- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06228261
Kritisk analyse av resultatene i behandlingen av penetrerende abdominal traumer de siste femten årene. (PAT-HMAR)
Kritisk analyse av resultatene i behandlingen av penetrerende abdominal traumer de siste femten årene. Trenger vi å endre protokollen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av penetrerende abdominal traume (PAT) varierer mellom 3,1-12,8 % og omfatter et bredt spekter av skader med varierende mønstre på bildediagnostikk. Siste retningslinjer publisert i 2014 anbefaler bruk av FAST og CXR som gullstandardmetoden for evaluering. Computertomografi (CT) er mye brukt hos stabile pasienter med PAT og krever intravenøs kontrast og pasientbestråling, noe som fører til ekstra kostnader for helsetjenester. Denne studien tar sikte på å vurdere håndteringen av PAT i vår institusjon og med dens resultater gjennomgå den faktiske protokollen.
En retrospektiv unsentrisk studie vil bli utført på en prospektiv database over stikksår ved avdelingen for generell kirurgi ved Hospital del Mar over en 15-års periode. Normaliteten til fordelingen av kvantitative variabler vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Sammenligning mellom kvalitative variabelgrupper vil bli utført ved å bruke Chi-square-testen eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig, og ikke-parametriske tester som Mann-Whitney U-testen vil bli brukt for å evaluere signifikansen av forskjeller i middel av kvantitative variabler. Oddsratioene (OR) for prediktorvariabler med utfallsvariabler vil bli bestemt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle penetrerende traumepasienter innlagt i akuttmottaket.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med annen diagnose som er forskjellig fra penetrerende traumer
- Stumpe traumepasienter innlagt i akuttmottaket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 2008-2023
|
Hovedresultatmålet var totalen av komplikasjoner hos pasienter med penetrerende abdominaltraume vurdert ved Clavien-Dindo-klassifiseringen.
|
2008-2023
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2008-2023
|
Det andre hovedutfallsmålet var totalen av dødsfall hos pasienter med penetrerende abdominal traume vurdert ved forebyggbare eller ikke-forebyggbare dødsfall.
|
2008-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskninger
Tidsramme: 2008-2023
|
For å beskrive undersøkelsene som er bestilt: eFAST, CT-skanning, eksplorativ laparoskopi eller laparotomi.
|
2008-2023
|
|
Demografisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse av alder og kjønn (mann / kvinne)
|
2008-2023
|
|
Fysiologisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse av vitale funksjoner ved ankomst (bates per minutt, blodtrykk)
|
2008-2023
|
|
Utforskning av sår og mage
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse av såret: blødning, lengdegrad, antall sår og de abdominale utforskningene: peritonisme eller ingen peritonisme.
|
2008-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .