- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06228261
Критический анализ результатов лечения проникающей травмы живота за последние пятнадцать лет. (PAT-HMAR)
Критический анализ результатов лечения проникающей травмы живота за последние пятнадцать лет. Нужно ли нам менять протокол?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проникающая травма живота (ПАТ) варьирует от 3,1 до 12,8% и включает широкий спектр повреждений с различной картиной при диагностической визуализации. Последние рекомендации, опубликованные в 2014 году, рекомендуют использовать FAST и CXR в качестве метода золотого стандарта оценки. Компьютерная томография (КТ) широко используется у стабильных пациентов с ПАТ и требует внутривенного контрастирования и облучения пациента, что приводит к дополнительным затратам на медицинские услуги. Целью этого исследования является оценка ведения ПАТ в нашем учреждении и анализ результатов настоящего протокола.
Ретроспективное уницентрическое исследование будет проведено на основе проспективной базы данных ножевых ранений в отделении общей хирургии больницы дель Мар за 15-летний период. Нормальность распределения количественных переменных будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Сравнение групп качественных переменных будет проводиться с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это необходимо, а непараметрические тесты, такие как U-критерий Манна-Уитни, будут использоваться для оценки значимости различий в средних значениях количественных переменных. Будут определены отношения шансов (OR) переменных-предикторов с переменными результата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana María González Castillo, PhD
- Номер телефона: +34665126866
- Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пострадавшие с проникающими травмами поступили в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Все пациенты с любым другим диагнозом, отличным от проникающей травмы.
- Больные с тупой травмой госпитализированы в отделение неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Основным показателем исхода была сумма осложнений у пациентов с проникающей травмой живота, оцененная по классификации Клавиена-Диндо.
|
2008-2023 гг.
|
|
Смертность
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Вторым основным показателем результата было общее количество смертей у пациентов с проникающей травмой живота, оцененное по предотвратимым или непредотвратимым смертям.
|
2008-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Описать назначенные исследования: eFAST, КТ, диагностическую лапароскопию или лапаротомию.
|
2008-2023 гг.
|
|
Демографическое описание
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Описание возраста и пола (Мужской/Женский)
|
2008-2023 гг.
|
|
Физиологическое описание
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Описание жизненно важных показателей по прибытии (ударов в минуту, артериальное давление)
|
2008-2023 гг.
|
|
Исследование раны и брюшной полости
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
|
Описание раны: кровотечение, долгота, количество ран и исследование брюшной полости: перитонизм или отсутствие перитонизма.
|
2008-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Penetrating abdotrauma HMAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .