy (RS) a současného věku nad 18 let bylo prvotním vyhledáváním v databázi identifikováno vhodných 2348 jedinců. Během rutinní následné návštěvy pacientů v Centru bude proveden strukturovaný osobní rozhovor vedený lékařem.

Údaje z tohoto rozhovoru budou porovnány se zdravotními záznamy. Kromě standardních demografických proměnných budou získány následující údaje:

Věk 1 - Věk při nástupu prvních příznaků RS Věk 2 - Věk v době diagnózy RS Věk 3 - Věk v době sběru dat Průběh RS - pacienti s primárně progresivním, sekundárně progresivním nebo progresivním relapsem onemocnění v době sběru dat bude zařazen do skupiny „kurz progresivní RS“. Skupina "kurz relabující-remitující RS" bude zahrnovat pacienty, kteří měli relabující-remitující onemocnění a pacienty s izolovanými klinickými příznaky v době sběru dat.

CPS – Skupina „CPS ano“ bude zahrnovat pacienty, kteří zaznamenali cerebelární a/nebo pyramidové symptomy (CPS) jako první projev RS. Do skupiny „CPS no“ budou zařazeni pacienti s jinými prvními projevy, jako je zánět zrakového nervu, poruchy čití apod.

OCB – Skupina „OCB ano“ bude zahrnovat pacienty s oligoklonálními pruhy (OCB) v mozkomíšním moku v době diagnózy RS. Pacienti, u kterých nebude OCB v mozkomíšním moku v době diagnózy RS identifikován, budou zařazeni do skupiny „OCB no“.

LUTS – Skupina „LUTS ano“ bude zahrnovat pacienty s přítomností alespoň jedné LUTS v době strukturovaného rozhovoru. V této skupině bude každému pacientovi poskytnut kompletní seznam LUTS s laickým popisem. Pacienti budou požádáni, aby uvedli, který ze symptomů dolních močových cest (LUTS) se vyskytl jako úplně první. Skupina "LUTS no" bude zahrnovat pacienty bez LUTS.

EDSS 1 – Celkové skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) bude shromážděno po stabilizaci po prvním relapsu RS, než bude zahájena léčba specifická pro onemocnění, a bude definováno jako základní EDSS v době diagnózy RS.

EDSS 2 - EDSS v době prvního nástupu LUTS. D1 - trvání příznaků RS, tj. čas, který uplynul od nástupu prvních příznaků, které lze připsat RS.

D2 - Zjistí se doba trvání onemocnění RS, tj. doba, která uplynula od diagnózy RS.

D3 - doba trvání LUTS, tj. doba, která uplynula od objevení prvních LUTS.

Na základě výše uvedených údajů, shromážděných během rozhovoru, výzkumníci vypočítají následující proměnné:

T1 – Doba mezi projevy prvních příznaků přisouzených RS a nástupem prvních LUTS (T1= D1-D3) T2 – Doba mezi diagnózou RS a nástupem prvních LUTS (T2= D2-D3)

Na základě přítomnosti LUTS a jejího vztahu k době diagnózy RS budou pacienti rozděleni do 3 skupin:

Skupina A - Pacienti, u kterých se objevily LUTS po prvním neurologickém příznaku, který lze přičíst RS, a byla stanovena diagnóza RS; Skupina B - Pacienti, u kterých se ještě nevyvinuly LUTS; Skupina C – Pacienti, u kterých se LUTS objevily před stanovením diagnózy RS.

STATISTICKÁ ANALÝZA Numerické proměnné budou vyjádřeny jako medián a mezikvartilové rozpětí. Kategoriální proměnné budou prezentovány jako absolutní četnosti a relativní četnosti v procentech. Definované skupiny budou porovnány pomocí Mann-Whitneyho testu, Kruskal-Wallisova testu nebo Chí-kvadrát testu nezávislosti pro kontingenční tabulky. První dva zmíněné testy budou také použity k testování rozdílu mezi ostatními zájmovými podskupinami. Statistická závislost dvou numerických proměnných bude testována a vyhodnocena pomocí Spearmanova koeficientu pořadové korelace a jeho testu významnosti. Jednorozměrná logistická regrese bude použita k posouzení významnosti vybraných faktorů ve vztahu k rozvoji LUTS. Výsledky budou prezentovány s poměry šancí a odpovídajícími intervaly spolehlivosti a budou vizualizovány pomocí lesního pozemku. Nakonec budou pro analýzu přežití bez LUTS použity metody analýzy přežití - Kaplan-Meierova křivka a Coxův model proporcionálních rizik. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru R (verze 4.0.2, www.r-project.org) a hladina významnosti bude nastavena na 0,05.