Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritisk analyse av resultatene i behandlingen av penetrerende abdominal traumer de siste femten årene. (PAT-HMAR)

18. januar 2024 oppdatert av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Kritisk analyse av resultatene i behandlingen av penetrerende abdominal traumer de siste femten årene. Trenger vi å endre protokollen?

Forekomsten av penetrerende abdominal traume (PAT) varierer mellom 3,1-12,8 % og omfatter et bredt spekter av skader med varierende mønstre på bildediagnostikk. Siste retningslinjer publisert i 2014 anbefaler bruk av FAST og CXR som gullstandardmetoden for evaluering. Computertomografi (CT) er mye brukt hos stabile pasienter med PAT og krever intravenøs kontrast og pasientbestråling, noe som fører til ekstra kostnader for helsetjenester. Denne studien tar sikte på å vurdere håndteringen av PAT i vår institusjon og med dens resultater gjennomgå den faktiske protokollen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av penetrerende abdominal traume (PAT) varierer mellom 3,1-12,8 % og omfatter et bredt spekter av skader med varierende mønstre på bildediagnostikk. Siste retningslinjer publisert i 2014 anbefaler bruk av FAST og CXR som gullstandardmetoden for evaluering. Computertomografi (CT) er mye brukt hos stabile pasienter med PAT og krever intravenøs kontrast og pasientbestråling, noe som fører til ekstra kostnader for helsetjenester. Denne studien tar sikte på å vurdere håndteringen av PAT i vår institusjon og med dens resultater gjennomgå den faktiske protokollen.

En retrospektiv unsentrisk studie vil bli utført på en prospektiv database over stikksår ved avdelingen for generell kirurgi ved Hospital del Mar over en 15-års periode. Normaliteten til fordelingen av kvantitative variabler vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Sammenligning mellom kvalitative variabelgrupper vil bli utført ved å bruke Chi-square-testen eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig, og ikke-parametriske tester som Mann-Whitney U-testen vil bli brukt for å evaluere signifikansen av forskjeller i middel av kvantitative variabler. Oddsratioene (OR) for prediktorvariabler med utfallsvariabler vil bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med et penetrerende traume i nakken innlagt på Hospital del Mar fra 2008 til 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle penetrerende traumepasienter innlagt i akuttmottaket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med annen diagnose som er forskjellig fra penetrerende traumer
  • Stumpe traumepasienter innlagt i akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 2008-2023
Hovedresultatmålet var totalen av komplikasjoner hos pasienter med penetrerende abdominaltraume vurdert ved Clavien-Dindo-klassifiseringen.
2008-2023
Dødelighet
Tidsramme: 2008-2023
Det andre hovedutfallsmålet var totalen av dødsfall hos pasienter med penetrerende abdominal traume vurdert ved forebyggbare eller ikke-forebyggbare dødsfall.
2008-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskninger
Tidsramme: 2008-2023
For å beskrive undersøkelsene som er bestilt: eFAST, CT-skanning, eksplorativ laparoskopi eller laparotomi.
2008-2023
Demografisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse av alder og kjønn (mann / kvinne)
2008-2023
Fysiologisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse av vitale funksjoner ved ankomst (bates per minutt, blodtrykk)
2008-2023
Utforskning av sår og mage
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse av såret: blødning, lengdegrad, antall sår og de abdominale utforskningene: peritonisme eller ingen peritonisme.
2008-2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere