Início dos sintomas do trato urinário inferior em pacientes com esclerose múltipla

Este estudo retrospectivo de caso-controle não intervencionista será conduzido em um único Centro Multidisciplinar de referência terciária para Diagnóstico e Tratamento de EM no Hospital Universitário de Ostrava, República Tcheca. O estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque, Organização Mundial da Saúde. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Universitário Ostrava, nº 289/19.

A base de dados do Centro inclui registos médicos de todos os pacientes consecutivos, que visitaram o centro pelo menos uma vez, desde 1996 até aos dias de hoje. Com base nos critérios de inclusão de diagnóstico comprovado de esclerose múltipla (EM) e na idade atual superior a 18 anos, a pesquisa inicial na base de dados identificou 2.348 indivíduos elegíveis. Durante a visita de acompanhamento de rotina dos pacientes no Centro, será realizada uma entrevista presencial estruturada conduzida por um médico.

Os dados desta entrevista serão cruzados com os prontuários. Além das variáveis ​​demográficas padrão, serão obtidos os seguintes dados:

Idade 1 - Idade no início dos primeiros sintomas de EM Idade 2 - Idade no momento do diagnóstico de EM Idade 3 - Idade no momento da coleta de dados Evolução da EM - pacientes com doença primária progressiva, secundária progressiva ou recidivante progressiva no momento da coleta de dados serão incluídos no grupo “Curso de EM Progressiva”. O grupo "Curso de EM remitente-recorrente" incluirá pacientes que tiveram uma doença remitente-recorrente e aqueles com sintomas clínicos isolados no momento da coleta de dados.

CPS - O grupo "CPS sim" incluirá pacientes que apresentaram sintomas cerebelares e/ou piramidais (CPS) como primeira manifestação de EM. Pacientes com outras primeiras manifestações, como neurite óptica, distúrbios sensoriais, etc., serão incluídos no grupo “CPS não”.

OCB - O grupo “OCB sim” incluirá pacientes com bandas oligoclonais (OCB) no líquido cefalorraquidiano no momento do diagnóstico de EM. Pacientes nos quais o OCB no líquido cefalorraquidiano no momento do diagnóstico de EM não será identificado, será atribuído ao grupo "OCB não".

STUI - O grupo “STUI sim” incluirá pacientes com presença de pelo menos um STUI no momento da entrevista estruturada. Neste grupo, uma lista completa de STUI com descrições leigas será fornecida a cada paciente. Os pacientes serão solicitados a indicar qual dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) ocorreu como o primeiro. O grupo "STUI não" incluirá pacientes sem STUI.

EDSS 1 - A pontuação total da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) será coletada após a estabilização após a primeira recidiva de EM antes que o tratamento específico da doença seja iniciado e será definido como o EDSS inicial no momento do diagnóstico de EM.

EDSS 2 - EDSS no momento do primeiro aparecimento de STUI. D1- duração dos sintomas da EM, ou seja, tempo decorrido desde o início dos primeiros sintomas atribuíveis à EM.

D2 - Duração da doença EM, ou seja, será determinado o tempo decorrido desde o diagnóstico de EM.

D3 - duração dos STUI, ou seja, tempo decorrido desde o aparecimento dos primeiros STUI.

Com base nos dados acima mencionados, coletados durante a entrevista, os pesquisadores calcularão as seguintes variáveis:

T1 - Tempo entre a apresentação dos primeiros sintomas atribuíveis à EM e o aparecimento dos primeiros STUI (T1= D1-D3) T2 - Tempo entre o diagnóstico de SM e o aparecimento dos primeiros STUI (T2= D2-D3)

Com base na presença de STUI e sua relação com o momento do diagnóstico da EM, os pacientes serão divididos em 3 grupos:

Grupo A - Pacientes nos quais os STUI surgiram após o desenvolvimento do primeiro sintoma neurológico atribuível à EM e o diagnóstico de EM ter sido estabelecido; Grupo B - Pacientes que ainda não desenvolveram STUI; Grupo C - Pacientes nos quais os STUI surgiram antes do estabelecimento do diagnóstico de EM.

ANÁLISE ESTATÍSTICA As variáveis ​​numéricas serão expressas como mediana e intervalo interquartil. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas como frequências absolutas e frequências relativas em porcentagens. Os grupos definidos serão comparados por meio do teste de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis ou teste Qui-quadrado de independência para tabelas de contingência. Os dois primeiros testes mencionados também serão utilizados para testar a diferença entre outros subgrupos de interesse. A dependência estatística de duas variáveis ​​numéricas será testada e avaliada por meio do coeficiente de correlação de postos de Spearman e seu teste de significância. A regressão logística univariada será utilizada para avaliar a significância dos fatores selecionados em relação ao desenvolvimento de STUI. Os resultados serão apresentados com as razões de chances e intervalos de confiança correspondentes e serão visualizados utilizando o gráfico de floresta. Por fim, os métodos de análise de sobrevivência - a curva de Kaplan-Meier e o modelo de riscos proporcionais de Cox, serão utilizados para a análise de sobrevivência sem STUI. Todas as análises estatísticas serão realizadas no software R (versão 4.0.2, www.r-project.org) e o nível de significância será definido como 0,05.