Kritická analýza výsledků v léčbě penetrujícího břišního traumatu za posledních 15 let. (PAT-HMAR)
Kritická analýza výsledků v léčbě penetrujícího břišního traumatu za posledních 15 let. Musíme změnit protokol?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Incidence penetrujícího abdominálního traumatu (PAT) se pohybuje mezi 3,1–12,8 % a zahrnuje širokou škálu poranění s různým obrazem při diagnostickém zobrazení. Poslední pokyny publikované v roce 2014 doporučují použití FAST a CXR jako metody zlatého standardu pro hodnocení. Počítačová tomografie (CT) je široce používána u stabilních pacientů s PAT a vyžaduje intravenózní kontrast a ozařování pacienta, což vede k dodatečným nákladům na zdravotnické služby. Tato studie si klade za cíl zhodnotit management PAT v naší instituci a na základě jejích výsledků zhodnotit aktuální protokol.
Retrospektivní unicentrická studie bude provedena na prospektivní databázi bodných ran na Klinice všeobecné chirurgie nemocnice del Mar po dobu 15 let. Normalita rozdělení kvantitativních proměnných bude posouzena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Srovnání mezi skupinami kvalitativních proměnných bude provedeno pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, pokud je to vhodné, a neparametrické testy jako Mann-Whitney U test budou použity k vyhodnocení významnosti rozdílů v průměrech kvantitativních proměnných. Budou stanoveny poměry šancí (OR) prediktorových proměnných s výslednými proměnnými.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonní číslo: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s penetrujícím traumatem přijati na oddělení urgentního příjmu.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s jakoukoli jinou diagnózou odlišnou od penetrujícího traumatu
- Pacienti s tupým traumatem přijati na pohotovost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2008-2023
|
Hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet komplikací u pacientů s penetrujícím abdominálním traumatem hodnocený podle Clavien-Dindo Classification.
|
2008-2023
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2008-2023
|
Druhým hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet úmrtí u pacientů s penetrujícím abdominálním traumatem hodnocený jako úmrtí, kterým se dalo předejít, nebo úmrtí, kterým nebylo možné předejít.
|
2008-2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumy
Časové okno: 2008-2023
|
Popsat objednaná vyšetření: eFAST, CT sken, explorativní laparoskopie nebo laparotomie.
|
2008-2023
|
|
Demografický popis
Časové okno: 2008-2023
|
Popis věku a pohlaví (Muž / Žena)
|
2008-2023
|
|
Fyziologický popis
Časové okno: 2008-2023
|
Popis vitálních funkcí při příjezdu (počet za minutu, krevní tlak)
|
2008-2023
|
|
Průzkum rány a břicha
Časové okno: 2008-2023
|
Popis rány: krvácení, délka, počet ran a břišní explorace: peritonismus nebo žádný peritonismus.
|
2008-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .