- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228261
Analisi critica dei risultati nella gestione del trauma addominale penetrante negli ultimi quindici anni. (PAT-HMAR)
Analisi critica dei risultati nella gestione del trauma addominale penetrante negli ultimi quindici anni. Dobbiamo cambiare il protocollo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza del trauma addominale penetrante (PAT) varia tra il 3,1 e il 12,8% e comprende un'ampia gamma di lesioni con modelli diversi nell'imaging diagnostico. Le ultime linee guida pubblicate nel 2014 raccomandano l'uso di FAST e CXR come metodo Gold Standard per la valutazione. La tomografia computerizzata (TC) è ampiamente utilizzata nei pazienti stabili affetti da PAT e richiede contrasto endovenoso e irradiazione del paziente, con conseguenti costi aggiuntivi per i servizi sanitari. Questo studio mira a valutare la gestione della PAT nella nostra istituzione e con i suoi risultati rivedere il protocollo attuale.
Uno studio retrospettivo unicentrico sarà condotto su un database prospettico di ferite da arma da taglio presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale del Mar per un periodo di 15 anni. La normalità della distribuzione delle variabili quantitative sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Il confronto tra gruppi di variabili qualitative verrà eseguito utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher quando appropriato, e test non parametrici come il test U di Mann-Whitney verranno utilizzati per valutare la significatività delle differenze nelle medie delle variabili quantitative. Verranno determinati gli odds ratio (OR) delle variabili predittive con le variabili di risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ana María González Castillo, PhD
- Numero di telefono: +34665126866
- Email: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con trauma penetrante ricoverati al pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con qualsiasi altra diagnosi diversa dal trauma penetrante
- Pazienti con trauma contusivo ricoverati al pronto soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: 2008-2023
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La principale misura di esito era il totale delle complicanze nei pazienti con trauma addominale penetrante valutato secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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2008-2023
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Mortalità
Lasso di tempo: 2008-2023
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La seconda misura di esito principale era il totale dei decessi nei pazienti con trauma addominale penetrante valutato come decessi prevenibili o non prevenibili.
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2008-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorazioni
Lasso di tempo: 2008-2023
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Per descrivere le esplorazioni ordinate: eFAST, TAC, laparoscopia esplorativa o laparotomia.
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2008-2023
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Descrizione demografica
Lasso di tempo: 2008-2023
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Descrizione dell'età e del sesso (maschio/femmina)
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2008-2023
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Descrizione fisiologica
Lasso di tempo: 2008-2023
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Descrizione dei parametri vitali all'arrivo (bate al minuto, pressione arteriosa)
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2008-2023
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Esplorazione della ferita e dell'addome
Lasso di tempo: 2008-2023
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Descrizione della ferita: sanguinamento, longitudine, numero delle ferite e le esplorazioni addominali: peritonismo o non peritonismo.
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2008-2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Penetrating abdotrauma HMAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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