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Analyse critique des résultats dans la prise en charge des traumatismes abdominaux pénétrants au cours des quinze dernières années. (PAT-HMAR)

18 janvier 2024 mis à jour par: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Analyse critique des résultats dans la prise en charge des traumatismes abdominaux pénétrants au cours des quinze dernières années. Devons-nous changer le protocole ?

L'incidence des traumatismes abdominaux pénétrants (PAT) varie entre 3,1 et 12,8 % et comprend un large éventail de blessures avec des modèles variables sur l'imagerie diagnostique. Les dernières lignes directrices publiées en 2014 recommandent l'utilisation de FAST et CXR comme méthode d'évaluation Gold Standard. La tomodensitométrie (TDM) est largement utilisée chez les patients stables atteints de PAT et nécessite un contraste intraveineux et une irradiation du patient, ce qui entraîne des coûts supplémentaires pour les services de santé. Cette étude vise à évaluer la prise en charge du PAT dans notre établissement et avec ses résultats revoir le protocole actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'incidence des traumatismes abdominaux pénétrants (PAT) varie entre 3,1 et 12,8 % et comprend un large éventail de blessures avec des modèles variables sur l'imagerie diagnostique. Les dernières lignes directrices publiées en 2014 recommandent l'utilisation de FAST et CXR comme méthode d'évaluation Gold Standard. La tomodensitométrie (TDM) est largement utilisée chez les patients stables atteints de PAT et nécessite un contraste intraveineux et une irradiation du patient, ce qui entraîne des coûts supplémentaires pour les services de santé. Cette étude vise à évaluer la prise en charge du PAT dans notre établissement et avec ses résultats revoir le protocole actuel.

Une étude rétrospective unicentrique sera menée sur une base de données prospective des coups de couteau au service de chirurgie générale de l'hôpital del Mar sur une période de 15 ans. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. La comparaison entre les groupes de variables qualitatives sera effectuée à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant, et des tests non paramétriques comme le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour évaluer la signification des différences de moyennes des variables quantitatives. Les rapports de cotes (OR) des variables prédictives avec les variables de résultat seront déterminés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un traumatisme pénétrant au cou admis à l'hôpital del Mar de 2008 à 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traumatisés pénétrants admis aux urgences.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients présentant un autre diagnostic qu'un traumatisme pénétrant
  • Patients traumatisés contondants admis aux urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 2008-2023
Le principal critère de jugement était le total des complications chez les patients présentant un traumatisme abdominal pénétrant évalué par la classification Clavien-Dindo.
2008-2023
Mortalité
Délai: 2008-2023
Le deuxième critère de jugement principal était le nombre total de décès chez des patients présentant un traumatisme abdominal pénétrant, évalué selon les décès évitables ou non évitables.
2008-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorations
Délai: 2008-2023
Pour décrire les explorations qui ont été commandées : eFAST, CT Scan, laparoscopie exploratrice ou laparotomie.
2008-2023
Description démographique
Délai: 2008-2023
Description de l'âge et du sexe (Homme / Femme)
2008-2023
Description physiologique
Délai: 2008-2023
Description des signes vitaux à l'arrivée (battes par minute, tension artérielle)
2008-2023
Exploration des plaies et de l'abdomen
Délai: 2008-2023
Description de la plaie : saignement, longitude, nombre de plaies et explorations abdominales : péritonisme ou pas de péritonisme.
2008-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Estimé)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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