- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228261
Kriittinen analyysi tuloksista tunkeutuvien vatsatautien hoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana. (PAT-HMAR)
Kriittinen analyysi tuloksista tunkeutuvien vatsatautien hoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana. Tarvitseeko meidän muuttaa protokollaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpäisevien vatsatautien (PAT) ilmaantuvuus vaihtelee 3,1-12,8 %:n välillä ja se käsittää laajan valikoiman vammoja, joiden kuviot vaihtelevat diagnostisessa kuvantamisessa. Viimeisimmissä vuonna 2014 julkaistuissa ohjeissa suositellaan FAST:n ja CXR:n käyttöä Gold Standard -menetelmänä arvioinnissa. Tietokonetomografiaa (CT) käytetään laajalti vakailla PAT-potilailla, ja se vaatii suonensisäistä kontrastia ja potilaan säteilytystä, mikä aiheuttaa lisäkustannuksia terveydenhuoltopalveluille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PAT:n hallintaa laitoksessamme ja sen tulosten avulla tarkastella varsinaista protokollaa.
Retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus tehdään mahdollisista puukotushaavoista Hospital del Marin yleiskirurgian osastolla 15 vuoden ajan. Kvantitatiivisten muuttujien jakauman normaaleja arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kvalitatiivisten muuttujaryhmien vertailu suoritetaan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa, ja ei-parametrisia testejä, kuten Mann-Whitney U -testiä, käytetään kvantitatiivisten muuttujien keskiarvojen erojen merkittävyyden arvioimiseen. Ennustavamuuttujien ja tulosmuuttujien kertoimet (OR) määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana María González Castillo, PhD
- Puhelinnumero: +34665126866
- Sähköposti: amgonzalezcastillo@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tunkeutuvat traumapotilaat päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on jokin muu diagnostiikka, joka poikkeaa tunkeutuvasta traumasta
- Tylsät traumapotilaat otettiin päivystykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Pääasiallinen tulosmitta oli Clavien-Dindo-luokituksen arvioimien komplikaatioiden kokonaismäärä potilailla, joilla oli tunkeutuva vatsavauma.
|
2008-2023
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Toinen pääasiallinen tulosmitta oli kuolemien kokonaismäärä potilailla, joilla oli tunkeutuva vatsavauma, arvioituna estettävissä tai ei-ehkäistävissä olevilla kuolemilla.
|
2008-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukset
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Tilattujen tutkimusten kuvailemiseksi: eFAST, CT-skannaus, exploratiivinen laparoskopia tai laparotomia.
|
2008-2023
|
|
Demografinen kuvaus
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Kuvaus iästä ja sukupuolesta (mies / nainen)
|
2008-2023
|
|
Fysiologinen kuvaus
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Kuvaus vitaalista saapuessa (lyöntiä minuutissa, verenpaine)
|
2008-2023
|
|
Haavan ja vatsan tutkiminen
Aikaikkuna: 2008-2023
|
Haavan kuvaus: verenvuoto, pituusaste, haavojen lukumäärä ja vatsan tutkimukset: vatsaontelo tai ei.
|
2008-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Penetrating abdotrauma HMAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .