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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228261
Analyse critique des résultats dans la prise en charge des traumatismes abdominaux pénétrants au cours des quinze dernières années. (PAT-HMAR)
Analyse critique des résultats dans la prise en charge des traumatismes abdominaux pénétrants au cours des quinze dernières années. Devons-nous changer le protocole ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence des traumatismes abdominaux pénétrants (PAT) varie entre 3,1 et 12,8 % et comprend un large éventail de blessures avec des modèles variables sur l'imagerie diagnostique. Les dernières lignes directrices publiées en 2014 recommandent l'utilisation de FAST et CXR comme méthode d'évaluation Gold Standard. La tomodensitométrie (TDM) est largement utilisée chez les patients stables atteints de PAT et nécessite un contraste intraveineux et une irradiation du patient, ce qui entraîne des coûts supplémentaires pour les services de santé. Cette étude vise à évaluer la prise en charge du PAT dans notre établissement et avec ses résultats revoir le protocole actuel.
Une étude rétrospective unicentrique sera menée sur une base de données prospective des coups de couteau au service de chirurgie générale de l'hôpital del Mar sur une période de 15 ans. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. La comparaison entre les groupes de variables qualitatives sera effectuée à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant, et des tests non paramétriques comme le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour évaluer la signification des différences de moyennes des variables quantitatives. Les rapports de cotes (OR) des variables prédictives avec les variables de résultat seront déterminés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana María González Castillo, PhD
- Numéro de téléphone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traumatisés pénétrants admis aux urgences.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant un autre diagnostic qu'un traumatisme pénétrant
- Patients traumatisés contondants admis aux urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: 2008-2023
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Le principal critère de jugement était le total des complications chez les patients présentant un traumatisme abdominal pénétrant évalué par la classification Clavien-Dindo.
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2008-2023
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Mortalité
Délai: 2008-2023
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Le deuxième critère de jugement principal était le nombre total de décès chez des patients présentant un traumatisme abdominal pénétrant, évalué selon les décès évitables ou non évitables.
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2008-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorations
Délai: 2008-2023
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Pour décrire les explorations qui ont été commandées : eFAST, CT Scan, laparoscopie exploratrice ou laparotomie.
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2008-2023
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Description démographique
Délai: 2008-2023
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Description de l'âge et du sexe (Homme / Femme)
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2008-2023
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Description physiologique
Délai: 2008-2023
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Description des signes vitaux à l'arrivée (battes par minute, tension artérielle)
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2008-2023
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Exploration des plaies et de l'abdomen
Délai: 2008-2023
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Description de la plaie : saignement, longitude, nombre de plaies et explorations abdominales : péritonisme ou pas de péritonisme.
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2008-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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