Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критический анализ результатов лечения проникающей травмы живота за последние пятнадцать лет. (PAT-HMAR)

18 января 2024 г. обновлено: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Критический анализ результатов лечения проникающей травмы живота за последние пятнадцать лет. Нужно ли нам менять протокол?

Проникающая травма живота (ПАТ) варьирует от 3,1 до 12,8% и включает широкий спектр повреждений с различной картиной при диагностической визуализации. Последние рекомендации, опубликованные в 2014 году, рекомендуют использовать FAST и CXR в качестве метода золотого стандарта оценки. Компьютерная томография (КТ) широко используется у стабильных пациентов с ПАТ и требует внутривенного контрастирования и облучения пациента, что приводит к дополнительным затратам на медицинские услуги. Целью этого исследования является оценка ведения ПАТ в нашем учреждении и анализ результатов настоящего протокола.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Проникающая травма живота (ПАТ) варьирует от 3,1 до 12,8% и включает широкий спектр повреждений с различной картиной при диагностической визуализации. Последние рекомендации, опубликованные в 2014 году, рекомендуют использовать FAST и CXR в качестве метода золотого стандарта оценки. Компьютерная томография (КТ) широко используется у стабильных пациентов с ПАТ и требует внутривенного контрастирования и облучения пациента, что приводит к дополнительным затратам на медицинские услуги. Целью этого исследования является оценка ведения ПАТ в нашем учреждении и анализ результатов настоящего протокола.

Ретроспективное уницентрическое исследование будет проведено на основе проспективной базы данных ножевых ранений в отделении общей хирургии больницы дель Мар за 15-летний период. Нормальность распределения количественных переменных будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Сравнение групп качественных переменных будет проводиться с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это необходимо, а непараметрические тесты, такие как U-критерий Манна-Уитни, будут использоваться для оценки значимости различий в средних значениях количественных переменных. Будут определены отношения шансов (OR) переменных-предикторов с переменными результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana María González Castillo, PhD
  • Номер телефона: +34665126866
  • Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с проникающей травмой шеи, госпитализированные в Hospital del Mar с 2008 по 2023 год.

Описание

Критерии включения:

  • Все пострадавшие с проникающими травмами поступили в отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Все пациенты с любым другим диагнозом, отличным от проникающей травмы.
  • Больные с тупой травмой госпитализированы в отделение неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Основным показателем исхода была сумма осложнений у пациентов с проникающей травмой живота, оцененная по классификации Клавиена-Диндо.
2008-2023 гг.
Смертность
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Вторым основным показателем результата было общее количество смертей у пациентов с проникающей травмой живота, оцененное по предотвратимым или непредотвратимым смертям.
2008-2023 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследования
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Описать назначенные исследования: eFAST, КТ, диагностическую лапароскопию или лапаротомию.
2008-2023 гг.
Демографическое описание
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Описание возраста и пола (Мужской/Женский)
2008-2023 гг.
Физиологическое описание
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Описание жизненно важных показателей по прибытии (ударов в минуту, артериальное давление)
2008-2023 гг.
Исследование раны и брюшной полости
Временное ограничение: 2008-2023 гг.
Описание раны: кровотечение, долгота, количество ран и исследование брюшной полости: перитонизм или отсутствие перитонизма.
2008-2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться