Apparition des symptômes des voies urinaires inférieures chez les patients atteints de sclérose en plaques

Cette étude cas-témoins rétrospective non interventionnelle sera menée dans un centre multidisciplinaire de référence tertiaire unique pour le diagnostic et le traitement de la SEP à l'hôpital universitaire d'Ostrava, en République tchèque. L'étude sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki, Organisation mondiale de la santé. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire d'Ostrava, Nr.289/19.

La base de données du Centre comprend les dossiers médicaux de tous les patients consécutifs qui ont visité le centre au moins une fois, depuis 1996 jusqu'à nos jours. Sur la base des critères d'inclusion d'un diagnostic avéré de sclérose en plaques (SEP) et de l'âge actuel supérieur à 18 ans, la recherche initiale dans la base de données a identifié 2 348 personnes éligibles. Lors de la visite de suivi de routine des patients au Centre, un entretien structuré en personne dirigé par un médecin sera réalisé.

Les données de cet entretien seront recoupées avec le dossier médical. En plus des variables démographiques standards, les données suivantes seront obtenues :

Âge 1 - Âge à l'apparition des premiers symptômes de la SEP Âge 2 - Âge au moment du diagnostic de la SEP Âge 3 - Âge au moment de la collecte des données Évolution de la SEP - patients atteints d'une maladie primaire progressive, secondaire progressive ou récurrente progressive au moment de la collecte des données sera inclus dans le groupe « Cours MS progressif ». Le groupe « Cours de SEP cyclique » comprendra des patients atteints d'une maladie cyclique et ceux présentant des symptômes cliniques isolés au moment de la collecte des données.

CPS - Le groupe « CPS oui » comprendra les patients qui ont présenté des symptômes cérébelleux et/ou pyramidaux (CPS) comme première manifestation de la SEP. Les patients présentant d'autres premières manifestations, telles qu'une névrite optique, des troubles sensoriels, etc., seront inclus dans le groupe « CPS non ».

OCB - Le groupe « OCB oui » comprendra des patients présentant des bandes oligoclonales (OCB) dans le liquide céphalo-rachidien au moment du diagnostic de SEP. Les patients chez qui l'OCB dans le liquide céphalo-rachidien au moment du diagnostic de SEP ne seront pas identifiés, seront affectés au groupe « OCB non ».

LUTS - Le groupe « LUTS oui » comprendra les patients présentant la présence d'au moins un LUTS au moment de l'entretien structuré. Dans ce groupe, une liste complète des TUBA avec des descriptions profanes sera remise à chaque patient. Il sera demandé aux patients d'indiquer lequel des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) s'est produit en premier. Le groupe « LUTS non » comprendra les patients sans LUTS.

EDSS 1 - Le score total EDSS (Expanded Disability Status Scale) sera collecté après stabilisation après la première rechute de SEP avant que le traitement spécifique à la maladie ne soit initié, et sera défini comme l'EDSS de base au moment du diagnostic de SEP.

EDSS 2 - EDSS au moment de la première apparition des LUTS. D1- durée des symptômes de la SEP, c'est-à-dire le temps écoulé depuis l'apparition des premiers symptômes attribuables à la SEP.

D2 - Durée de la maladie SEP, c'est-à-dire le temps écoulé depuis le diagnostic de SEP sera déterminé.

D3 - durée des LUTS, c'est-à-dire le temps écoulé depuis l'apparition du premier LUT.

Sur la base des données mentionnées ci-dessus, recueillies lors de l'entretien, les chercheurs calculeront les variables suivantes :

T1 - Délai entre la présentation des premiers symptômes attribuables à la SEP et l'apparition des premiers TUBA (T1= D1-D3) T2 - Délai entre le diagnostic de SEP et l'apparition des premiers TUBA (T2= D2-D3)

Sur la base de la présence de TUBA et de sa relation avec le moment du diagnostic de SEP, les patients seront divisés en 3 groupes :

Groupe A - Patients chez lesquels des SBAU sont apparus après l'apparition du premier symptôme neurologique pouvant être attribué à la SEP et le diagnostic de SEP établi ; Groupe B - Patients qui n'ont pas encore développé de TUBA ; Groupe C - Patients chez lesquels des SBAU sont apparus avant que le diagnostic de SEP ne soit établi.

ANALYSE STATISTIQUE Les variables numériques seront exprimées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de fréquences absolues et de fréquences relatives en pourcentages. Les groupes définis seront comparés à l'aide du test de Mann-Whitney, du test de Kruskal-Wallis ou du test d'indépendance du chi carré pour les tableaux de contingence. Les deux premiers tests mentionnés seront également utilisés pour tester la différence entre d'autres sous-groupes d'intérêt. La dépendance statistique de deux variables numériques sera testée et évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de rang de Spearman et de son test de signification. La régression logistique univariée sera utilisée pour évaluer l'importance des facteurs sélectionnés par rapport au développement des LUTS. Les résultats seront présentés avec les rapports de cotes et les intervalles de confiance correspondants et seront visualisés à l'aide du tracé forestier. Enfin, les méthodes d'analyse de survie - la courbe de Kaplan-Meier et le modèle à risques proportionnels de Cox, seront utilisées pour l'analyse de la survie sans LUTS. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel R (version 4.0.2, www.r-project.org) et le niveau de signification sera fixé à 0,05.