Begin van symptomen van de lagere urinewegen bij patiënten met multiple sclerose

Deze retrospectieve, niet-interventionele case-control studie zal worden uitgevoerd in een multidisciplinair centrum voor diagnostiek en behandeling van MS met een enkele tertiaire verwijzing in het Universitair Ziekenhuis, Ostrava, Tsjechië. Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki, Wereldgezondheidsorganisatie. Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis Ostrava, nr.289/19.

De database van het Centrum bevat medische dossiers van alle opeenvolgende patiënten, die het centrum minstens één keer hebben bezocht, vanaf 1996 tot heden. Gebaseerd op de inclusiecriteria van een bewezen diagnose van multiple sclerose (MS) en de huidige leeftijd boven de 18 jaar, identificeerde de initiële zoekopdracht in de database in aanmerking komende 2348 personen. Tijdens het routinematige vervolgbezoek van de patiënten in het Centrum zal een gestructureerd persoonlijk interview onder leiding van een arts worden uitgevoerd.

De gegevens uit dit interview zullen worden vergeleken met de medische dossiers. Naast de standaard demografische variabelen worden de volgende gegevens verkregen:

Leeftijd 1 - leeftijd bij het begin van de eerste symptomen van MS Leeftijd 2 - leeftijd op het moment van diagnose van MS Leeftijd 3 - leeftijd op het moment van gegevensverzameling MS-verloop - patiënten met een primair progressieve, secundair progressieve of progressief recidiverende ziekte zal op het moment van gegevensverzameling worden opgenomen in de groep "Progressieve MS-cursus". De groep 'Relapsing-remitting MS-cursus' omvat patiënten die een relapsing-remitting ziekte hadden en patiënten met geïsoleerde klinische symptomen op het moment van gegevensverzameling.

CPS - Tot de groep 'CPS ja' behoren patiënten die cerebellaire en/of piramidale symptomen (CPS) hebben ervaren als de eerste manifestatie van MS. Patiënten met andere eerste manifestaties, zoals optische neuritis, sensorische stoornissen, enz., zullen worden opgenomen in de groep "CPS nee".

OCB - Tot de groep 'OCB ja' behoren patiënten met oligoklonale banden (OCB) in het hersenvocht op het moment dat de diagnose MS wordt gesteld. Patiënten bij wie OCB in het hersenvocht op het moment van diagnose van MS niet zal worden geïdentificeerd, zullen worden ingedeeld in de groep "OCB nee".

LUTS - De groep "LUTS ja" omvat patiënten met de aanwezigheid van ten minste één LUTS op het moment van het gestructureerde interview. In deze groep wordt aan elke patiënt een volledige lijst van LUTS met beschrijvingen voor leken gegeven. De patiënten zal worden gevraagd aan te geven welke van de lagere urinewegsymptomen (LUTS) zich als allereerste voordeden. De groep "LUTS nee" omvat patiënten zonder LUTS.

EDSS 1 - De totaalscore op de Expanded Disability Status Scale (EDSS) wordt verzameld na stabilisatie na de eerste MS-terugval voordat de ziektespecifieke behandeling wordt gestart, en wordt gedefinieerd als de baseline-EDSS op het moment van de MS-diagnose.

EDSS 2 - EDSS op het moment dat LUTS voor het eerst optreedt. D1- duur van MS-symptomen, d.w.z. de tijd die is verstreken sinds het begin van de eerste symptomen die aan MS kunnen worden toegeschreven.

D2 - MS-ziekteduur, d.w.z. de tijd die is verstreken sinds de diagnose MS zal worden bepaald.

D3 - duur van LUTS, d.w.z. de tijd die is verstreken sinds de eerste LUTS verscheen.

Op basis van de bovengenoemde gegevens, verzameld tijdens het interview, zullen de onderzoekers de volgende variabelen berekenen:

T1 - Tijd tussen de presentatie van de eerste symptomen die kunnen worden toegeschreven aan MS en het begin van de eerste LUTS (T1= D1-D3) T2 - Tijd tussen de diagnose van MS en het begin van de eerste LUTS (T2= D2-D3)

Op basis van de aanwezigheid van LUTS en de relatie ervan met het tijdstip van diagnose van MS, zullen de patiënten in 3 groepen worden verdeeld:

Groep A - Patiënten bij wie LUTS verscheen nadat het eerste neurologische symptoom dat aan MS kon worden toegeschreven zich had ontwikkeld en de diagnose MS was gesteld; Groep B - Patiënten die nog geen LUTS hebben ontwikkeld; Groep C - Patiënten bij wie LUTS verscheen voordat de diagnose MS werd gesteld.

STATISTISCHE ANALYSE Numerieke variabelen worden uitgedrukt als de mediaan en het interkwartielbereik. Categorische variabelen worden gepresenteerd als de absolute frequenties en de relatieve frequenties in procenten. Gedefinieerde groepen zullen worden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney-test, de Kruskal-Wallis-test of de Chi-kwadraattest van onafhankelijkheid voor kruistabellen. De eerste twee genoemde tests zullen ook worden gebruikt om het verschil tussen andere interessante subgroepen te testen. De statistische afhankelijkheid van twee numerieke variabelen zal worden getest en geëvalueerd met behulp van de rangcorrelatiecoëfficiënt van Spearman en de bijbehorende significantietoets. De univariate logistische regressie zal worden gebruikt om de betekenis van geselecteerde factoren in relatie tot de ontwikkeling van LUTS te beoordelen. De resultaten zullen worden gepresenteerd met de odds ratio's en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen en zullen worden gevisualiseerd met behulp van de bosplot. Ten slotte zullen de methoden voor overlevingsanalyse - de Kaplan-Meier-curve en het Cox proportionele-risicomodel - worden gebruikt voor de analyse van de overleving zonder LUTS. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van R-software (versie 4.0.2, www.r-project.org) en het significantieniveau wordt ingesteld op 0,05.