Az elmúlt tizenöt év áthatoló hasi traumáinak kezelésében elért eredmények kritikai elemzése. (PAT-HMAR)
Az elmúlt tizenöt év áthatoló hasi traumáinak kezelésében elért eredmények kritikai elemzése. Változtatnunk kell a protokollon?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A behatoló hasi trauma (PAT) előfordulási gyakorisága 3,1-12,8% között változik, és a sérülések széles skáláját foglalja magában, különböző mintázatokkal a diagnosztikai képalkotáson. A 2014-ben közzétett legutóbbi irányelvek a FAST és a CXR használatát javasolják Gold Standard módszerként az értékeléshez. A számítógépes tomográfiát (CT) széles körben alkalmazzák stabil PAT-ban szenvedő betegeknél, és intravénás kontrasztanyagot és besugárzást igényel, ami többletköltséget jelent az egészségügyi szolgáltatások számára. Jelen tanulmány célja, hogy felmérje intézményünkben a PAT kezelését, és eredményeivel áttekintse az aktuális protokollt.
A del Mar Kórház Általános Sebészeti Osztályán egy 15 éven át tartó retrospektív unicentrikus vizsgálatot végeznek a szúrt sebek várható adatbázisán. A kvantitatív változók eloszlásának normalitása Kolmogorov-Smirnov teszttel kerül értékelésre. A kvalitatív változócsoportok összehasonlítását a Khi-négyzet teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével kell elvégezni, ha szükséges, és nem paraméteres teszteket, mint például a Mann-Whitney U tesztet, a kvantitatív változók átlagában mutatkozó különbségek szignifikanciájának értékelésére. A kimeneti változókkal rendelkező előrejelző változók esélyhányadosát (OR) meghatározzuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonszám: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden behatoló traumás beteget a sürgősségi osztályon vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek bármilyen más diagnosztikája különbözik a behatoló traumától
- Tompa traumás betegek a sürgősségi osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 2008-2023
|
A fő kimeneti mérőszám a Clavien-Dindo osztályozás által értékelt, átható hasi traumát szenvedő betegek szövődményeinek összessége volt.
|
2008-2023
|
|
Halálozás
Időkeret: 2008-2023
|
A második fő kimeneti mérőszám a behatoló hasi traumát szenvedő betegek halálozásának összessége volt, a megelőzhető vagy nem megelőzhető halálozások alapján.
|
2008-2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltárások
Időkeret: 2008-2023
|
Az elrendelt feltárások leírása: eFAST, CT-vizsgálat, exploratív laparoszkópia vagy laparotomia.
|
2008-2023
|
|
Demográfiai leírás
Időkeret: 2008-2023
|
Az életkor és a nem leírása (férfi / nő)
|
2008-2023
|
|
Fiziológiai leírás
Időkeret: 2008-2023
|
Az életfunkciók leírása érkezéskor (percenkénti ütem, vérnyomás)
|
2008-2023
|
|
Seb- és hasfeltárás
Időkeret: 2008-2023
|
A seb leírása: vérzés, hosszúság, sebek száma és a hasüreg feltárása: hashártyagyulladás vagy nincs hashártya.
|
2008-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Penetrating abdotrauma HMAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .