- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06228261
지난 15년간 관통성 복부 외상 관리 결과에 대한 비판적 분석. (PAT-HMAR)
지난 15년간 관통성 복부 외상 관리 결과에 대한 비판적 분석. 프로토콜을 변경해야 합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
관통 복부 외상(PAT) 발생률은 3,1-12,8% 사이이며 진단 영상에서 다양한 패턴의 광범위한 부상으로 구성됩니다. 2014년에 발표된 마지막 지침에서는 평가를 위한 Gold Standard 방법으로 FAST 및 CXR을 사용할 것을 권장합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 안정적인 PAT 환자에게 널리 사용되며 정맥 조영제와 환자 방사선 조사가 필요하므로 의료 서비스에 추가 비용이 발생합니다. 이 연구는 우리 기관의 PAT 관리를 평가하고 그 결과를 통해 실제 프로토콜을 검토하는 것을 목표로 합니다.
Del Mar 병원의 일반외과에서 15년 동안 자상에 대한 전향적 데이터베이스를 대상으로 후향적 단일중심 연구를 실시할 예정입니다. 양적 변수 분포의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가됩니다. 정성적 변수 그룹 간의 비교는 적절한 경우 Chi-square 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 수행되며 Mann-Whitney U 테스트와 같은 비모수적 테스트를 사용하여 정량적 변수 평균 차이의 유의성을 평가합니다. 예측 변수와 결과 변수의 승산비(OR)가 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana María González Castillo, PhD
- 전화번호: +34665126866
- 이메일: amgonzalezcastillo@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 모든 관통상 외상 환자.
제외 기준:
- 관통상과 다른 진단을 받은 모든 환자
- 응급실에 입원한 둔기외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 2008-2023
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주요 결과 측정은 Clavien-Dindo 분류에 의해 평가된 관통 복부 외상 환자의 총 합병증이었습니다.
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2008-2023
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인류
기간: 2008-2023
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두 번째 주요 결과 측정은 예방 가능한 사망 또는 예방 불가능한 사망으로 평가된 관통 복부 외상 환자의 총 사망 수였습니다.
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2008-2023
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐험
기간: 2008-2023
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주문된 탐색을 설명하려면: eFAST, CT 스캔, 탐색적 복강경검사 또는 개복술.
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2008-2023
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인구통계학적 설명
기간: 2008-2023
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연령 및 성별 설명(남성/여성)
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2008-2023
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생리학적 설명
기간: 2008-2023
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도착 시 활력에 대한 설명(분당 베이트, 혈압)
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2008-2023
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상처와 복부 탐색
기간: 2008-2023
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상처 설명: 출혈, 경도, 상처 수 및 복부 탐색: 복막증 또는 복막증 없음.
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2008-2023
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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