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Analisi critica dei risultati nella gestione del trauma addominale penetrante negli ultimi quindici anni. (PAT-HMAR)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Analisi critica dei risultati nella gestione del trauma addominale penetrante negli ultimi quindici anni. Dobbiamo cambiare il protocollo?

L'incidenza del trauma addominale penetrante (PAT) varia tra il 3,1 e il 12,8% e comprende un'ampia gamma di lesioni con modelli diversi nell'imaging diagnostico. Le ultime linee guida pubblicate nel 2014 raccomandano l'uso di FAST e CXR come metodo Gold Standard per la valutazione. La tomografia computerizzata (TC) è ampiamente utilizzata nei pazienti stabili affetti da PAT e richiede contrasto endovenoso e irradiazione del paziente, con conseguenti costi aggiuntivi per i servizi sanitari. Questo studio mira a valutare la gestione della PAT nella nostra istituzione e con i suoi risultati rivedere il protocollo attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del trauma addominale penetrante (PAT) varia tra il 3,1 e il 12,8% e comprende un'ampia gamma di lesioni con modelli diversi nell'imaging diagnostico. Le ultime linee guida pubblicate nel 2014 raccomandano l'uso di FAST e CXR come metodo Gold Standard per la valutazione. La tomografia computerizzata (TC) è ampiamente utilizzata nei pazienti stabili affetti da PAT e richiede contrasto endovenoso e irradiazione del paziente, con conseguenti costi aggiuntivi per i servizi sanitari. Questo studio mira a valutare la gestione della PAT nella nostra istituzione e con i suoi risultati rivedere il protocollo attuale.

Uno studio retrospettivo unicentrico sarà condotto su un database prospettico di ferite da arma da taglio presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale del Mar per un periodo di 15 anni. La normalità della distribuzione delle variabili quantitative sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Il confronto tra gruppi di variabili qualitative verrà eseguito utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher quando appropriato, e test non parametrici come il test U di Mann-Whitney verranno utilizzati per valutare la significatività delle differenze nelle medie delle variabili quantitative. Verranno determinati gli odds ratio (OR) delle variabili predittive con le variabili di risultato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trauma penetrante al collo ricoverati all'Ospedale del Mar dal 2008 al 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con trauma penetrante ricoverati al pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con qualsiasi altra diagnosi diversa dal trauma penetrante
  • Pazienti con trauma contusivo ricoverati al pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 2008-2023
La principale misura di esito era il totale delle complicanze nei pazienti con trauma addominale penetrante valutato secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
2008-2023
Mortalità
Lasso di tempo: 2008-2023
La seconda misura di esito principale era il totale dei decessi nei pazienti con trauma addominale penetrante valutato come decessi prevenibili o non prevenibili.
2008-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorazioni
Lasso di tempo: 2008-2023
Per descrivere le esplorazioni ordinate: eFAST, TAC, laparoscopia esplorativa o laparotomia.
2008-2023
Descrizione demografica
Lasso di tempo: 2008-2023
Descrizione dell'età e del sesso (maschio/femmina)
2008-2023
Descrizione fisiologica
Lasso di tempo: 2008-2023
Descrizione dei parametri vitali all'arrivo (bate al minuto, pressione arteriosa)
2008-2023
Esplorazione della ferita e dell'addome
Lasso di tempo: 2008-2023
Descrizione della ferita: sanguinamento, longitudine, numero delle ferite e le esplorazioni addominali: peritonismo o non peritonismo.
2008-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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